COVID-19 : SARS-Cov-2에 대한 인간 단클론 항체 중화 (ANTI-COV-2)
회복기 환자의 B 세포에서 SARS-Cov-2를 중화하는 인간 단클론 항체의 생성
근거: 새로운 병원성 SARS-코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 출현은 공중 보건을 위협합니다. 현재까지 감염을 예방할 수 있는 효과적인 약물 옵션이나 치명적인 COVID-19를 제어하기 위한 치료법이 없습니다. 그러나 SARS-Cov-2에 감염된 대부분의 환자는 특히 중화 항체 생산과 관련된 보호 항바이러스 면역 반응을 일으켜 바이러스를 제거합니다. 중화 항체는 치료 목적뿐만 아니라 바이러스와 접촉한 적이 없는 사람이나 면역이 약화된 환자를 보호하기 위한 예방적 응용에도 특히 관심이 있을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 회복기 환자의 불멸화 B 세포에서 SARS-Cov-2를 중화하는 인간 단일 클론 항체를 생성합니다.
- 경미하거나 합병증이 없는 질병이 발병하는 회복기 환자와 입원 및 산소 지원이 필요한 더 심각한 질병이 발병하는 회복기 환자 사이의 혈청학적 프로필을 비교합니다.
- 불멸화 B 세포로 생성된 단클론 항체의 중화 용량에 대한 플라즈마의 중화 효율을 각 환자에 대해 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Hopital de la Croix-Rousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 SARS-Cov-2(PCR 테스트로 양성 확인)에 감염되었고, 증상이 있었고, 혈액 샘플을 채취했을 때 회복 단계에 있었던 10명의 성인 피험자와 관련이 있습니다.
표본을 추출할 10명의 회복기 피험자 중에서 다음과 같은 두 가지 다른 모집단을 선택합니다.
(i) 회복기 환자 5명(증상 발현 후 최소 12일), 전염병 시작 시 HCL에 설정된 임시 샘플링 플랫폼에서 COVID + 진단, 특히 입원이 필요하지 않은 증상이 있는 의료 전문가와 관련됨 ; (ii) 입원이 필요한 저산소성 폐렴을 나타내어 Lyon 수도권에 거주하는 Croix-Rousse 병원의 전염병 부서에 입원한 회복기 환자 5명(증상 발현 후 최소 12일).
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 연구 동의서에 서명한 환자
- PCR로 확인된 SARS-Cov-2 의심 감염에 대해 Hospices Civils de Lyon에서 샘플링된 회복기 환자(증상 발현 후 최소 12일).
제외 기준:
- 리툭시맙으로 치료받은 환자
- 면역글로불린으로 치료받은 환자
- 만 18세 이상 환자, 법적 보호 조치 대상(후견인 또는 신탁)
- 자유를 박탈당한 환자
- 임산부 또는 수유부
- 사회 보장 제도에 소속되지 않은 환자 또는 유사한 제도의 수혜자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COVID + 진단을 받은 회복기 환자
5명의 회복기 환자(증상 발현 후 최소 12일)는 전염병 시작 시 HCL에 설정된 임시 샘플링 플랫폼에서 COVID + 진단을 받았으며, 특히 입원이 필요하지 않은 증상이 있는 의료 전문가와 관련이 있습니다.
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이 연구는 한 번에 혈액 샘플(4 ACD 튜브, 20 ml)이 필요합니다.
|
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COVID + 진단을 받은 입원 회복기 환자
5명의 회복기 환자(증상 발현 후 최소 12일), COVID + 진단, 입원이 필요한 저산소성 폐렴을 나타내어 리옹 수도권에 거주하는 Croix-Rousse 병원의 전염병 부서에 입원.
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이 연구는 한 번에 혈액 샘플(4 ACD 튜브, 20 ml)이 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-COV-2에 의한 표적 세포의 감염을 중화할 수 있는 여러 인간 단클론 항체 생산.
기간: 3 주
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SARS-COV-2에 의한 표적 세포의 감염을 중화할 수 있는 단클론 항체 생산자인 불멸화 B 림프구 클론의 분리.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frédéric COUTANT, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0340
- 2020-A01038-31 (다른: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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