Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko harjoitus parantaa posttraumaattista stressihäiriötä sairastavien naisten terapeuttista oppimista (PTSD)

tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Thomas Adams
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako aerobinen harjoittelu PTSD:stä kärsivien aikuisten naisten väliseen väkivaltaan liittyvien opittujen turvallisuusmuistojen lujittamista ja myöhempää palauttamista, ja välittyykö tämä vaikutus harjoituksen kykyyn lisätä aivoperäisen neurotrofisen tekijän akuuttia tasoa. (BDNF) ja endokannabinoidit (eCB). Osallistujat voivat odottaa olevansa opiskelussa jopa 90 päivää ja osallistuvat neljään opintojaksoon: 1. saantiseulonnan päivä, emotionaalisen oppimisen 2. päivä, 3. pelon sammumisen ja harjoituksen päivä ja emotionaalisen oppimisen palauttamisen päivä 4.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40505
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen PTSD-diagnoosi, jossa traumaattinen tapahtuma sisältää fyysisen tai seksuaalisen väkivallan
  • englantia puhuva
  • Lääketieteellisesti terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vahvistetut lääketieteelliset huolenaiheet, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan (jota on tutkittu puhelinseulontakysymyksissä, jotka koskevat sydän- ja verisuonitauteja, keuhkosairauksia tai aineenvaihduntasairauksia ja jotka on arvioitu Physical Activity Readiness Questionnaire -kyselyllä (PAR-Q), joka tutkii osallistujien sydänsairauksien historiaa, rintakehä kipu, huimaus, tajunnan menetys, luu-/nivelongelmat ja lääkityshistoria). Osallistujia ei suljeta pois, jos he ilmoittavat, että tämä sairaus on "hallittu" tai "korjattu" lääkityksen tai elämäntapamuutoksen, kuten säännöllisen harjoituksen, avulla.
  • Tärkeimmät lääketieteelliset häiriöt (kuten syöpä, AIDS)
  • Fyysinen epämukavuus tai vaikeus verenoton yhteydessä
  • Psykoottiset häiriöt
  • Älylliset vammat
  • Kehityshäiriöt
  • Vaikuttavien aineiden käytön häiriöt
  • Raskaus
  • Turvallisuussyistä osallistujat, joilla on seuraavat ehdot, eivät ole oikeutettuja osallistumaan:
  • Tärkeimmät lääketieteelliset häiriöt (esim. HIV, syöpä)
  • Päivittäinen kannabiksen käyttö
  • Aiempi huimaus tai pyörtyminen verenoton tai fyysisen toiminnan aikana
  • Rintakipujen historia fyysisen toiminnan aikana
  • Epänormaali EKG-löydös ottokäynnin seulonnassa ilman lääkärin seurantaa
  • Luu-, nivel-, sydän-, keuhko-, aineenvaihdunta- tai muut sairaudet, joita fyysinen aktiivisuus voi pahentaa (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), diabetes, verenpainetauti), joita ei tällä hetkellä hoideta lääkityksellä tai elämäntapamuutoksella.
  • Positiivinen raskaustesti
  • Itse ilmoittama tajunnanmenetys (yli 30 minuuttia)
  • Fyysiset vammat, jotka estävät tehtävien suorittamisen (kuten sokeus tai kuurous)
  • Psykoottiset häiriöt (esim. skitsofrenia)
  • Mikä tahansa muu ehto, jonka tutkija uskoo voivan vaarantaa osallistujan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus

Päivä 1 arviointi, päivä 2 pelon oppiminen, päivä 3 pelon sammuminen (sen jälkeen kohtalaisen intensiivinen harjoitus), päivä 4 pelon sammumisen palauttaminen

Muuta: Päivä 1 Arvioinnit Muut: Päivä 2 Pelko Oppiminen Muut: Päivä 3 Pelko sammuminen Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus Muu: Päivä 4 Pelon sammumisen palauttaminen
Käyttäytyminen: Kokeellinen
Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus koostuu kävelystä tai juoksemisesta kohtalaisella intensiteetillä (eli välillä 70-75 % MHR) 30 minuutin ajan.
Active Comparator: Ohjaus

Päivä 1 Arviointi, Päivä 2 Pelon oppiminen, Päivä 3 Pelon sammuminen (sen jälkeen matalan intensiteetin harjoitus), Päivä 4 Pelon sammumisen muistaminen

Muuta: Päivä 1 Arvioinnit Muut: Päivä 2 Pelko Oppiminen Muut: Päivä 3 Pelko sammuminen Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus Muu: Päivä 4 Pelon sammumisen palauttaminen
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus
Käyttäytyminen: Matala-intensiteetin harjoituksen hallintaan osallistujat ylläpitävät valotehokkuutta (eli kävelyä ~50 % MHR:stä) 30 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan ihon johtavuusvaste (SCR)
Aikaikkuna: päivään 4 asti
Tavoitteen 1 pelon sammumisanalyysit koostuvat 2 (ryhmä: matalan intensiteetin harjoitus vs. kohtalaisen intensiteetin harjoitus) x 2 (vihje: ehdollinen pelko ja turvallisuus) x 2 (tehtävän vaiheen konteksti: oppimiskonteksti vs. sukupuuttoon) sekamuotoilu, joka keskittyy päivään 4 pelko reagointi (ihon johtavuusvasteet). SCR-tiedot hankitaan BIOPAC MP150 Data Acquisition System -järjestelmällä (BIOPAC Systems, Inc.), jossa elektrodit on sijoitettu osallistujan vasempaan käteen. Osallistujia neuvotaan valitsemaan voimakkuus 7/10 subjektiivisella kipuasteikolla, jonka pitäisi olla "epämiellyttävää, mutta ei kivuliasta". Osallistujien ihon johtavuuden keskimääräinen intensiteetti raportoidaan.
päivään 4 asti
Osallistujien odotusarviot
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
Tavoitteen 1 pelon sammumisanalyysit koostuvat 2 (ryhmä: matalan intensiteetin harjoitus vs. kohtalaisen intensiteetin harjoitus) x 2 (vihje: ehdollinen pelko ja turvallisuus) x 2 (tehtävän vaiheen konteksti: oppimiskonteksti vs. sukupuuttoon) sekamuotoilu, joka keskittyy päivään 4 pelko vastaa (odotusarvot). Odotusta arvioidaan kokeen jokaisessa vaiheessa sen arvioimiseksi, missä määrin koehenkilö uskoo saavansa shokin kokeen aikana esitettyjen tiettyjen kuvien esittämisen jälkeen.
Päivään 4 asti
Ryhmäerot seerumin aivoperäisessä neurotrofisessa tekijässä (BDNF)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 30 minuutin harjoituksen päivänä 3
Tavoitteen 2 ryhmän erot BDNF:ssä koostuu 2 (ryhmä: kohtalaisen intensiteetin vs. matalan intensiteetin) x 2 (vihje: ehdollinen pelko ja turvallisuus) x 2 (tehtävän vaiheen konteksti: oppimiskonteksti vs. sukupuuttoon) x 2 (aikapiste: ennen kunto vs jälkeinen kunto) sekamuotoilu. Oletuksena on, että BDNF:n lisääntyminen harjoituksen jälkeen välittää erikseen aerobisen harjoittelun ja lisääntyneen pelon sammumisen muistamisen välistä suhdetta.
ennen ja jälkeen 30 minuutin harjoituksen päivänä 3
Ryhmäerot seerumin endokannabinoidin (eCB) sisällössä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 30 minuutin harjoituksen päivänä 3
Tavoitteen 2 ryhmän erot eCB:ssä koostuu 2 (ryhmä: kohtalaisen intensiteetin vs. matalan intensiteetin) x 2 (vihje: ehdollinen pelko ja turvallisuus) x 2 (tehtävän vaiheen konteksti: oppimiskonteksti vs. sukupuuttoon) x 2 (aikapiste: ennen kunto vs jälkeinen kunto) sekamuotoilu. Oletuksena on, että eCB:n lisääntyminen harjoituksen jälkeen välittää erikseen aerobisen harjoittelun ja lisääntyneen pelon sammumisen muistamisen välistä suhdetta.
ennen ja jälkeen 30 minuutin harjoituksen päivänä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mielialan profiilissa (POMS) -kyselylomake
Aikaikkuna: jokaisella vierailulla 4 päivään asti
POMS-kysely on 65 pisteen kysely, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0-4), jossa 0 on 'ei ollenkaan' ja 4 on 'erittäin' jännityksen, masennuksen, väsymyksen, sekavuuden ja vihan ala-asteikoissa. päinvastoin voimakkuuteen ja arvostukseen liittyvien vaikutusala-asteikkojen osalta. Mahdollisten kokonaispisteiden vaihteluväli on XX-XX, ja korkeammat luvut osoittavat äärimmäisempiä tai negatiivisempia tunnelmia.
jokaisella vierailulla 4 päivään asti
Muutos tila-piirteiden ahdistuskartassa (STAI)
Aikaikkuna: jokaisella vierailulla 4 päivään asti
STAI on 20 kohdan arviointi, joka on arvioitu 4-pisteen asteikolla "melkein koskaan" - "melkein aina" kokonaispistemäärän ollessa 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
jokaisella vierailulla 4 päivään asti
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikossa (PANAS)
Aikaikkuna: jokaisella vierailulla 4 päivään asti
PANAS koostuu kahdesta 10 kohdan asteikosta sekä positiivisille että negatiivisille vaikutuksille. Kokonaispistemäärä on 20-100, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä negatiivisempi vaikutus.
jokaisella vierailulla 4 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Adams

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas G Adams Jr, PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 58938

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa