Uno studio che valuta l'efficacia della metastasectomia nei pazienti con carcinoma mammario oligo-metastatico (OMIT)

Criterio di inclusione:

1. donne di età compresa tra 18 e 70 anni;
2. Punteggio ECOG: 0-2 punti;
3. il periodo di vita previsto è superiore a 3 mesi;
4. Carcinoma mammario metastatico confermato istologicamente: le sedi includono lesioni polmonari centrali, lesioni polmonari periferiche o metastasi epatiche;
5. La PET-TC o altre immagini hanno mostrato pazienti con ≤3 siti metastatici, coinvolgenti 1-2 organi sopra menzionati, lesione singola ≤5 cm;
6. secondo l'edizione RECIST 1.1, esiste almeno una lesione misurabile;
7. i principali organi funzionano normalmente, soddisfacendo i seguenti criteri: Routine ematica: Hb > 90 g/L (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni); ANC > 1,5 x 109/L; PLT > 75 * 109/L; Funzionalità epatica: bilirubina totale TBIL inferiore a 1,5 x ULN (limite superiore del valore normale); ALT e AST sono inferiori a 3 x ULN; in presenza di metastasi epatiche, ALT e AST sono inferiori a 5 x ULN; Funzionalità renale: creatinina sierica < 1 x ULN;
8. i partecipanti si sono uniti volontariamente allo studio, hanno firmato il consenso informato e sono stati seguiti.

Criteri di esclusione:

1. il numero di siti metastatici ≥ 3, o il chirurgo determina che la resezione R0 non può essere raggiunta;
2. con lesioni metastatiche diverse dal fegato o dal polmone
3. pazienti con recidiva locale
4. la radioterapia palliativa o la terapia interventistica sono state eseguite in precedenza per le lesioni metastatiche
5. ha ricevuto un trattamento sistemico per la malattia metastatica, come chemioterapia, terapia mirata, terapia endocrina, immunoterapia, ecc.
6. donne in gravidanza o in allattamento, donne in età fertile che non possono praticare contraccettivi efficaci;
7. coinvolgimento in sperimentazioni cliniche di farmaci non elencati entro 4 settimane prima dell'inizio di questo studio;
8. grave insufficienza cardiopolmonare, grave insufficienza epatica e renale;