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운동은 외상 후 스트레스 장애가 있는 여성의 치료 학습을 향상시킬 수 있습니다. (PTSD)

2021년 6월 22일 업데이트: Thomas Adams
이 연구는 유산소 운동이 대인 관계 폭력 노출과 관련된 PTSD를 가진 성인 여성의 학습된 안전 기억의 강화 및 후속 리콜을 개선하는지 여부와 이 효과가 Brain-Derived Neurotrophic Factor의 급성 수준을 증가시키는 운동 능력에 의해 매개되는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다. (BDNF) 및 엔도카나비노이드(eCB). 참가자는 최대 90일 동안 연구에 참여할 수 있으며 4개의 학습 세션에 참여할 수 있습니다. 섭취 선별 검사 1일차, 감정 학습 2일차, 공포 소거 및 운동 3일차, 감정 학습 회상 4일차.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40505
        • University Of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 지수 외상성 사건이 신체적 또는 성폭행을 포함하는 PTSD의 현재 진단
  • 영어로 말하기
  • 의학적으로 건강한

제외 기준:

  • 신체 활동과 관련된 승인된 모든 의학적 문제(심혈관, 폐 또는 대사 질환에 관한 전화 선별 질문에서 조사되고 참가자의 심장 상태, 흉부 질환의 병력을 조사하는 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)를 통해 평가됨) 통증, 현기증, 의식 상실, 뼈/관절 문제, 약물 이력). 규칙적인 운동과 같은 생활 습관 변화나 투약을 통해 이 상태가 "통제"되거나 "해결"된다고 보고하는 참가자는 제외되지 않습니다.
  • 주요 의학적 장애(예: 암, AIDS)
  • 신체적 불편함 또는 채혈의 어려움
  • 정신병적 장애
  • 지적 장애
  • 발달 장애
  • 활성 물질 사용 장애
  • 임신
  • 안전 문제로 인해 다음 조건에 해당하는 참가자는 참가할 수 없습니다.
  • 주요 의학적 장애(예: HIV, 암)
  • 일일 대마초 사용
  • 혈액 채취 또는 신체 활동 중 현기증 또는 기절의 병력
  • 신체 활동 중 흉통의 병력
  • 의사의 후속 승인 없이 섭취 방문 선별 검사에서 비정상적인 EKG 소견
  • 뼈, 관절, 심장, 폐, 대사 또는 신체 활동에 의해 악화될 수 있는 기타 의학적 상태(예: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 당뇨병, 고혈압)는 현재 약물이나 생활 방식 변화를 통해 해결되지 않습니다.
  • 긍정적인 임신 테스트
  • 자가 보고한 의식 상실 병력(30분 이상)
  • 작업 수행을 방해하는 신체 장애(예: 시각 장애 또는 청각 장애)
  • 정신병적 장애(예: 정신분열증)
  • 조사관이 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 생각하는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적당한 강도의 운동

1일차 평가, 2일차 공포 학습, 3일차 공포 소거(후 적당한 강도의 운동), 4일차 공포 소거 회상

기타: 1일차 평가 기타: 2일차 공포 학습 기타: 3일차 공포 소거 행동: 중간 강도 운동 기타: 4일차 공포 소거 회상
행동: 실험적
행동: 중간 강도 운동 중간 강도 유산소 운동 세션은 30분 동안 중간 강도(즉, 70-75% MHR 사이)로 걷거나 뛰는 것으로 구성됩니다.
활성 비교기: 제어

1일차 평가, 2일차 공포 학습, 3일차 공포 소거(이후 저강도 운동), 4일차 공포 소거 회상

기타: 1일차 평가 기타: 2일차 공포 학습 기타: 3일차 공포 소거 행동: 중간 강도 운동 기타: 4일차 공포 소거 회상
행동: 액티브 컨트롤
행동: 저강도 운동 제어 참가자는 30분 동안 가벼운 강도의 활동(즉, MHR의 ~50%로 걷기)을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 피부 전도도 반응(SCR)
기간: 4일차까지
목표 1 공포 소거 분석은 2(그룹: 저강도 운동 대 중강도 운동) x 2(큐: 조건화된 공포 및 안전) x 2(작업 단계 컨텍스트: 학습 컨텍스트 대 소거 컨텍스트) 혼합 디자인으로 구성됩니다. 4 두려움 반응(피부 전도 반응). SCR 데이터는 참가자의 왼손에 배치된 전극과 함께 BIOPAC MP150 데이터 수집 시스템(BIOPAC Systems, Inc.)에서 수집됩니다. 참가자는 "불편하지만 고통스럽지 않은" 주관적 통증 척도에서 7/10의 강도를 선택하도록 지시받을 것입니다. 참가자 피부 전도도의 평균 강도가 보고됩니다.
4일차까지
참가자 기대 등급
기간: 4일까지
목표 1 공포 소거 분석은 2(그룹: 저강도 운동 대 중강도 운동) x 2(큐: 조건화된 공포 및 안전) x 2(작업 단계 컨텍스트: 학습 컨텍스트 대 소거 컨텍스트) 혼합 설계로 구성됩니다. 4 두려움 반응(기대 등급). 실험 중 제시된 특정 사진을 제시한 후 피험자가 충격을 받을 것이라고 믿는 정도를 추정하기 위해 실험의 각 단계에서 기대치를 평가합니다.
4일까지
혈청 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)의 그룹 차이
기간: 3일차 30분 운동 전후
BDNF의 목표 2 그룹 차이는 2(그룹: 중간 강도 대 저강도) x 2(큐: 조건화된 공포 및 안전) x 2(작업 단계 컨텍스트: 학습 컨텍스트 대 멸종 컨텍스트) x 2(시점: pre 조건 대 사후 조건,) 혼합 디자인. 가설은 운동 후 BDNF 증가가 유산소 운동과 강화된 공포 소멸 리콜 사이의 관계를 개별적으로 중재할 것이라는 것입니다.
3일차 30분 운동 전후
혈청 엔도카나비노이드(eCB) 함량의 그룹 차이
기간: 3일차 30분 운동 전후
ECB의 목표 2 그룹 차이는 2(그룹: 중간 강도 대 저강도) x 2(큐: 조건화된 공포 및 안전) x 2(작업 단계 컨텍스트: 학습 컨텍스트 대 소멸 컨텍스트) x 2(시간점: pre 조건 대 사후 조건,) 혼합 디자인. 가설은 운동 후 eCB 증가가 유산소 운동과 강화된 공포 소멸 리콜 사이의 관계를 개별적으로 중재한다는 것입니다.
3일차 30분 운동 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 상태 프로필(POMS) 설문지의 변화
기간: 방문할 때마다 최대 4일
POMS 설문조사는 5점 리커트 척도(0-4)에서 점수가 매겨진 65개 항목 설문조사로, 긴장, 우울, 피로, 혼란 및 분노 하위 척도에 대해 0은 '전혀', 4는 '매우'입니다. 활력 및 자존감 관련 정서 하위 척도에 대해서는 반대입니다. 가능한 총점의 범위는 XX-XX이며 숫자가 높을수록 더 극단적이거나 부정적인 기분을 나타냅니다.
방문할 때마다 최대 4일
STAI(상태 특성 불안 척도)의 변화
기간: 방문할 때마다 최대 4일
STAI는 20-80점 범위의 총 점수로 '거의 전혀'에서 '거의 항상'까지 4점 척도로 평가된 20개 항목 평가입니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
방문할 때마다 최대 4일
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)의 변화
기간: 방문할 때마다 최대 4일
PANAS는 긍정적 감정과 부정적 감정 모두에 대해 두 개의 10개 항목 척도로 구성되어 있습니다. 총 결합 점수는 20-100이며 점수가 높을수록 영향이 더 부정적입니다.
방문할 때마다 최대 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Adams

수사관

  • 수석 연구원: Thomas G Adams Jr, PhD, University Of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 21일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 58938

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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