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CBCT 이미지 품질에 대한 2D 산란 방지 그리드의 효과를 평가하는 파일럿 연구

2026년 4월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
2D 산란 방지 그리드 기술이 제공하는 CBCT(Cone beam computed tomography) 영상 품질 향상을 조사한 파일럿 연구입니다. 주요 목적은 눈가림 방식으로 수행될 관찰자 연구에서 조직 시각화의 개선을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 연구 CBCT라고 하는 2D 산란 방지 그리드 기술이 장착된 CBCT 시스템으로 모든 참가자를 스캔하는 단일 암 연구입니다. 또한 각 참가자는 표준 임상 치료의 일부로 표준 임상 CBCT로 스캔되며 기준선 또는 통제 역할을 합니다. 따라서 연구 CBCT의 이미지 품질 개선은 표준 임상 CBCT와 관련하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32206
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 동의서에 서명하고 날짜를 기입하는 조항.
  2. 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하겠다는 의사를 진술했습니다.
  3. 18-100세의 남성 또는 여성이어야 합니다.
  4. 상복부암, 전립선암, 두경부암에 대한 CBCT 유도 광자 요법 또는 전립선암에 대한 CBCT 유도 양성자 요법으로 치료를 받을 참가자.

제외 기준:

  1. 고관절 보철물 또는 척추 안정화 하드웨어와 같은 CBCT 스캔 볼륨의 금속 임플란트. 치과 임플란트, 파일링 또는 기점 마커가 허용될 수 있으며 포함/제외 결정은 사례별로 연구 후보의 이전 CT 이미지를 검토하여 이루어집니다. PI는 환자의 이전 CT 이미지를 검토합니다. CBCT 촬영 및 치료 기간 동안 가만히 누워 있을 수 없는 환자는 제외되어야 합니다. 이전 스캔의 이미지 아티팩트가 과도하다고 판단되는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
  2. 알려진 임신. (SOC에 따라 임신 테스트는 1일째 CBCT 스캔 전에 수행됩니다. 이때 가임기 여성은 적격 여부를 재확인하기 위해 임신 테스트를 받게 됩니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스캔한 참가자
모든 참가자는 연구 CBCT라고 하는 2D 산란 방지 그리드 기술이 장착된 CBCT 시스템으로 스캔됩니다. 또한 각 참가자는 표준 임상 치료의 일부로 표준 임상 CBCT로 스캔되며 기준선 또는 통제 역할을 합니다.
장치: 연구 CBCT
각 연구 참가자는 2D 산란 방지 그리드가 있는 추가 CBCT 스캔을 한 번 받습니다. 이것은 연구 CBCT 스캔이라고 하는 연구의 유일한 개입이며 참가자의 방사선 치료 과정 중 하루에 수행됩니다. 이 추가 연구 CBCT 스캔은 이 연구의 목적을 위해 엄격하게 사용될 것입니다. 참가자의 방사선 치료 또는 진단 목적의 영상 안내와 같은 표준 임상 치료의 일부로 사용되지 않습니다. CBCT 지침에 따라 참가자의 방사선 치료를 제공하기 위해 표준 임상 치료 프로토콜에서와 같이 표준 임상 CBCT 스캔을 획득합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ratio of Standard CBCT to Research CBCT HU Error in Photon Therapy Participants
기간: At time of CBCT imaging session (Day 1)
Ratio of HU error for standard clinical CBCT (iteratively reconstructed) relative to research CBCT with 2D antiscatter grid in photon therapy participants. HU error was assessed in corresponding regions of interest, and the ratio was estimated using a linear mixed-effects model. A ratio greater than 1 would indicate higher HU error in standard CBCT than in research CBCT. A ratio less than 1 would indicate higher HU error in research CBCT than in standard CBCT.
At time of CBCT imaging session (Day 1)
Median Shift in Hounsfield Unit (HU) Error Between Standard CBCT and Research CBCT in Proton Therapy Participants
기간: At time of CBCT imaging session (Day 1)
Median paired shift in Hounsfield Unit (HU) error between research CBCT and standard clinical CBCT scans in participants receiving proton radiation therapy. HU error was evaluated in corresponding regions of interest in paired scans. The Hodges-Lehmann estimate of the median shift and its 95% confidence interval were calculated, and paired differences were evaluated using a Wilcoxon signed-rank test.
At time of CBCT imaging session (Day 1)
Ratio of Artifact Amplitude Between Standard CBCT and Research CBCT in Photon Therapy Participants
기간: At time of CBCT imaging session (Day 1)
Ratio of artifact amplitude between standard clinical CBCT (iteratively reconstructed) and research CBCT scans in participants receiving photon radiation therapy. Artifact amplitude was measured in corresponding regions of interest. The ratio of artifact amplitude between standard CBCT and research CBCT was estimated using a linear mixed-effects model. Ratio greater than 1 would indicate that standard CBCT has greater artifact amplitude than research CBCT.
At time of CBCT imaging session (Day 1)
Median Shift in Artifact Amplitude (Measured in Hounsfield Units) Between Standard CBCT and Research CBCT in Proton Therapy Participants
기간: At time of CBCT imaging session (Day 1)
Median paired shift in Artifact Amplitude between research CBCT and standard clinical CBCT scans in participants receiving proton radiation therapy. Artifact Amplitude error was evaluated in corresponding regions of interest in paired scans. The Hodges-Lehmann estimate of the median shift and its 95% confidence interval were calculated, and paired differences were evaluated using a Wilcoxon signed-rank test.
At time of CBCT imaging session (Day 1)
Ratio of Contrast-To-Noise Ratio (CNR) Between Standard CBCT and Research CBCT in Photon Therapy Participants
기간: At time of CBCT imaging session (Day 1)
Ratio of CNR between standard clinical CBCT and research CBCT scans in participants receiving photon radiation therapy. CNR was quantified in corresponding regions of interest in paired standard and research CBCT scans of each participant. The ratio of CNR between standard CBCT and research CBCT was estimated using a linear mixed-effects model.
At time of CBCT imaging session (Day 1)
Median Shift in Contrast to Noise Ratio (CNR) Between Standard CBCT and Research CBCT in Proton Therapy Participants
기간: At time of CBCT imaging session (Day 1)
Median paired shift in CNR between research CBCT and standard clinical CBCT scans in participants receiving proton radiation therapy. CNR was evaluated in corresponding regions of interest in paired scans. The Hodges-Lehmann estimate of the median shift and its 95% confidence interval were calculated, and paired differences were evaluated using a Wilcoxon signed-rank test.
At time of CBCT imaging session (Day 1)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Accuracy of Automated Tissue Delineation in CBCT Images for Photon Therapy Participants. Difference in Dice Similarity Coefficient Between Research CBCT and Standard CBCT
기간: At time of CBCT imaging session.
Similarity between anatomical structures delineated by auto-segmentation software and expert observer contours in research CBCT and standard clinical CBCT images was evaluated using the Dice similarity coefficient. The pairwise difference in Dice coefficients between standard clinical CBCT and research CBCT images was calculated. Higher Dice coefficients indicate greater similarity between auto-segmented and expert-drawn contours and higher accuracy in automated tissue delineation.
At time of CBCT imaging session.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일치 상관 계수
기간: 4 년
Pearson 상관 계수 또는 일치 상관 계수와 같은 상관 계수에 의해 측정 된 CBCT 이미지 및 금 표준 MDCT 이미지에서의 방사선 기능의 상관 관계.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Cem Altunbas, PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-1684.cc
  • R01CA245270 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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