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위식도암에서 순환종양 DNA의 임상적 유용성 (CURE)

2020년 9월 30일 업데이트: Morten Mau-Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

위식도암 환자에서 혈장 내 ctDNA의 임상적 유용성을 특별히 강조하여 치료 효과와 예측 및 예후 인자를 평가하기 위해 고안된 전향적 코호트 연구입니다. 위식도암 환자는

  • 외과적 절제술 + 수술 전후 화학요법(코호트 1)
  • 선행 화학방사선요법 후 외과적 절제술(코호트 2)
  • 치료 의도가 있는 최종 화학방사선요법(코호트 3)
  • 생존을 연장하기 위한 전신 요법(코호트 4)
  • 화학 요법을 사용하지 않는 완화 치료(코호트 5)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1950

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Morten Mau-Sørensen, MD, PhD
  • 전화번호: 0045 35450879
  • 이메일: mms@rh.regionh.dk

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • 모병
        • Rigshospitalet
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lene Baeksgaard
        • 수석 연구원:
          • Michael Achiam
        • 수석 연구원:
          • Rajendra S Garbyal
        • 수석 연구원:
          • Olga Oestrup
        • 부수사관:
          • Mette Siemsen
        • 부수사관:
          • Morten Thorsteinsson
        • 부수사관:
          • Camilla Qvortrup
        • 부수사관:
          • Jane P Hasselby
        • 부수사관:
          • Lise B Ahlborn
        • 수석 연구원:
          • Morten Mau-Sørensen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 5개의 전향적 코호트에서 위식도암 환자가 포함됩니다. 1차 종양에 대한 WGS/WES나 ctDNA에 대한 일련의 혈액 샘플은 연구에 반드시 포함되어야 합니다. 그러나 원발성 종양의 WGS/WES를 수행하는 것이 좋습니다. 후향적 코호트는 전향적 코호트에서 검증할 초기 가설 테스트를 용이하게 하기 위해 포함할 수 있도록 공개됩니다.

설명

포함 기준:

위식도암 18세 이상 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있음

제외 기준:

정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1: 외과적 절제 + 수술 전후 화학요법
진단 검사: 순환 종양 DNA
2년 동안 혈장에서 순환하는 종양 DNA 측정.
코호트 2: 선행 화학방사선요법 후 수술
진단 검사: 순환 종양 DNA
2년 동안 혈장에서 순환하는 종양 DNA 측정.
코호트 3: 최종 화학방사선요법
진단 검사: 순환 종양 DNA
2년 동안 혈장에서 순환하는 종양 DNA 측정.
코호트 4: 기대 수명 연장을 목표로 하는 화학 요법
진단 검사: 순환 종양 DNA
2년 동안 혈장에서 순환하는 종양 DNA 측정.
코호트 5: 비화학요법적 완화
예를 들어 완화 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발하는 시간
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 5년
5년
진행 시간
기간: 일년
일년
응답률 RECIST 1.1
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
응답 기간 RECIST 1.1
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 3일

기본 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CURE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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