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위암 및 GEJ 환자의 HIPEC + FLOT 대 FLOT 단독(예방) (PREVENT)

2024년 11월 11일 업데이트: Krankenhaus Nordwest

절제 가능한 산만형 위 및 위식도 접합부 유형 II/III 선암종에 대해 수술 전후 FLOT과 FLOT 단독 요법을 병용한 예방적 HIPEC - AIO /CAOGI /ACO의 3상 "예방" 시험

이것은 절제 가능한 국소 진행성 및 국소 진행성 미만성 및 혼합형 위암 및 유형 II/III GEJ의 환자에서 수술 전후 FLOT 화학요법과 수술 중 HIPEC 대 FLOT 화학요법 단독의 효능과 안전성을 평가하는 다기관, 무작위, 통제, 공개 라벨 연구입니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 수술 중 HIPEC 절차와 결합된 수술 전후 화학요법을 받을 예정인 II형/III형 GEJ 및 국소 진행성 및 국소 진행성 확산 및 혼합형 위 선암 환자를 포함하는 다기관, 무작위, 통제, 공개 라벨 연구입니다.

시험의 범위는 절제 가능한 미만성 및 혼합형 위암 및 GEJ(유형 II/III) 선암에 대해 수술 중 HIPEC와 결합된 수술 전후 화학 요법의 조합의 안전성 및 내약성뿐만 아니라 효능을 평가하는 것입니다. 수술 중 고열 화학관류는 다음에서 약어 HIPEC로 요약됩니다.

위 및 유형 II/III GEJ(즉, ≥cT3 모든 N 또는 모든 T N 양성) 원격 전이를 배제하고 신보조 FLOT- 요법을 받은 후 중앙 검토 후 이 시험에 포함됩니다.

등록된 모든 환자는 격주로 FLOT(250ml NaCl 0.9% 내 Docetaxel 50mg/m², 1시간 동안 iv, 500회에 Oxaliplatin 85mg/m²)의 3-6회 수술 전 주기(단계적 축소 또는 용량 수정 허용)를 받게 됩니다. ml G5%, 2시간 동안 iv, 250 ml NaCl 0.9%에 녹인 Leucovorin 200 mg/m², 30분 동안 iv, 5-FU 2600 mg/m², 24시간 동안 iv, q2wk) 수술 전 치료 단계에서.

선행 FLOT- 요법 완료 후 수술 전 종양 평가(FLOT 시작 전 진단 복강경 검사 포함), 질병 진행이 없는 환자(환자의 약 90%로 예상)가 임상 시험에 포함되고 계층화됩니다. 초기 임상 단계(N- vs. N+), 종양의 조직학적 유형(Lauren 분류 확산 vs. 혼합) 및 연구 장소.

환자는 수술 후 FLOT(아암 A) 또는 수술 후 FLOT + 수술 중 HIPEC(아암 B)를 받도록 1:1로 무작위 배정됩니다.

팔 A(FLOT) 팔 A의 수술은 마지막 FLOT의 d1 이후 4~6주에 발생할 예정입니다. 수술은 위절제술, Transhiatal extension gastrectomy의 종류로 시행됩니다. 수술 후 환자는 수술 후 치료 단계에서 4회의 추가 2주 치료 주기 FLOT를 받게 됩니다. 수술 후 치료는 수술 후 6~8주에 시작해야 하지만 최대 12주에 시작해야 합니다.

팔 B(FLOT/HIPEC) 팔 B의 수술은 마지막 FLOT의 d1 이후 4~6주에 발생할 예정입니다. 수술은 위절제술, Transhiatal extension gastrectomy의 종류로 시행됩니다. 수술은 90분 동안 42°C의 온도에서 투여되는 시스플라틴 용액을 포함한 수술 중 고열성 복강내 화학 관류(HIPEC)와 결합됩니다. 수술 후 환자는 수술 후 치료 단계에서 4회의 추가 2주 치료 주기 FLOT를 받게 됩니다. 수술 후 치료는 수술 후 6~8주에 시작해야 하지만 최대 12주에 시작해야 합니다.

두 팔 모두에서 수술 전 무작위화 전에 종양 평가(CT 또는 MRI)를 수행한 다음 이후 진행/재발, 사망 또는 추적 관찰 종료까지 3개월마다(방사선 종양 평가) 수행합니다. 추시 기간 중 CT에서 MRI로의 변경은 언제든지 가능합니다.

치료 중 임상 방문(혈구 수, 독성 검출)은 모든 치료 용량 전에 발생합니다. FLOT/HIPEC의 안전성은 보고된 모든 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)을 주의 깊게 모니터링하여 지속적으로 모니터링됩니다.

3단계 설계는 안전 도입 단계에서 시작됩니다. 20명의 환자가 치료 목적으로 B군에서 절제를 한 후, B군의 20번째 환자가 치료 목적으로 절제를 한 후 8주 시점에 계획된 B군의 실행 가능성, 안전성 및 내약성을 보여주는 중간 안전성 분석을 수행합니다. 임시 안전성 분석을 위한 모집을 중단할 계획은 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Aachen, 독일, 52074
        • 모병
        • Uniklinik RWTH Aachen, AöR, Medizinische Klinik III, Studienzentrum Viszeralmedizin
      • Dresden, 독일, 01307
        • 모병
        • Universitätsklinikum, Klinik und Poliklinik für Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie
      • Frankfurt, 독일, 60488
        • 모병
        • Institute of Clinical Cancer Research (IKF), UCT - University Cancer Center, Frankfurt, Germany
        • 연락하다:
          • Thorsten O Goetze, MD
          • 전화번호: +496976014187
        • 연락하다:
      • Halle, 독일, 06120
        • 모병
        • Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Viszerale, Gefäß- und Endokrine Chirurgie
      • Leipzig, 독일, 04103
        • 모병
        • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Viszeral-, Transplantations-, Thorax- und Gefäßchirurgie
      • Ludwigsburg, 독일, 71640
        • 모병
        • Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Pneumologie, Diabetologie und Infektiologie
      • Lübeck, 독일, 23538
        • 모병
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Klinik für Chirurgie
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • 모병
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • München, 독일, 81675
        • 모병
        • Klinikum rechts der Isar der TU München, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III
      • Münster, 독일, 48149
        • 모병
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie
      • Regensburg, 독일, 93049
        • 모병
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg, Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Rostock, 독일, 18059
        • 모병
        • Klinikum Südstadt Rostock, Klinik für Innere Medizin III
      • Tübingen, 독일, 72076
        • 모병
        • Universitätsklinikum Tübingen, Universitätsklinik für Allgemeine, Viszeral- und Transplantationschirurgie Chirurgische Studienzentrale
      • Witten, 독일, 58452
        • 모병
        • Marien-Hospital Witten
      • Würzburg, 독일, 97080
        • 모병
        • Universitätsklinikum Würzburg, Chirurgische Klinik I, Chirurgisches Studienzentrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 위식도 접합부(AEG II-III) 또는 위(uT3, uT4a, 모든 N 범주, M0)의 조직학적으로 확인되고, 의학적으로 작동 가능하며, 절제 가능한 미만성 또는 혼합형(로렌의 분류에 따름) 선암종, 또는 모든 T N+ M0 환자
  2. 환자가 3~6주기의 신보강 FLOT를 받았습니다(단계적 축소 또는 용량 수정 허용).
  3. 선행 FLOT(단계적 축소 또는 용량 감소 도식 포함) 요법 이외의 선행 세포독성 또는 표적 요법 없음
  4. 이전의 부분 또는 전체 종양 절제술 없음

  5. 여성 및 남성 환자 ≥ 18 및 ≤ 75세. 가임 여성 환자는 연구 시작 전 7일 이내에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다. 가임 가능성이 있는 남성과 여성은 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임법*을 실행하는 데 동의해야 합니다. 남성 환자는 또한 치료 중 아이를 낳지 않고 추가로 치료 기간 동안 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성 파트너도 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

    *매우 효과적(즉, 고장률

  6. ECOG ≤ 1
  7. 복부, 골반 및 흉부의 CT 또는 MRI, 뼈 스캔 또는 MRI(임상 징후로 인해 뼈 전이가 의심되는 경우)에 의한 원격 전이의 배제. CT 또는 MRI에 의한 인접 장기 또는 구조의 침윤 배제
  8. FLOT 화학 요법을 시작하기 전에 초기 단계에서 복강경 암종증의 배제
  9. 연구자의 재량에 따라 수술 절차 및 HIPEC를 허용하기에 적합한 혈액학적, 간 및 신장 기능 매개변수
  10. 서면 동의서를 제공하고 연구 프로토콜과 계획된 수술 절차를 준수할 수 있고 의향이 있는 환자

제외 기준:

  1. 선행 요법을 받지 않았거나 FLOT 이외의 선행 요법을 받은 환자
  2. 5-FU, 류코보린, 옥살리플라틴 또는 도세탁셀에 대한 알려진 과민성
  3. 5-FU, 류코보린, 옥살리플라틴 또는 도세탁셀에 대한 기타 알려진 금기 사항
  4. 임상적으로 중요한 활동성 관상동맥 심장 질환, 심근병증 또는 울혈성 심부전, NYHA III-IV
  5. 임상적으로 중요한 판막 결손
  6. 근치적으로 치료된 피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고, 근치적으로 치료되지 않고 3년 이상 동안 질병의 증거가 없는 다른 악성 종양의 과거 또는 현재 병력

  7. 1차 절제 불가능의 기준, 예:

    • 주요 혈관 침범 또는 인접 기관 침범의 방사선학적으로 문서화된 증거(T4b).
    • 관련된 후복막이 있는 환자(예: para-aortal, paracaval 또는 interaortocaval 림프절) 또는 장간막 림프절(원격 전이!)
  8. 기타 심각한 내부 질환 또는 급성 감염
  9. 환자가 등록 전 28일 이내에 대수술을 받은 경우
  10. Child-Pugh B(또는 그 이상) 수준의 간경변 또는 간경변(모든 정도) 및 간성 뇌병증 또는 복수의 병력.
  11. 포함 전 30일 기간 및 연구 기간 동안 또 다른 중재적 임상 연구에 대한 치료 중 참여
  12. 임신 또는 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 환자
  13. 당국 또는 법원 결정에 따라 폐쇄된 시설에 있는 환자(AMG § 40, Abs. 1 No. 4)
  14. 방사선 조사를 포함한 기타 동시 항종양 치료
  15. 알려진 복강 내 유착 부위
  16. 기존 복막 파종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 암 A - 플로트

A군 치료에 무작위 배정된 환자들은 수술을 받기 전에 이미 2주 치료 주기에서 3-6주기의 FLOT를 받았습니다. 수술 후 환자는 2주 주기의 FLOT를 4번 더 받게 됩니다. FLOT은 화학물질 관련 독성이 있는 경우 언제든지 연구자의 재량에 따라 FLO, FLT 또는 FL로 축소될 수 있습니다.

FLOT = 도세탁셀 50mg/m², 옥살리플라틴 85mg/m², 류코보린 200mg/m², 5-FU 2600mg/m².
의약품: 5-플루오로우라실
1일 q2w: 24시간 동안 2600 mg/m² IV
다른 이름들:
  • 5-FU
의약품: 류코보린
1일 q2w: 30분 동안 200 mg/m² IV
다른 이름들:
  • 칼슘폴리나트
의약품: 옥살리플라틴
1일 q2w: 2시간 동안 85 mg/m² IV
의약품: 도세탁셀
1일 q2w: 1시간 동안 50 mg/m² IV
실험적: 팔 B - FLOT/HIPEC

치료군 B에 무작위 배정된 환자는 시스플라틴 75mg/m²을 사용한 위/식도위 절제술 동안 수술 중 고열성 복강내 화학관류(HIPEC)를 포함한 수술을 받기 전 2주 치료 주기에서 이미 3~6주기의 FLOT를 받았습니다. 수술 후 환자는 2주 주기의 FLOT를 4번 더 받게 됩니다. FLOT은 화학물질 관련 독성이 있는 경우 언제든지 연구자의 재량에 따라 FLO, FLT 또는 FL로 축소될 수 있습니다.

FLOT = 도세탁셀 50mg/m², 옥살리플라틴 85mg/m², 류코보린 200mg/m², 5-FU 2600mg/m².
의약품: 5-플루오로우라실
1일 q2w: 24시간 동안 2600 mg/m² IV
다른 이름들:
  • 5-FU
의약품: 류코보린
1일 q2w: 30분 동안 200 mg/m² IV
다른 이름들:
  • 칼슘폴리나트
의약품: 옥살리플라틴
1일 q2w: 2시간 동안 85 mg/m² IV
의약품: 도세탁셀
1일 q2w: 1시간 동안 50 mg/m² IV
의약품: 시스플라틴
수술 중: 1시간 30분 동안 75mg/m² 복강내 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
군 간 무진행/무병 생존(PFS/DFS) 비교
기간: 무작위 배정에서 최대 5년
위의 국소 및 진행성 미만성 또는 혼합형 선암종 환자의 PFS/DFS와 유형 II/III GEJ(즉, ≥cT3 임의의 N 또는 임의의 T N-양성) 원격 전이를 배제하고 신보강 FLOT 요법을 받은 후 중앙 검토 후 이 시험에 포함되며, 인구를 치료하려는 의도에서 수술 전후 FLOT 대 FLOT 단독으로 3-6주기를 받습니다. (ITT) PFS/DFS는 무작위 배정에서 수술 후 질병 진행 또는 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
무작위 배정에서 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양 군의 전체 생존(OS) 비교
기간: 무작위 배정에서 최대 5년
전체 생존(OS) 여기서 OS는 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
무작위 배정에서 최대 5년
양 군의 3년 및 5년 전체 생존율 비교
기간: 무작위화 후 3년 및 5년
3년 및 5년의 OS 비율은 각각의 치료군에 무작위로 배정된 총 환자 수를 기준으로 3년 및 5년 후 생존한 것으로 알려진 환자의 백분율로 정의됩니다.
무작위화 후 3년 및 5년
양군에서 2년 및 3년 복막 재발률 비교
기간: 수술 후 2년, 3년
복막 재발률은 각각의 치료군에 무작위 배정된 총 환자 수를 나타내는 복막 재발 환자의 백분율로 정의됩니다.
수술 후 2년, 3년
2, 3, 5년 PFS/DFS 비율
기간: 무작위화 후 2, 3, 5년
2년, 3년 및 5년 PFS/DFS 비율은 각 치료군에 무작위 배정된 총 환자 수를 기준으로 2년, 3년 및 5년 후 어떤 원인으로든 사망하거나 수술 후 질병 진행 또는 재발이 없는 환자의 비율로 정의됩니다.
무작위화 후 2, 3, 5년
수술 중 심각한 부작용(SAE) 발생률
기간: 마지막 연구 특정 치료 후 30일까지 환자의 무작위 배정 후
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI CTCAE 버전 5.0) 등급 ≥ 3 이상 반응 및 등급 ≥ 3 실험실 독성에 따른 수술 중 심각한 이상 반응의 비율.
마지막 연구 특정 치료 후 30일까지 환자의 무작위 배정 후
하위 그룹에 따른 OS 및 PFS/DFS(중앙값 및 비율)(미만 대 혼합 및 위 대 GEJ 유형 II/III)
기간: 무작위 배정에서 최대 5년
PFS/DFS는 무작위배정에서 수술 후 질병 진행 또는 재발까지의 시간 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의되며 OS는 무작위배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. OS 및 PFS/DFS 비율은 각각 특정 시점에서 생존하거나 질병 진행 또는 재발 없이 수술 또는 모든 원인으로 인한 사망이 없는 것으로 알려진 환자의 백분율로 정의되며 정의된 하위 그룹(미만 대 혼합 및 위 대 GEJ 유형 II/III).
무작위 배정에서 최대 5년
환자가 보고한 결과: 삶의 질 EORTC QLQ C30 설문지
기간: 스크리닝 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 이전의 마지막 방문 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, EOT까지 8주 +/- 7일, 그 이후에는 3개월마다 최대 2년마다

QoL 분석에는 QoL 평균값, QoL 반응 및 증상 악화까지의 시간(TTSD)이 포함됩니다. 기준선 및 적어도 하나의 기준선 후 평가를 갖는 모든 무작위 배정 환자는 TTSD 분석에 포함됩니다. 관찰된 악화가 없는 환자는 마지막 QoL 평가 시점에 중도절단됩니다. 환자에게 제공된 설문지(검증된 삶의 질 설문지 EORTC QLQ C30).

EORTC QLQ C30에는 30개의 질문이 포함되어 있습니다.

(1)에서 (4)까지의 신체 단련, 일상, 직장 및 취미 제한, 식욕, 피로, 기침, 숨가쁨, 통증, 피로, 신체 상태에 관한 28문항; 1(조금 아님), 2(약간), 3(보통), 4(많이).

건강 상태 및 삶의 질에 관한 질문 2개(수평 등급: 1~7); 1(매우 나쁨), 7(매우 좋음).
스크리닝 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 이전의 마지막 방문 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, EOT까지 8주 +/- 7일, 그 이후에는 3개월마다 최대 2년마다
환자가 보고한 결과: 삶의 질 EORTC QLQ STO22 설문지
기간: 스크리닝 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 이전의 마지막 방문 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, EOT까지 8주 +/- 7일, 그 이후에는 3개월마다 최대 2년마다

QoL 분석에는 QoL 평균값, QoL 반응 및 증상 악화까지의 시간(TTSD)이 포함됩니다. 기준선 및 적어도 하나의 기준선 후 평가를 갖는 모든 무작위 배정 환자는 TTSD 분석에 포함됩니다. 관찰된 악화가 없는 환자는 마지막 QoL 평가 시점에 중도절단됩니다. 환자에게 제공된 설문지(검증된 삶의 질 설문지 EORTC QLQ STO22).

EORTC QLQ-STO 22 모듈에는 EORTC QLQ-C30과 유사한 레이아웃 및 응답 형식의 22개 항목이 포함되어 있습니다. 모듈의 가설 척도 구조는 5개의 척도(삼킴곤란, 섭식 제한, 통증, 역류 및 불안)와 3개의 단일 항목(구강 건조, 신체 이미지 및 탈모)으로 구성됩니다.
스크리닝 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 이전의 마지막 방문 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, EOT까지 8주 +/- 7일, 그 이후에는 3개월마다 최대 2년마다
환자가 보고한 결과: VAS 통증 평가 양식
기간: 스크리닝 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 이전의 마지막 방문 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, EOT까지 8주 +/- 7일, 그 이후에는 3개월마다 최대 2년마다
100mm 수평 VAS에서 현재 통증 수준에 대한 환자의 평가. 선의 왼쪽 끝은 "통증 없음"으로, 오른쪽은 "참을 수 없는 통증"으로 설명해야 합니다.
스크리닝 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 이전의 마지막 방문 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, EOT까지 8주 +/- 7일, 그 이후에는 3개월마다 최대 2년마다
수술 후 30일째 수술 후 이환율/사망률 acc. Clavien-Dindo 분류에
기간: 수술 후 30일째
수술 후 이환율/사망률은 수술 후 30일째에 평가됩니다. Clavien-Dindo 분류.
수술 후 30일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Krankenhaus Nordwest

협력자

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

수사관

  • 수석 연구원: Thorsten O Götze, MD, Lead Coordinating Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HIPEC/FLOT9
  • AIO-STO-0319/ass (기타 식별자: AIO number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위암에 대한 임상 시험

5-플루오로우라실에 대한 임상 시험

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스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

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정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

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