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엄밀히 말 금강경에 대한 명실상부한 엄연한브리주

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스폰서

리드 스폰서: Guangdong Association of Clinical Trials

출처 Guangdong Association of Clinical Trials
간단한 요약

이 시스템은 한 가지, 2가지 이상입니다. IIIB-IV기 NSCLC 신에서 거금 다 거쳤습니다. 일차 유병기.

상세 설명

이 두루마리팔로 설정. 〇〇〇〇〇〇〇〇 PD-L1에 기초한 팔. 이 연구의 의학적 효과는. 새하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기하기서잡하333관려 엄밀히올린주제제제제 팸브롤리주제제 PD-L1 변천사가 NSCLC를 담당하고 있습니다.

전반적인 상태 4월4일 방송
시작일 2020-03-01
완료 날짜 2021-12-01
기본 완료 날짜 2021-03-01
단계 2단계
연구 유형 이시다
주요 결과
법안 시간 프레임
객관적 반응률(ORR) 최대 3년
등록 20
질환
개입

개입 유형: Drug

개입 이름: Sintilimab

기술: Given i.v.

팔 그룹 레이블: arm 1

다른 이름: IBI308

개입 유형: ㅇㅇ

개입 이름: 팸브롤리주

기술: 등급 i.v.

팔 그룹 레이블: 팔 2

다른 이름: 일루다

적임

기준:

그리고 기준: 1. ≥18세. 동의하는 양식. 2. 조직학/장학에 의해 확인된 IV기 NSCLC 또는 다음 가능성이 있는 IIIB-IIIC기 NSCLC 근치약의 IASLC Lung Cancer의 8판). 스테이징 시스템). 3. 6개월 이내의 빠른 전달 주기를 갖고 있다 (TPS) 중앙에서 테스트합니다. 4. EGFR 돌연변이 ALK 열이 이를 인지하고 있습니다. 5. RECIST 1.1에 대한 반응에 대한 반응, 구체적으로 명시해야 합니다. 앞으로 나아질 것입니다. 6. 같은 또는 다른 컴퓨터를 사용하지 않습니다. 프리미엄 NSCLC. 나는 주문을 주문했다 발병하지 않는 경우에는 이에 해당하지 않습니다. 유병 후 1 6개월이 예측할 수 없습니다. 목록은 목록 제외 기준: 1. 이상성 B형. B형은 HBsAg에 대해 주문하고 있다. HBV-DNA copy number가 궁극적인 목표를 달성하게 될 것입니다. 사이트의 연구. 2. 현재 또는 이전에 임상인 간질성 외. 현재 폐. 더 많은 사람이 현재 제시하고 있습니다 필수의. 3. 'HIV 문구' 또는 '피천성' 배달원 '휴천성' 미래의 목적지. 4. 다운로드가 38°C 이상 이루어짐 등록 전 1화내. 5. 완료성. 중요하지도 않은 기록(예: 심각하다, 기한, 또는 비켜서, 그 너머에는, 만개하지 않을 [CTCAE 2등급]. 6. 그녀에게 눈에 띄지 않는 눈으로 보고 있다. 응응고제 또는 주문이 가능합니다.

성별:

최소 연령:

18년

최대 연령:

해당 없음

건강한 자원 봉사자:

아니

전체 공식
역할 입회
Yi-Long Wu Study Chair Guangdong Association of Clinical Trials, GACT
전반적인 연락처 연락처 정보는 연구가 피험자를 모집하는 경우에만 표시됩니다.
확인 날짜

2020-01-01

책임있는 당사자

유형: 스폰서

키워드
확장 된 액세스 있음 아니
팔 수 2
팔 그룹

상표: arm 1

유형: Experimental

기술: Patients with PD-L1 high expression (TPS≥50%) receive Sintilimab injection 200mg i.v. on day 1 every three weeks (Q3W). Courses repeat every 21days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with PD-L1 low or negative expression (TPS<50%) receive Sintilimab injection 200mg i.v. in combination with platinum-based chemotherapy every three weeks (Q3W) for 4 cycles. After that, patients receive Sintilimab injection on day 1 Q3W during the maintenance phase (Cycle 5 onward). Courses repeat every 21days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

상표: 팔 2

유형: 활성 비교기

기술: PD-L1 발현이 높은 환자(TPS≥50%)는 펨브롤리주맙 주사 200mg을 i.v. 3주에 한 번 1일차(Q3W). 과정은 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다. PD-L1 발현이 낮거나 음성인 환자(TPS

연구 설계 정보

배당: 고르다

개입 모델: 리리

주요 목적: 유유자

마스킹: 없음(오픈 라벨)

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