Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe oceniające wpływ siatek przeciwrozproszeniowych 2D na jakość obrazu CBCT

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Jest to badanie pilotażowe, które bada poprawę jakości obrazu CBCT (tomografia komputerowa z wiązką stożkową) zapewnianą przez technologię siatki przeciwrozproszeniowej 2D. Głównym celem jest ocena poprawy wizualizacji tkanek w badaniu obserwacyjnym, które zostanie przeprowadzone w sposób zaślepiony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoramienne badanie, w którym wszyscy uczestnicy zostaną przeskanowani za pomocą systemu CBCT wyposażonego w technologię siatki antyrozproszeniowej 2D, określanej jako badawcza CBCT. Każdy uczestnik zostanie również przeskanowany za pomocą standardowej klinicznej CBCT w ramach standardowej opieki klinicznej, która posłuży jako punkt odniesienia lub kontrola. Tym samym poprawa jakości obrazu w badaniach CBCT będzie oceniana w odniesieniu do standardowej klinicznej CBCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32206
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapewnienie podpisania i opatrzenia datą formularza zgody.
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i bycia dyspozycyjnym przez cały czas trwania badania.
  3. Być mężczyzną lub kobietą w wieku 18-100 lat.
  4. Uczestnicy, którzy będą leczeni terapią fotonową pod kontrolą CBCT w przypadku raka nadbrzusza, prostaty, głowy i szyi lub terapią protonową pod kontrolą CBCT w przypadku raka prostaty.

Kryteria wyłączenia:

  1. Metalowe implanty w tomie CBCT, takie jak protezy stawu biodrowego lub sprzęt do stabilizacji kręgosłupa. Implanty dentystyczne, opiłki lub znaczniki odniesienia mogą być dopuszczalne, a decyzja o włączeniu/wyłączeniu będzie podejmowana indywidualnie w każdym przypadku, na podstawie przeglądu wcześniejszych obrazów TK kandydata do badania. Wcześniejsze obrazy TK pacjenta zostaną przejrzane przez PI. Należy wykluczyć pacjentów, którzy nie są w stanie usiedzieć w bezruchu na czas badania CBCT i leczenia. Jeśli artefakty obrazu we wcześniejszych skanach zostaną uznane za nadmierne, pacjent zostanie wykluczony z badania.
  2. Znana ciąża. (Zgodnie z SOC test ciążowy zostanie przeprowadzony przed badaniem CBCT w dniu 1. W tym czasie kobiety w wieku rozrodczym otrzymają test ciążowy w celu potwierdzenia uprawnień).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zeskanowano uczestników
Wszyscy uczestnicy zostaną przeskanowani systemem CBCT wyposażonym w technologię siatki antyrozproszeniowej 2D, określanej mianem badawczego CBCT. Każdy uczestnik zostanie również przeskanowany za pomocą standardowej klinicznej CBCT w ramach standardowej opieki klinicznej, która posłuży jako punkt odniesienia lub kontrola.
Urządzenie: Badania CBCT
Każdy uczestnik badania otrzyma jeden dodatkowy skan CBCT z zamontowaną siatką przeciwrozproszeniową 2D. Jest to jedyna interwencja w badaniu, określana mianem badawczej tomografii komputerowej CBCT i zostanie przeprowadzona w jednym z dni trwania kursu radioterapii uczestnika. Ten dodatkowy badawczy skan CBCT zostanie wykorzystany wyłącznie do celów tego badania. Nie będzie używany jako część standardowej opieki klinicznej, takiej jak wskazówki obrazowe dotyczące radioterapii uczestnika lub do celów diagnostycznych. Aby przeprowadzić radioterapię uczestnika pod kontrolą CBCT, zostanie wykonane standardowe kliniczne badanie CBCT, tak jak w przypadku standardowych protokołów opieki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ratio of Standard CBCT to Research CBCT HU Error in Photon Therapy Participants
Ramy czasowe: At time of CBCT imaging session (Day 1)
Ratio of HU error for standard clinical CBCT (iteratively reconstructed) relative to research CBCT with 2D antiscatter grid in photon therapy participants. HU error was assessed in corresponding regions of interest, and the ratio was estimated using a linear mixed-effects model. A ratio greater than 1 would indicate higher HU error in standard CBCT than in research CBCT. A ratio less than 1 would indicate higher HU error in research CBCT than in standard CBCT.
At time of CBCT imaging session (Day 1)
Median Shift in Hounsfield Unit (HU) Error Between Standard CBCT and Research CBCT in Proton Therapy Participants
Ramy czasowe: At time of CBCT imaging session (Day 1)
Median paired shift in Hounsfield Unit (HU) error between research CBCT and standard clinical CBCT scans in participants receiving proton radiation therapy. HU error was evaluated in corresponding regions of interest in paired scans. The Hodges-Lehmann estimate of the median shift and its 95% confidence interval were calculated, and paired differences were evaluated using a Wilcoxon signed-rank test.
At time of CBCT imaging session (Day 1)
Ratio of Artifact Amplitude Between Standard CBCT and Research CBCT in Photon Therapy Participants
Ramy czasowe: At time of CBCT imaging session (Day 1)
Ratio of artifact amplitude between standard clinical CBCT (iteratively reconstructed) and research CBCT scans in participants receiving photon radiation therapy. Artifact amplitude was measured in corresponding regions of interest. The ratio of artifact amplitude between standard CBCT and research CBCT was estimated using a linear mixed-effects model. Ratio greater than 1 would indicate that standard CBCT has greater artifact amplitude than research CBCT.
At time of CBCT imaging session (Day 1)
Median Shift in Artifact Amplitude (Measured in Hounsfield Units) Between Standard CBCT and Research CBCT in Proton Therapy Participants
Ramy czasowe: At time of CBCT imaging session (Day 1)
Median paired shift in Artifact Amplitude between research CBCT and standard clinical CBCT scans in participants receiving proton radiation therapy. Artifact Amplitude error was evaluated in corresponding regions of interest in paired scans. The Hodges-Lehmann estimate of the median shift and its 95% confidence interval were calculated, and paired differences were evaluated using a Wilcoxon signed-rank test.
At time of CBCT imaging session (Day 1)
Ratio of Contrast-To-Noise Ratio (CNR) Between Standard CBCT and Research CBCT in Photon Therapy Participants
Ramy czasowe: At time of CBCT imaging session (Day 1)
Ratio of CNR between standard clinical CBCT and research CBCT scans in participants receiving photon radiation therapy. CNR was quantified in corresponding regions of interest in paired standard and research CBCT scans of each participant. The ratio of CNR between standard CBCT and research CBCT was estimated using a linear mixed-effects model.
At time of CBCT imaging session (Day 1)
Median Shift in Contrast to Noise Ratio (CNR) Between Standard CBCT and Research CBCT in Proton Therapy Participants
Ramy czasowe: At time of CBCT imaging session (Day 1)
Median paired shift in CNR between research CBCT and standard clinical CBCT scans in participants receiving proton radiation therapy. CNR was evaluated in corresponding regions of interest in paired scans. The Hodges-Lehmann estimate of the median shift and its 95% confidence interval were calculated, and paired differences were evaluated using a Wilcoxon signed-rank test.
At time of CBCT imaging session (Day 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Accuracy of Automated Tissue Delineation in CBCT Images for Photon Therapy Participants. Difference in Dice Similarity Coefficient Between Research CBCT and Standard CBCT
Ramy czasowe: At time of CBCT imaging session.
Similarity between anatomical structures delineated by auto-segmentation software and expert observer contours in research CBCT and standard clinical CBCT images was evaluated using the Dice similarity coefficient. The pairwise difference in Dice coefficients between standard clinical CBCT and research CBCT images was calculated. Higher Dice coefficients indicate greater similarity between auto-segmented and expert-drawn contours and higher accuracy in automated tissue delineation.
At time of CBCT imaging session.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki korelacji zgodności
Ramy czasowe: 4 lata
Korelacja funkcji radiomii w obrazach CBCT i złotych standardowych obrazach MDCT, mierzonych współczynnikami korelacji, takimi jak współczynnik korelacji Pearsona lub współczynnik korelacji zgodności.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cem Altunbas, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-1684.cc
  • R01CA245270 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Badania CBCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj