A metasztatikus eltávolítás hatékonyságát értékelő kísérlet oligo-metasztatikus emlőrákban (OMIT) szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 18-70 éves nők;
2. ECOG pontszám: 0-2 pont;
3. a várható élettartam több mint 3 hónap;
4. Szövettanilag igazolt áttétes emlőrák: a helyek közé tartoznak a központi tüdőelváltozások, a perifériás tüdőelváltozások vagy a májmetasztázisok;
5. A PET-CT vagy más képalkotó vizsgálatok ≤3 áttétes hellyel rendelkező betegeket mutattak ki, amelyek 1-2 fent említett szervet érintettek, egyetlen lézió ≤5 cm;
6. a RECIST 1.1 kiadás szerint legalább egy mérhető elváltozás van;
7. a fő szervek normálisan működnek, megfelelnek a következő kritériumoknak: Vérrutin: Hb > 90g/L (14 napon belül nincs vérátömlesztés); ANC > 1,5 x 109/L; PLT > 75 * 109/L;Májfunkció: a teljes bilirubin TBIL kevesebb, mint 1,5 x ULN (a normál érték felső határa); Az ALT és AST kevesebb, mint 3 x ULN; ha májmetasztázis van, az ALT és az AST kevesebb, mint 5 x ULN; Vesefunkció: szérum kreatinin < 1 x ULN;
8. a résztvevők önként csatlakoztak a vizsgálathoz, aláírták a beleegyezésüket, és nyomon követték.

Kizárási kritériumok:

1. a metasztatikus helyek száma ≥ 3, vagy a sebész úgy ítéli meg, hogy az R0 reszekció nem érhető el;
2. a májon vagy a tüdőn kívüli metasztatikus elváltozásokkal
3. lokális recidíva esetén
4. palliatív sugárterápiát vagy intervenciós terápiát korábban végeztek áttétes elváltozások esetén
5. metasztatikus betegség miatt szisztémás kezelésben részesült, mint például kemoterápia, célzott terápia, endokrin terápia, immunterápia stb.
6. terhes vagy szoptató nők, fogamzóképes korú nők, akik nem tudnak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni;
7. részvétel a listán nem szereplő gyógyszerek klinikai vizsgálataiban a vizsgálat megkezdése előtti 4 héten belül;
8. súlyos szív- és tüdőelégtelenség, súlyos máj- és veseelégtelenség;