Molekuláris biomarkerek vesetranszplantációban TruGraf® teszttel

Ez egy egyközpontú, prospektív, randomizált vizsgálat a TruGraf-teszt klinikai hasznosságának értékelésére a következő jellemzőkkel rendelkező betegeknél: 1. Stabil szérum kreatinin: jelenlegi szérum kreatinin <2,3 mg/dl, <20%-os növekedés a vizsgálat átlagához képest. 3 korábbi szérum kreatininszint2.A veseátültetésen átesett betegek:•a transzplantáció után több mint 60 nappal vannak bevonva ebbe a vizsgálatba (A vizsgálat) •a transzplantáció után több mint 2 évvel, de a transzplantáció után kevesebb mint 5 évvel (>24 hónap) de < 60 hónapos) beletartoznak ebbe a vizsgálatba (B vizsgálat) Scripps olyan alanyokat vesz fel, akik a transzplantáció után vannak, és rutinkezelés alatt állnak. Az A vizsgálatban a betegek nyolc alkalommal kapnak vizsgálatot: 2. hónapban (a megfigyelő biopszia időpontjában) 6 (a megfigyelő biopszia időpontjában), 9., 12. (a megfigyelő biopszia időpontjában), 15., 18., 21. és 24. megfigyelési biopszia) (plusz-mínusz két hét). A genomiális elemzés eredményeit figyelembe veszik a betegek kezelési tervének meghatározásakor, és molekuláris útmutatóként szolgálnak a megfigyelő biopszia elvégzéséhez. A Scripps EHR-t használó klinikai adatelemeket és az ellátási költségeket minden alany esetében összegyűjtjük. A B vizsgálatban a transzplantáció után legalább 2 évvel és a transzplantációt követő 5 évig tartó betegeket 8 alkalommal tesztelik: 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. hónapban (plusz-mínusz két hét) a tanulmányba való beiratkozás időpontja. A genomiális elemzés eredményeit figyelembe veszik a betegek kezelési tervének meghatározásakor, valamint, hogy szükség van-e bármilyen változtatásra, például, hogy kell-e végezni egy megfigyelő biopsziát. A Scripps EHR-t használó klinikai adatelemeket és az ellátási költségeket minden alany esetében összegyűjtjük. Várakozásaink szerint az A tanulmány 24-30 hónapon belül, a B vizsgálat pedig 24-30 hónapon belül fejeződik be.