제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 특정 공식

포함 기준:

1. 연령 ≥ 21 및 ≤ 65세.
2. 참여자는 DPP-4 억제제를 제외한 경구용 항고혈당제를 스크리닝 및 기준선 방문 전 최소 2개월 동안 일정한 용량으로 사용하여 입증된 제2형 당뇨병이 있습니다. 참가자는 연구 기간 내내 약물 번호, 유형 및 용량을 유지할 수 있습니다.
3. BMI > 18.5 및 ≤ 35.0 kg/m2인 참가자.
4. 참가자는 스크리닝 방문 전 2개월 동안 체중이 안정적입니다(현재 체중이 3kg 이내로 유지됨).

5. 남성 또는 비임신, 비수유 여성, 스크리닝 방문 전 적어도 산후 6주. 스크리닝 방문 전 최소 1년 동안 폐경 후 또는 외과적으로 불임(양측 난관 결찰, 양측 난소절제술 또는 자궁적출술)으로 정의되는 가임기가 아닌 한 모든 여성 피험자에 대해 소변 임신 검사가 필요합니다. 여성이 가임기인 경우 다음 피임 방법 중 하나를 실행하고 있습니다(연구 기간 동안 계속됩니다).

   • 콘돔, 스펀지, 격막 또는 자궁 내 장치;
   • 스크리닝 방문 전 3개월 동안의 경구 또는 비경구 피임약;
   • 정관 수술 파트너;
   • 성관계를 완전히 금합니다.
6. 참가자가 항고혈압제, 지질 저하제, 갑상선 약물 또는 호르몬 요법과 같은 만성 약물을 복용 중인 경우, 선별 및 기준선 방문 전 최소 2개월 동안 복용량이 일정했습니다. 참가자는 연구 기간 내내 약물 번호, 유형 및 용량을 유지할 수 있습니다.
7. 참가자는 프로토콜 당 연구 제품 소비 및 연구 전반에 걸쳐 필요한 모든 양식 작성을 포함하여 설명된 대로 프로토콜을 기꺼이 따를 것입니다.
8. 참가자는 연구 식품 또는 약물의 섭취가 필요한 이전 연구 연구 완료와 현재 연구 시작 사이에 최소 2주의 휴약 기간이 있습니다.
9. 참가자는 전체 연구 과정 동안 비 연구 당뇨병 특정 공식을 복용하지 않을 의향이 있습니다.
10. 참가자는 연구에 참여하기 전에 독립 윤리 위원회/기관 검토 위원회(IEC/IRB)에서 승인한 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

1. 참가자는 스크리닝 HbA1c 수준을 가지고 있습니다.
2. 참가자는 포도당 조절을 위해 외인성 인슐린 또는 GLP-1 작용제 또는 DPP-4 억제제를 사용합니다.
3. 참가자는 1형 당뇨병을 확인했으며/하거나 당뇨병성 케톤산증의 병력이 있습니다.
4. 참가자는 현재 감염(투약 필요)이 있거나, 입원 환자 수술을 받았거나 지난 3개월 동안 전신 코르티코스테로이드 치료(흡입(비강 포함), 국소 및 안과용 스테로이드 제외)를 받았습니다. 또는 지난 3주 동안 항생제를 투여받았습니다.
5. 참가자에게 활동성 악성 종양이 있습니다(다음 진피 악성 종양 제외: 기저 세포 암종, 편평 세포 암종, 자궁 경부의 상피내 암종).
6. 참가자는 연구 시작 전 6개월 이내에 심각한 심혈관 사건이 있거나 울혈성 심부전 병력이 있습니다.
7. 참여자는 말기 장기 부전(예: 말기 신장 질환)이 있거나 장기 이식 후였습니다.
8. 참가자는 신장 질환 또는 심각한 위 마비의 병력이 있습니다.
9. 참가자는 현재 간 질환이 있습니다.
10. 참가자는 위 풍선을 포함한 비만 수술을 받았습니다. 연구 제품의 소비 또는 소화 또는 흡수를 방해할 수 있는 위장 질환(예: 크론병, 대장염, 체강) 또는 장 수술의 병력.
11. 참가자는 활동성 결핵, A형, B형 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 만성 전염성 전염병이 있습니다.
12. 참여자는 섭식 장애, 중증 치매 또는 정신 착란, 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력, 알코올 중독, 약물 남용 또는 연구 제품 소비 또는 연구 프로토콜 절차 준수를 방해할 수 있는 기타 상태가 주 조사자 또는 연구 의사의 의견에 있습니다.
13. 참가자는 스크리닝 방문 전 지난 4주 동안 혈당 또는 식욕(예: 올리스타트 포함 , 고안하다, qsymia, belviq, 인크레틴, 대마초).
14. 참가자는 당뇨병 관련 공식(들)을 사용합니다(예: Glucerna, Nestle Nutren Diabetes, Kalbe Diabetasol, Appeton Nutrition Wellness 60+ Diabetic, ForSure, Penta Sure DM, Resurge DM, Diben, Diasip 등)은 지난 3개월 동안 주당 1회 이상의 식사 횟수로 정의했습니다.
15. 참가자에게 응고 또는 출혈 장애가 있습니다. 채혈 중 어려움이 보고되지 않은 Plavix® 또는 유사한 항응고제 사용이 허용되며 참가자는 연구 기간 동안 약물 번호, 유형 및 용량을 유지할 수 있습니다.
16. 참가자는 AN의 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여합니다.
17. 참가자는 참가자가 보고한 대로 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 불내증이 있습니다.