Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten heikkouden arviointityökalujen vertailu

keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: German Heart Institute

Erilaisten haurauden arviointityökalujen vaikutuksen toteutettavuus ja vertailu kammioapuvälineiden implantaation ja sydämensiirron tuloksiin

Erilaisten heikkouden arviointityökalujen toteutettavuus ja vertailu kammioapuvälineiden implantaation ja sydämensiirron tuloksiin edenneillä sydämen vajaatoimintapotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavien heikkouden arviointityökalujen toteutettavuuden ja tulosten vertailu kammion apulaitteella hoidetuilla pitkälle edenneillä sydämen vajaatoimintapotilailla Implantaatio tai sydämensiirtoa odottava Eurotransplant-Status "korkea kiireellinen":

  • Lihasmassan arviointi preoperatiivisessa CT-skannauksessa
  • Biosähköinen impedanssianalyysi
  • 6 minuutin kävelytesti
  • Pitovoiman mittaus
  • Kyselylomakkeet: EQ5D-5L, Rockwood Frailty Scale

Arviointi suoritetaan ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • German Heart Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu VAD-istutus/ HU-Status odottaa sydämensiirtoa
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta vanha
  • Tietoinen suostumus ei ole mahdollinen/ei allekirjoitettu
  • Raskaus/imettäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Elinsiirto
Haurauden arviointi ennen leikkausta, sen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Diagnostinen testi: Haurauden arviointi
Biosähköinen impedanssianalyysi 6 minuutin kävelytestin otteen voimakkuuskyselylomakkeet Lihasmassan arviointi CT:llä
ACTIVE_COMPARATOR: VAD-istutus
Haurauden arviointi ennen leikkausta, sen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Diagnostinen testi: Haurauden arviointi
Biosähköinen impedanssianalyysi 6 minuutin kävelytestin otteen voimakkuuskyselylomakkeet Lihasmassan arviointi CT:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisistä syistä/potilaan kyvyttömyydestä johtuvien tutkimusten suorittamatta jättämisen ilmaantuvuus (toteutettavuus ja turvallisuus)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävät mittaukset,
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka eivät voineet suorittaa testejä ja syyt
Leikkausta edeltävät mittaukset,
Kliinisistä syistä/potilaan kyvyttömyydestä johtuvien tutkimusten suorittamatta jättämisen ilmaantuvuus (toteutettavuus ja turvallisuus)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset mittaukset kotiutumista edeltävällä viikolla (keskimäärin 4 viikkoa)
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka eivät voineet suorittaa testejä ja syyt
leikkauksen jälkeiset mittaukset kotiutumista edeltävällä viikolla (keskimäärin 4 viikkoa)
Kliinisistä syistä/potilaan kyvyttömyydestä johtuvien tutkimusten suorittamatta jättämisen ilmaantuvuus (toteutettavuus ja turvallisuus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka eivät voineet suorittaa testejä ja syyt
6 kuukauden seuranta
Erilaisten heikkouden arviointityökalujen arvioiman haurauden vaikutus tulokseen 6 kuukauden kuolleisuuteen ja/tai pidentyneeseen ventilaatioaikaan
Aikaikkuna: 6 kk jälkeen
Yhdistetty päätepiste: Päätepiste saavutetaan, jos potilas kuolee 6 kuukauden sisällä leikkauksesta ja/tai tarvitaan pidennettyä hengitysaikaa yli 95 tuntia teho-osastolla leikkauksen jälkeen.
6 kk jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Heart Institute

Yhteistyökumppanit

The German Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Felix Schoenrath, MD, German Heart Center Berlin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FrailtyVAD-Tx

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Haurauden arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa