IW-6463 건강한 노인 피험자를 대상으로 한 안전성 연구

포함 기준:

• 피험자는 스크리닝 방문 당시 최소 65세의 보행 가능한 성인입니다.
• 대상은 건강이 양호하며 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 소견이 없습니다.
• 여성 참가자는 폐경기 이후여야 합니다. 폐경기 상태는 대체 의학적 원인 없이 연속 12개월 이상 월경이 없는 것으로 정의됩니다. 폐경 후 범위에서 선별검사 시 높은 난포 자극 호르몬(FSH) 수치(>40 IU/L 또는 mIU/mL)는 폐경 후 상태를 확인하는 데 사용될 수 있습니다.
• 정관수술(선별검사 방문 전 ≥60일 실시 또는 정자 분석을 통해 확인)을 통해 외과적으로 불임 수술을 받지 않은 남성 참가자는 프로토콜에 따라 피임 사용에 동의해야 합니다.
• 남성은 또한 연구 기간 내내 그리고 연구 약물의 최종 투여 후 3개월 동안 정자를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
• 프로토콜별 기타 포함 기준

제외 기준:

• 활성 또는 불안정한 임상적으로 중요한 의학적 상태
• 프로토콜별 기타 제외 기준