합병증이 있는 두개외 동맥 정맥 기형의 치료에서 Trametinib

포함 기준:

• 환자는 ≥ 12세 및 ≤ 60세여야 합니다.
• 이 상태에 익숙한 의사가 만든 복잡한 두개외 AVM의 확인된 진단.
• MAP2K1 또는 나머지 RAS/MAPK 경로 내의 돌연변이에 대한 유전자 검사가 선호되지만 필수는 아닙니다.
• 환자는 G 튜브를 통해 경구 약물을 삼키거나 유지할 수 있습니다.
• 적격성을 결정하기 위한 모든 임상 및 실험실 연구는 달리 명시되지 않는 한 등록 전 6주 이내에 수행됩니다.
• AVM의 외과적 절제 또는 중재적 방사선 절차(경화 요법)를 받은 환자는 이러한 절차 후 모든 포함 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
• 큰 수술을 받은 후 최소 4주
• 내분비 결핍 환자는 필요한 경우 생리학적 또는 스트레스 용량의 스테로이드를 투여받을 수 있습니다.
• 골수억제 화학요법: 본 연구 시작 후 4주 이내에 없음.
• 생물학적 제제를 사용한 치료 완료 후 최소 14일. 투여 후 14일 이후에 이상반응이 발생한 것으로 알려진 제제의 경우, 이 기간은 이상반응이 발생한 것으로 알려진 시간 이상으로 연장되어야 합니다. 이 환자들은 사례별로 PI와 다른 조사자들 사이에서 논의되어야 합니다.
• 환자는 지난 4주 이내에 연구용 약물을 투여받지 않았어야 합니다.
• AVM이 방사선 범위 내에 있는 경우 연구 시작 전 6개월 이내가 아님

제외 기준:

• PTEN과 같은 생식계열 돌연변이로 인한 AVM
• MEK 억제제 치료 경험이 있거나 MEK 억제제에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 경우
• PO 약물을 삼킬 수 없거나 G 튜브를 통해 약물을 투여할 수 없음
• 연구 치료 시작 전 ≤ 4주 전에 대수술을 받았거나 해당 수술의 부작용에서 회복되지 않은 환자
• 심혈관 위험의 증거가 있거나 과거력이 있는 환자
• 망막 정맥 폐색, 출혈이 있거나 그러한 병력이 있는 환자.
• 현재 다른 면역억제제를 복용하고 있는 환자
• 조절되지 않는 감염이 있는 환자
• 연구 완료를 방해할 수 있는 불안정한 건강 상태
• 요청대로 병원에 갈 수 없음
• 프로토콜을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 환자 또는 연구자의 의견으로는 연구의 안전성 모니터링 요구 사항을 준수할 수 없는 환자.
• 가임 여성은 수용 가능한 산아제한 방법을 기꺼이 실천해야 합니다.
• 또한, 가임기 여성은 투약 시작 7일 전부터 투약 최종 투약 후 3개월까지 혈청 임신 검사 결과 음성이어야 합니다. 생식 가능성이 있는 남성 또는 여성은 연구 약물을 받는 기간과 그 후 3개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 한 참여할 수 없습니다.