Molekylära biomarkörer vid njurtransplantation via TruGraf®-test

Detta är en encenter, prospektiv, randomiserad studie för att utvärdera den kliniska nyttan av TruGraf-testning hos patienter med följande egenskaper: 1. Stabilt serumkreatinin: nuvarande serumkreatinin <2,3 mg/dl, <20 % ökning jämfört med genomsnittet av tidigare 3 serumkreatininnivåer2.Njurtransplantationspatienter som är:•mer än 60 dagar efter transplantation kommer att inkluderas i denna studie (Studie A) •mer än 2 år efter transplantation men mindre än 5 år efter transplantation (>24 månader) men < 60 månader) kommer att inkluderas i denna studie (Studie B) Scripps kommer att registrera försökspersoner som är efter transplantation och som genomgår rutinbehandling. I studie A kommer patienter att få test åtta gånger: månad 2 (vid tidpunkten för övervakningsbiopsi) 6 (vid tidpunkten för övervakningsbiopsi), 9, 12 (vid tidpunkten för övervakningsbiopsi), 15, 18, 21 och 24 (vid tidpunkten för övervakningsbiopsi). av övervakningsbiopsi) (plus eller minus två veckor). Resultaten av den genomiska analysen kommer att beaktas vid fastställande av patientbehandlingsplaner och som en molekylär guide för att utföra en övervakningsbiopsi. Kliniska dataelement som använder Scripps EHR och kostnad för vård kommer att samlas in för alla försökspersoner. I studie B kommer patienter som är minst 2 år efter transplantation upp till 5 år efter transplantation att få testning 8 gånger: Månader 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24 (plus eller minus två veckor) från tidpunkten för inskrivning till studien. Resultaten av den genomiska analysen kommer att beaktas vid fastställande av patientbehandlingsplaner och om någon förändring behövs, till exempel om en övervakningsbiopsi ska utföras. Kliniska dataelement som använder Scripps EHR och kostnad för vård kommer att samlas in för alla försökspersoner. Vi förväntar oss att studie A ska slutföras 24-30 månader och Studie B ska slutföras om 24-30 månader.