이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요추 융합 후 수술 후 통증에 대한 Dronabinol

2021년 2월 9일 업데이트: Jeffrey L Gum MD

척추의 퇴행성 질환에 대한 요추 유합 후 수술 후 통증에 대한 Dronabinol의 영향

1~3단계 후외측 유합술을 받는 18~65세 환자의 수술 후 아편유사제 소비에 대한 매일 2.5mg의 경구 Dronabinol 대 위약의 영향

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 수술 전 칵테일로 시작하여 매일 2.5mg의 경구 Dronabinol을 비교하고 수술 후 3일 동안 매일 2회 지속하는 무작위 이중 맹검 임상 시험입니다. 관심 있는 결과는 수술 후 72시간에 누적 모르핀 밀리그램 등가물로 정의되는 수술 후 오피오이드 소비량입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 65세
  • 1~3단계 후외측 유합술을 시행하는 환자
  • 오피오이드 순진 여부
  • 사전 척추 융합 없음
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력

제외 기준:

  • 수술 적응증은 골절, 종양 또는 감염
  • 치료 및/또는 투약이 필요한 동반이환 정신과 진단
  • 동반이환 만성 통증 증후군(반사성 교감신경 위축증, 섬유근육통)
  • 간질환이 있다
  • 근로자 보상/장애/소송
  • 투여할 약물에 대한 알려진 이상반응
  • 알코올 및 약물 남용의 역사
  • 지속성 마약성 진통제(서방형 마약성 진통제 및 메타돈 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드로나비놀
수술 전 칵테일로 시작하여 매일 2.5mg의 경구 Dronabinol을 수술 후 3일 동안 매일 2회 계속 투여합니다.
의약품: 드로나비놀 2.5mg 캡
수술 전 칵테일로 시작하여 매일 2.5mg의 경구 Dronabinol을 수술 후 3일 동안 매일 2회 계속 투여합니다.
다른 이름들:
  • 마리놀
  • 신드로스
플라시보_COMPARATOR: 위약
수술 전 칵테일로 시작하여 매일 2회, 수술 후 3일 동안 매일 위약이 포함된 캡슐
의약품: 위약
위약 캡슐은 매일 수술 전 칵테일로 시작하여 수술 후 3일 동안 매일 2회 계속됩니다.
다른 이름들:
  • 위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 72시간에 누적 모르핀 밀리그램
기간: 수술 후 72시간
수술 후 72시간 동안 병원에서 소비한 누적 모르핀 밀리그램
수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간에 누적 모르핀 밀리그램
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안 병원에서 소비한 누적 모르핀 밀리그램
수술 후 24시간
수술 후 48시간에 누적 모르핀 밀리그램
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간 동안 병원에서 소비한 누적 모르핀 밀리그램
수술 후 48시간
수술 후 지난 24시간 동안 가장 심한 통증
기간: 수술 후 24시간
수술 후 지난 24시간 동안 0에서 10까지의 척도에서 가장 심한 통증, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증
수술 후 24시간
수술 후 지난 48시간 동안 가장 심한 통증
기간: 수술 후 48시간
수술 후 지난 48시간 동안 0에서 10까지의 척도에서 가장 심한 통증, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증
수술 후 48시간
수술 후 지난 72시간 동안 최악의 통증
기간: 수술 후 72시간
수술 후 지난 72시간 동안 0에서 10까지의 척도에서 최악의 통증, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jeffrey L Gum MD

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey L Gum, MD, Norton Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20.N0042

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

드로나비놀 2.5mg 캡에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다