진행성 간세포 암종 환자를 위한 3차 요법으로서 관강 내 투여된 전자기장 대 위약 (TheraBionics)

포함 기준:

• 국소 진행성 또는 전이성인 생검으로 입증된 간세포 암종
• 환자는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
• 소라페닙, 렌바티닙, 레고라페닙, 카보잔티닙, 라무시루맙, 니볼루맙, 니볼루맙 + 이필루맙, 아테졸리주맙 및 베바시주맙 또는 임의의 승인된 또는 실험적 1차 및/또는 2차 요법을 포함하는 적어도 2가지의 승인된 또는 실험적인 전신 요법에 대한 이전 치료에 대한 실패 또는 내약성 TheraBionic 장치(방사선 헌장에 따라 문서화된 방사선학적 진행으로 정의됨)는 포함되지 않았습니다. 무작위 배정은 마지막 전신 치료 후 10주 이내에 수행해야 합니다.
• 간세포 암종에 대한 mRECIST에 따른 측정 가능한 질병.
• 적어도 하나의 표적 병변은 수술, 방사선 요법, 간동맥 색전술, TACE, 간동맥 주입, 고주파 절제술, 경피적 에탄올 주사 또는 냉동 절제술과 같은 국소 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 간세포 암종에 대한 mRECIST에 따르면 이상.
• Child Pugh 계산기에 포함된 매개변수에 의해 정의된 Child's Pugh A 또는 B(등록 당시) 환자 - B8-B9의 Child's Pugh 점수를 가진 피험자는 다음과 같은 경우 포함될 수 있습니다. 알부민 > 2.8 mg/l AND 총 빌리루빈 < 3.0mg/l, 성능 상태 ECOG 0-2.
• 환자는 의사의 평가에 따라 수술이나 고주파 절제술을 포함한 근치적 치료 옵션이 없어야 합니다.
• 치료된 CNS 전이를 포함하여 모든 간외 전이가 있지만 환자는 연수막 질환을 가질 수 없습니다.
• 항암 치료를 받은 후 최소 4주가 경과해야 합니다.
• 이 연구 동안 다른 항암 치료는 허용되지 않습니다.
• 환자는 18세 이상이어야 하며 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
• 환자는 연구 프로토콜에 따라 후속 조치를 받는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 알려진 연수막 질환.
• 섬유층판 간세포 암종.
• 연구 약물 투여 전 12개월 이내에 다음과 같은 병력이 있는 환자: 중증/불안정 협심증, 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 증후성 울혈성 심부전, 일과성 허혈 발작 또는 폐색전증을 포함한 뇌혈관 사고.
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 완치된 비흑색종 피부암, 저위험 전립선암, T1/T2 성문암, 0기 또는 1기 유방암, 비침습성 방광암을 제외하고 지난 3년 이내에 다른 암종에 대한 치료를 받았거나 제자리 자궁경부암).
• 칼슘 채널 차단제 및 T형 전압 개폐 칼슘 채널의 L형 차단제를 투여받는 환자. 암로디핀, 니페디핀, 에토숙시미드, 아스코르빈산(비타민 C) 등은 등록 전에 칼슘 채널 차단제를 배제하도록 의학적 치료가 수정되지 않는 한 연구에 허용되지 않습니다.