희소 전이성 유방암(OMIT) 환자에서 전이 절제술의 유효성을 평가하는 임상시험

포함 기준:

1. 18-70세 여성;
2. ECOG 점수: 0-2점;
3. 예상 수명은 3개월 이상입니다.
4. 조직학적으로 확인된 전이성 유방암: 중앙 폐 병변, 말초 폐 병변 또는 간 전이를 포함하는 위치;
5. PET-CT 또는 기타 영상에서 위에서 언급한 1-2개의 기관을 침범하는 전이 부위가 3개 이하이고 단일 병변이 5cm 이하인 환자가 나타났습니다.
6. RECIST 1.1 에디션에 따르면 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
7. 주요 기관이 정상적으로 기능하며 다음 기준을 충족합니다. 혈액 루틴: Hb > 90g/L(14일 이내에 수혈 없음); ANC > 1.5 x 109/L; PLT > 75 * 109/L; 간 기능: 총 빌리루빈 TBIL이 1.5 x ULN 미만(정상 값의 상한); ALT 및 AST는 ULN의 3배 미만입니다. 간 전이가 있는 경우, ALT 및 AST는 5 x ULN 미만; 신장 기능: 혈청 크레아티닌 < 1 x ULN;
8. 참가자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 후속 조치를 취했습니다.

제외 기준:

1. 전이 부위의 수 ≥ 3, 또는 외과의가 R0 절제를 달성할 수 없다고 결정함;
2. 간 또는 폐 이외의 전이성 병변이 있는 경우
3. 국소 재발 환자
4. 이전에 전이성 병변에 대해 완화적 방사선 요법 또는 중재적 요법을 시행한 적이 있는 경우
5. 화학 요법, 표적 요법, 내분비 요법, 면역 요법 등과 같은 전이성 질환에 대한 전신 치료를 받았습니다.
6. 임산부 또는 수유부, 효과적인 피임법을 시행할 수 없는 가임기 여성;
7. 본 연구 시작 전 4주 이내에 목록에 없는 약물의 임상 시험 참여;
8. 중증 심폐 기능 부전, 중증 간 및 신장 기능 부전;