TruGraf® 테스트를 통한 신장 이식의 분자 바이오마커

이것은 다음과 같은 특성을 가진 환자에서 TruGraf 검사의 임상적 유용성을 평가하기 위한 단일 센터, 전향적, 무작위 연구입니다.1.안정적인 혈청 크레아티닌: 현재 혈청 크레아티닌 <2.3 mg/dl, 이전 3개의 혈청 크레아티닌 수치2.다음에 해당하는 신장 이식 환자: • 이식 후 60일 이상 이 연구(연구 A)에 포함됩니다. • 이식 후 2년 이상, 이식 후 5년 미만(>24개월) 그러나 < 60개월)가 이 연구(연구 B)에 포함될 것입니다. Scripps는 이식 후 일상적인 관리를 받고 있는 피험자를 등록할 것입니다. 연구 A에서 환자는 8번의 테스트를 받게 됩니다: 2개월(감시 생검 시) 6(감시 생검 시), 9, 12(감시 생검 시), 15, 18, 21 및 24(시점) 감시 생검) (± 2주). 게놈 분석 결과는 환자 치료 계획을 결정하고 감시 생검을 수행하기 위한 분자 가이드로 고려됩니다. Scripps EHR을 사용하는 임상 데이터 요소 및 치료 비용은 모든 피험자에 대해 수집됩니다. 연구 B에서 이식 후 최소 2년에서 최대 이식 후 5년까지인 환자는 8번의 테스트를 받게 됩니다: 3,6,9,12,15,18,21,24개월 연구에 등록하는 시간. 게놈 분석 결과는 환자 치료 계획 및 감시 생검 수행 여부와 같은 변경이 필요한지 여부를 결정하는 데 고려됩니다. Scripps EHR을 사용하는 임상 데이터 요소 및 치료 비용은 모든 피험자에 대해 수집됩니다. 우리는 연구 A가 24-30개월 내에 완료되고 연구 B가 24-30개월 내에 완료될 것으로 예상합니다.