A PRP intranazális injekciója a sóoldattal szemben a szaglási zavarok kezelésére

A szaglászavar az általános népességben gyakori károsodás, amely közel 20 millió embert érint az Egyesült Államokban, és súlyosan rontja az életminőséget. Sajnos ez a probléma gyakran tartós, és jelenleg nem áll rendelkezésre hatékony kezelés. Bár a szaglás elvesztésének számos etiológiája létezik, a mögöttes patológia a szaglókör, az idegek vagy a szaglórendszer bazális sejtjeinek maradandó károsodása. A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) egy autológ kezelés, amely a páciens saját véréből származik, és állati és humán vizsgálatokban kimutatták, hogy pro-idegregeneráló tulajdonságokkal rendelkezik. Egy kis kísérleti tanulmány a fő kutató intézményében jobb szaglási küszöböt mutatott ki részleges szaglásvesztésben szenvedő betegeknél, akik PrP injekciót kaptak. Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy tovább értékeljék a PRP injekciók azon képességét, hogy helyreállítsák a szaglófunkciót emberi alanyokban. Tekintettel a hatékony jelenlegi kezelések hiányára, a PrP terápiás előnye döntő előrelépést jelentene a szaglásvesztés kutatásában és kezelésében, amely a lakosság nagy részét érinti.

A betegeket a Stanford Sinus központban vagy az újonnan hozzáadott együttműködő intézményben, az UCSD-ben látják majd, a szaglásvesztésben szenvedőket pedig a UPSIT (University of Pennsylvania Smell Identification Test) klinikailag validált, páciensre irányított felméréssel azonosítják. Orr endoszkópos vizsgálatnak vetik alá, hogy kizárják a szagveszteség strukturális okait, beleértve a tömeget vagy a daganatot. Orr endoszkópiát végeznek a szaglás strukturális okainak kizárására, helyi érzéstelenítéssel (1% fenilefrin és 4% lidokain helyi spray). EZEK A FENTI LÉPÉSEK AZ ELŐZŐDÉSI SZABVÁNYT ALKALMAZHATJÁK A SZAGOLÁS VESZTESÉG ÉRTÉKELÉSÉRE.

Az első kutatólátogatás időpontja a jelenlegi covid-19 világjárvány alakulásától függ, és be kell tartani a Stanford kutatási látogatásokra vonatkozó irányelveit. A kezdeti kutatási látogatás alkalmával a befogadási kritériumoknak megfelelő betegeket a Stanford Sinus központban található eljárási szobában értékelik. A Sniffin' sticks kiindulási szagtesztjét elvégzik (lásd alább). A Blake Wilbur első emeleti laboratóriumában egy kis fiola vért vesznek le a pácienstől. A kutatási koordinátor visszakíséri a pácienst a klinikára a páciens vérmintájával együtt. A PRP-t a vizsgálatot végző személy izolálja a vérből a PurePRP előkészítő készlet (Emcyte Corporation) gyártói utasításait követve, amelyhez a klinikán elhelyezett centrifugát kell használni erre a célra. A PRP-oldatból 0,5 ml-t félre kell tenni a vérlemezkeszám meghatározásához. A fennmaradó PRP-oldatból a betegek ezután 1 ml autológ PrP-t vagy steril sóoldatot (0,9%-os nátrium-kloridot) kapnak, amelyet a felső septum nyálkahártyájába fecskendeznek a szaglóbarázdához közel, kétoldalt. Az injekció beadása közben a betegek szemét bekötik, hogy megakadályozzák az injektált minta azonosítását, és előzetesen véletlenszám-generátorral 1:1 arányban randomizálják őket. A betegeket 15 percig figyelik a mellékhatások szempontjából. (Rutinszerűen végzünk orr endoszkópiát injekcióval és kapcsolódó eljárásokkal a klinikánkon, amit a betegek nagyon jól tolerálnak.) Ezután az első injekciót követő 2. és 4. hétben még kétszer adják be az injekciókat, összesen kéthetente 3 injekciót. A FENTI LÉPÉSEK ÖSSZES KUTATÁSI CÉLJÁT SZÁNT.

A Sniffin' Sticks teszt a szaglófunkció validált, nem invazív értékelése illatos filctollak bemutatásával a bekötött szemű betegeknek. A kimenet a TDI pontszám (küszöbérték, megkülönböztetés, azonosítás). A TDI pontszámot a kiinduláskor (első kutatási látogatás), majd a kezdeti teszt után 1 és 3 hónappal rögzítik, összesen 3 tesztet. Az első tesztet az első injekció beadása előtt, a másodikat a harmadik injekció előtt kell elvégezni. Az utolsó (harmadik) tesztnél nem adnak be injekciót. A FENTI LÁTOGATÁSOK KUTATÁSI CÉLKITŰZÉSEK.

A vizsgálat idővonalát a következőképpen foglaljuk össze 1. látogatás: 1. Sniffin' Sticks teszt, 1. injekció 2. vizit: 2 héttel az 1. vizit után, második injekció 3. vizit: 4 héttel az 1. látogatás után, második vizsgálat, harmadik injekció 4. vizit: 3 hónap az 1. látogatás után, a harmadik teszt