후각 기능 장애 치료를 위한 PRP 대 식염수 비강내 주사

후각 기능 장애는 미국에서 거의 2천만 명에게 영향을 미치고 삶의 질을 심각하게 손상시키는 일반 인구의 일반적인 손상을 구성합니다. 불행하게도 이 문제는 영구적인 경우가 많으며 현재로서는 효과적인 치료법이 없습니다. 후각 소실에 대한 많은 병인이 존재하지만 근본적인 병리학은 후각 망울, 신경 또는 후각 시스템의 기저 세포에 대한 영구적인 손상으로 생각됩니다. 혈소판이 풍부한 혈장(PRP)은 환자 자신의 혈액에서 추출한 자가 치료법이며 동물 및 인간 연구에서 신경 재생 특성이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 주임 연구원의 기관에서 실시한 소규모 파일럿 연구에서는 PrP 주사를 맞은 부분적 후각 상실 환자의 후각 역치가 개선된 것으로 나타났습니다. 이 무작위 임상 시험에서 연구자들은 PRP 주사가 인간 피험자의 후각 기능을 회복시키는 능력을 추가로 평가하는 것을 목표로 합니다. 효과적인 현재 치료법이 없다는 점을 감안할 때 PrP의 치료적 이점은 인구의 많은 부분에 영향을 미치는 후각 상실의 연구 및 치료에서 중요한 발전을 나타낼 것입니다.

환자는 Stanford Sinus 센터 또는 새로 추가된 협력 기관인 UCSD에서 볼 수 있으며 후각 상실이 있는 환자는 임상적으로 검증된 환자 지시 설문조사인 UPSIT(University of Pennsylvania Smell Identification Test)로 식별됩니다. 종괴나 종양을 포함한 후각 상실의 구조적 원인을 배제하기 위해 비강 내시경 검사를 받게 됩니다. 비강 내시경 검사는 국소 마취(1% 페닐에프린 및 4% 리도카인 국소 스프레이)를 사용하여 후각의 구조적 원인을 배제하기 위해 수행됩니다. 위의 단계는 후각 상실 평가를 위한 치료 표준을 구성합니다.

초기 연구 방문 시기는 현재 covid-19 전염병의 진화에 따라 달라지며 연구 방문에 관한 스탠포드 지침을 준수합니다. 초기 연구 방문에서 포함 기준을 충족하는 환자는 Stanford Sinus 센터의 시술실에서 평가됩니다. 기본 Sniffin' 스틱 냄새 테스트가 수행됩니다(아래 참조). 블레이크 윌버(Blake Wilbur) 1층 연구실에서 환자에게서 작은 약병의 혈액을 채취합니다. 연구 코디네이터는 환자의 혈액 샘플과 함께 환자를 진료소로 다시 데려다 줄 것입니다. PRP는 PurePRP 준비 키트(Emcyte Corporation)의 제조업체 지침에 따라 연구 조사자에 의해 혈액에서 분리될 것이며, 이 목적을 위해 클리닉에 있는 원심분리기를 사용할 것입니다. PRP 용액 0.5mL는 혈소판 정량화를 위해 따로 보관합니다. 남은 PRP 용액에서 환자는 1ml의 자가 PrP 또는 멸균 식염수(0.9% 염화나트륨)를 받아 후각 고랑 근처의 상부 중격 점막에 양측으로 주입됩니다. 주사하는 동안 환자는 눈가리개를 하여 주사된 검체를 식별하지 못하게 되며 이전에는 난수 생성기를 통해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 환자는 15분 동안 부작용에 대해 모니터링됩니다. (저희 클리닉에서는 주사 및 관련 절차를 통해 일상적으로 비강 내시경 검사를 시행하고 있으며, 환자들은 이를 매우 잘 견딥니다.) 주사는 초기 주사 후 2주 및 4주에 두 번 더 수행되어 격주로 총 3회 주사됩니다. 위의 모든 단계는 연구 목적을 위한 것입니다.

Sniffin' Sticks 테스트는 눈을 가린 환자에게 향이 나는 펠트 펜을 제공하여 후각 기능을 검증된 비침습적 평가입니다. 출력은 TDI 점수(임계값, 판별, 식별)입니다. TDI 점수는 기준선(초기 연구 방문)에 기록된 다음 초기 테스트 후 1개월 및 3개월에 총 3개의 테스트에 대해 기록됩니다. 첫 번째 테스트는 첫 번째 주입 전에 수행되고 두 번째 테스트는 세 번째 주입 전에 수행됩니다. 마지막(세 번째) 테스트에는 주사가 없습니다. 위의 방문은 연구 목적을 위한 것입니다.

연구 타임라인은 다음과 같이 요약된다. 방문 1: 1차 스니핑 스틱 테스트, 1차 주사 방문 2: 방문 1, 2차 주사 후 2주 방문 3: 방문 1, 2차 검사, 3차 주사 후 4주 방문 4: 3개월 방문 1 후, 세 번째 테스트