AMPLE-3: 악성 흉막 삼출액 관리에서 IPC 플러스 활석 대 VATS (AMPLE-3)

참가자는 다음 두 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다(1:1).

팔 1: 유치 흉막 카테터(적절한 경우 탈크 흉막 유착 포함) 팔 2: 비디오를 이용한 흉강경 수술을 통한 흉막 유착

팔 1: 유치 흉막 카테터는 피부 아래에 터널링되어 집에서 환자나 간병인이 흉막액을 지속적으로 배출할 수 있게 해주는 장기 카테터입니다. 현지 관행에 따라 진정제를 사용하거나 사용하지 않고 국소 마취제를 사용하여 삽입합니다. 숙련된 호흡기 전문의가 카테터를 삽입합니다. 카테터가 삽입되면 흉막액이 최대한 완전히 배출됩니다. 폐가 완전히 다시 확장되고 활석 흉막 유착에 대한 금기 사항이 없는 경우 IPC를 통해 멸균 등급 활석 4-5g을 점적합니다. 그런 다음 참가자는 14일 동안 매일 배액 요법으로 퇴원합니다. 배수는 참가자의 간병인 또는 지역 사회의 간호사가 수행합니다. 축적된 흉수를 제거할 수 있도록 병이나 백을 배액관에 부착합니다. 완료되면 배액관을 흉막 카테터에 다시 부착합니다. 14일(+/- 2일)에 클리닉에서 검토할 때 참가자는 자발적인 흉막 유착에 대해 평가됩니다(

팔 2: 비디오 보조 흉강경 수술은 심장 흉부외과 의사가 전신 마취와 일반적으로 단일 폐 인공 호흡 하에 수행하는 열쇠 구멍 수술의 일종입니다. 약 1시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 카메라와 기구를 흉강에 삽입하는 데 1~3개의 포트가 사용됩니다. 유착이 있는 경우 유착이 끊어질 수 있으며 때때로 폐 재팽창을 촉진하기 위해 폐 내벽(내장 흉막)을 제거(피질 제거)할 수 있습니다. 그런 다음 외과의는 염증 및 후속 흉막 유착을 유도하기 위해 기계적 마모 또는 탈크 분말을 수행할 수 있습니다. 흉부 배액관은 수술 후 제자리에 두고 현지 관행에 따라 체액 배액량이 일정량 미만일 때 제거합니다.

두 군의 참가자는 동일한 시점(퇴원 시, 시술 후 14일, 매월 6개월, 3개월에서 1년)에 검토됩니다. 검토에는 삶의 질과 숨가쁨 설문지가 포함됩니다.

모든 데이터는 IPC 삽입을 수행하고 VAT 흉막 유착술을 수행할 지정된 연구 연구팀에서 얻을 것이며 연구팀은 연구 외과의와 직접 연락할 것입니다.