MHealth를 사용하여 약물 요법 최적화
연구 개요
상세 설명
정신 분열증을 경험하는 개인의 종합적인 조기 치료는 질병의 경과를 바꾸고 장기적인 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 향정신성 약물은 조기 치료 전략의 중요한 구성 요소입니다. 첫 에피소드 정신병(FEP)은 처방을 최적화하는 중요한 시간이지만 이 인구에 대한 처방이 최적이 아님을 시사하는 증거가 있습니다.
이러한 어려움에 기여하는 요인은 약물이 증상에 미치는 영향, 부작용 및 행동, 인지 및 정서적 상관 관계에 대한 정확한 정보가 부족하기 때문인 것으로 생각됩니다. 약물 관리 약속에서 처방자는 일반적으로 환자가 몇 주 동안 어떻게 했는지에 대한 기억에 의존합니다. 이러한 후향적 평가는 기억 장애, 최신성 효과 및 주파수 착시를 포함한 인지 편향, 리프레이밍의 영향에 취약하기 때문에 문제가 됩니다. 스마트폰 기술(모바일 헬스, mHealth)의 최근 발전은 후향적 평가의 많은 한계를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 파일럿 연구는 FEP를 경험하고 있는 16-30세 개인을 위한 혁신적인 조정 전문 치료(CSC) 프로그램인 OnTrackNY와의 협력이 될 것입니다. OnTrackNY는 RAISE(Initial Schizophrenia Episode) 구현 및 평가 연구 후 NIMH 복구의 일부로 시작되었습니다. 이 프로젝트의 초기 단계에서는 환자, 일선 제공자, 임상 리더 및 연구팀 구성원을 포함한 이해 관계자의 의견을 사용하여 실행 가능성과 임상적 유용성을 개선하기 위해 mHealth 개입을 조정하고 개선할 것입니다. 3개 OnTrackNY 사이트에서 파일럿 연구는 mHealth 애플리케이션 또는 일반적인 치료에 무작위로 배정된 60명의 환자의 관리 및 결과를 비교하여 실행 가능성과 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14202
- Bestself Behavioral Health, Inc.
-
New York, New York, 미국, 10032
- Washington Heights Community Service
-
New York, New York, 미국, 10065
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, 미국, 10453
- Institute for Family Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 인종/민족의 16~30세 남성 또는 여성 OnTrackNY 참가자
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 개입에 참여할 수 있고 의향이 있음
- 1년 미만 동안 OnTrackNY에 참여하는 이유는 이 그룹이 약물 조정이 더 필요할 수 있고 참여 6개월 전에 프로그램을 졸업할 가능성이 낮기 때문입니다.
제외 기준:
- 기준선에서 C-SSRS 점수가 4 또는 5인 자살.
- 개념적 해체 항목(P2)에서 PANSS 기준선 점수 5점(중간 정도) 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: mHealth 개입 그룹
mHealth 그룹의 참가자는 스마트폰에 앱을 다운로드하고 6개월 동안 2주마다 평일 3일 연속 생태 순간 평가를 완료합니다.
|
참가자는 스마트폰에 앱을 다운로드하고 생태 순간 평가를 완료합니다.
|
|
간섭 없음: 평소 그룹으로 치료
참가자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 만족도 설문지(TQSM) 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선에서 6개월
|
TSQM은 투약에 대한 고객의 만족도를 평가합니다.
지난 2-3주 동안 또는 환자의 투약 이후 약물의 효과(3개 항목), 부작용(5개 항목), 편의성(3개 항목) 및 전반적인 만족도(3개 항목)에 초점을 맞춘 4개 영역에 걸쳐 14개 항목으로 구성됩니다. 마지막 사용.
항목 4(부작용의 존재, 예 또는 아니오)를 제외하고 모든 항목에는 5개 또는 7개의 응답이 있으며 1개(가장 만족하지 않음)에서 5개 또는 7개(가장 만족함)까지 점수가 매겨집니다. 점수 분포의 상단에서 정확한 정보를 얻을 수 있도록 부정적인 응답 옵션보다 더 많은 긍정적 응답 옵션이 있는 중립 중간점.
항목 점수는 4개의 도메인 점수를 제공하기 위해 합산되며, 이는 다시 0-100 척도로 변환됩니다.
항목 4는 채점에 포함되지 않았습니다.
항목 점수가 누락되고 영역 항목의 절반이 완료된 경우 영역 점수는 완료된 항목의 개인별 평균 점수에서 귀속될 수 있습니다.
|
기준선에서 6개월
|
|
고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선에서 6개월
|
서비스에 대한 고객 만족도를 측정하도록 설계된 8개 항목으로 쉽게 점수를 매기고 관리할 수 있는 측정입니다.
전체 점수는 모든 항목 응답을 합산하여 생성됩니다.
점수 범위는 8에서 32까지이며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Scott Stroup, MD, MPH, New York State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7900 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모바일 헬스 개입에 대한 임상 시험
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
The University of Texas Health Science Center at...완전한
-
Yale UniversityUniversity of Malaya; Fogarty International Center of the National Institute of Health아직 모집하지 않음
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)모집하지 않고 적극적으로
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals Coventry... 그리고 다른 협력자들모병
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; Kwong Wah Hospital; University of Glasgow; Tsan Yuk Hospital,...모병