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대장내시경 용액의 용매로서 탄산음료와 물을 비교하는 무작위 시험

2020년 3월 18일 업데이트: Hina Noman, Dow University of Health Sciences

대장내시경을 위한 인산나트륨의 용매로서 제로칼로리 탄산음료 또는 물을 비교한 전향적 무작위 시험

이 전향적 무작위 시험은 2020년 2월부터 2020년 8월까지 선택 대장내시경을 받는 모든 환자를 대상으로 카라치 시민 병원 수술실 III의 Dowites 수술실 내시경실에서 실시됩니다. 환자는 포함 기준에 따라 무작위로 선택됩니다. 환자는 800ml 용매(제로 칼로리 청량 음료 및 물)에 90ml의 인산나트륨을 섭취하도록 조언받을 것입니다. 환자는 맑은 액체를 제외하고 자정부터 구강 당 없음입니다. 장 준비 전후에 혈청 전해질, 요소, 크레아티닌을 측정합니다. 장 준비는 내시경 검사 중에 컨설턴트가 평가합니다. 설문지는 기호성, 솔루션의 허용 오차, 부작용 및 준비를 반복하려는 의지에 대해 PI가 채울 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 시험은 2020년 2월부터 2020년 8월까지 선택 대장내시경을 받는 모든 환자를 대상으로 카라치 시민 병원 수술실 III의 Dowites 수술실 내시경실에서 실시됩니다. 환자는 포함 기준에 따라 무작위로 선택됩니다. 환자는 800ml 용매(제로 칼로리 청량 음료 및 물)에 90ml의 인산나트륨을 섭취하도록 조언받을 것입니다. 환자는 맑은 액체를 제외하고 자정부터 구강 당 없음입니다. 장 준비 전후에 혈청 전해질, 요소, 크레아티닌을 측정합니다. 장 준비는 내시경 검사 중에 컨설턴트가 평가합니다. 설문지는 기호성, 솔루션의 허용 오차, 부작용 및 준비를 반복하려는 의지에 대해 PI가 채울 것입니다.

인산나트륨 90ml를 용제 800ml에 첨가하여 시술 하루 전에 나누어 복용합니다. 전체 용액은 대장내시경 검사 3-4시간 전에 완료됩니다. 솔루션 복용 방법에 대한 지침은 예약 시 명확하게 설명됩니다. 전체 혈구 수와 B형 간염 및 C형 간염 검사를 일상적으로 수행해야 합니다. 모든 절차는 교수진의 훈련된 대장 외과 의사가 진정제를 모니터링하면서 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 71000
        • Dow University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 연령 > 18세

    • 비응급/비응급 대장질환(IBD, 대장용종 의심, 대장암)
    • 대장내시경 검사

제외 기준:

  • 연령 <18세 임신 장폐색 부적합한 환자 급성 또는 중증 질환 응고병증 내키지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 물
물은 인산나트륨의 용매로 사용됩니다.
의약품: 인산나트륨
인산나트륨 90ml를 용제(물 또는 제로칼로리 탄산음료) 800ml에 첨가하여 시술 하루 전에 나누어 복용합니다. 전체 용액은 대장내시경 검사 3-4시간 전에 완료됩니다.
다른 이름들:
  • 대장내시경 솔루션
건강 보조 식품: 물
대장내시경을 준비하는 환자가 쉽게 섭취할 수 있도록 인산나트륨 90ml에 물 800ml를 첨가합니다.
활성 비교기: 제로칼로리 탄산음료
제로칼로리 탄산음료, 인산나트륨 용제로 사용
의약품: 인산나트륨
인산나트륨 90ml를 용제(물 또는 제로칼로리 탄산음료) 800ml에 첨가하여 시술 하루 전에 나누어 복용합니다. 전체 용액은 대장내시경 검사 3-4시간 전에 완료됩니다.
다른 이름들:
  • 대장내시경 솔루션
건강 보조 식품: 제로칼로리 탄산음료
인산나트륨 90ml에 제로칼로리 다이어트 콜라 800ml를 첨가해 대장내시경을 준비하는 환자들이 간편하게 섭취할 수 있도록 한다.
다른 이름들:
  • 다이어트 콜라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준비를 반복하려는 의지를 포함한 솔루션의 기호성
기간: 이것은 2-3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다. 이 시간은 시간 0으로 표시되고 한 번 기록됩니다. 티
이는 대장내시경 절차를 위해 체크인할 때 환자가 작성하는 설문지로 평가됩니다. 우수, 양호, 만족 또는 불량으로 1에서 4까지의 척도로 점수를 매깁니다. 점수 1은 우수한 결과입니다.
이것은 2-3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다. 이 시간은 시간 0으로 표시되고 한 번 기록됩니다. 티

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 청결 정도.
기간: 이것은 2-3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
이것은 내시경 검사 완료 후 내시경 의사가 작성하는 설문지로 평가됩니다. 1에서 4까지의 척도로 우수, 만족, 나쁨 또는 나쁨으로 평가되며 1점이 우수함을 의미합니다.
이것은 2-3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
부작용의 발생.
기간: 이것은 2-3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다. 일단 참고하겠습니다.
이것은 환자의 부작용 보고와 장 준비 전과 후에 전해질의 실험실 평가에 의해 평가될 것입니다. 이들은 양식에 기록될 것이며 다음과 같은 부작용이 기록될 것입니다: 메스꺼움/구토, 팽창, 경련 또는 전해질 이상.
이것은 2-3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다. 일단 참고하겠습니다.
준비 완료 시간.
기간: 이것은 대장 내시경 절차를 위해 체크인 시 한 번만 평가됩니다. 이것은 2-3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
이는 대장내시경 절차를 위해 체크인 시 몇 분 안에 평가됩니다.
이것은 대장 내시경 절차를 위해 체크인 시 한 번만 평가됩니다. 이것은 2-3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dow University of Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: hina noman, fcps, dow university and health sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HNoman

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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