Een proef ter evaluatie van de werkzaamheid van metastasectomie bij patiënten met oligo-gemetastaseerde borstkanker (OMIT)

Inclusiecriteria:

1. vrouwen van 18-70 jaar oud;
2. ECOG-score: 0-2 punten;
3. de verwachte levensduur is meer dan 3 maanden;
4. Histologisch bevestigde uitgezaaide borstkanker: locaties omvatten centrale longlaesies, perifere longlaesies of levermetastasen;
5. PET-CT of andere beeldvorming toonde patiënten met ≤3 metastasen, waarbij 1-2 bovengenoemde organen betrokken waren, enkele laesie ≤5cm;
6. volgens de RECIST 1.1-editie is er ten minste één meetbare laesie;
7. de belangrijkste organen functioneren normaal en voldoen aan de volgende criteria: Bloedroutine: Hb > 90g/L (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen); ANC > 1,5 x 109/L; PLT > 75 * 109/L; Leverfunctie: totaal bilirubine TBIL is minder dan 1,5 x ULN (bovengrens van de normale waarde); ALT en AST zijn minder dan 3 x ULN; bij levermetastasen zijn ALAT en ASAT minder dan 5 x ULN; Nierfunctie: serumcreatinine < 1 x ULN;
8. deelnemers namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming en volgden het op.

Uitsluitingscriteria:

1. het aantal metastasen ≥ 3, of de chirurg stelt vast dat de R0-resectie niet kan worden bereikt;
2. met metastatische laesies anders dan lever of long
3. patiënten met een lokaal recidief
4. palliatieve bestralingstherapie of interventionele therapie zijn eerder uitgevoerd voor gemetastaseerde laesies
5. systemische behandeling heeft gekregen voor gemetastaseerde ziekte, zoals chemotherapie, gerichte therapie, endocriene therapie, immunotherapie, enz.
6. zwangere of zogende vrouwen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiva kunnen gebruiken;
7. betrokkenheid bij klinische proeven met niet-geregistreerde geneesmiddelen binnen 4 weken voor aanvang van deze studie;
8. ernstige cardiopulmonale insufficiëntie, ernstige lever- en nierinsufficiëntie;