Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność kliniczna krążącego DNA guza w raku żołądka i przełyku (CURE)

30 września 2020 zaktualizowane przez: Morten Mau-Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę efektu leczenia oraz czynników predykcyjnych i prognostycznych, ze szczególnym uwzględnieniem przydatności klinicznej ctDNA w osoczu u pacjentów z rakiem żołądka i przełyku. Pacjenci z rakiem żołądka i przełyku są włączeni do 5 oddzielnych kohort zaplanowanych na

  • Resekcja chirurgiczna + chemioterapia okołooperacyjna (kohorta 1)
  • Chemioradioterapia neoadiuwantowa, a następnie resekcja chirurgiczna (kohorta 2)
  • Ostateczna chemioradioterapia z zamiarem wyleczenia (kohorta 3)
  • Terapia systemowa mająca na celu przedłużenie przeżycia (kohorta 4)
  • Leczenie paliatywne bez chemioterapii (kohorta 5)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1950

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Morten Mau-Sørensen, MD, PhD
  • Numer telefonu: 0045 35450879
  • E-mail: mms@rh.regionh.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lene Baeksgaard
        • Główny śledczy:
          • Michael Achiam
        • Główny śledczy:
          • Rajendra S Garbyal
        • Główny śledczy:
          • Olga Oestrup
        • Pod-śledczy:
          • Mette Siemsen
        • Pod-śledczy:
          • Morten Thorsteinsson
        • Pod-śledczy:
          • Camilla Qvortrup
        • Pod-śledczy:
          • Jane P Hasselby
        • Pod-śledczy:
          • Lise B Ahlborn
        • Główny śledczy:
          • Morten Mau-Sørensen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów z rakiem żołądka i przełyku w pięciu prospektywnych kohortach. Ani WGS/WES na guzie pierwotnym, ani seryjne próbki krwi na obecność ctDNA nie są obowiązkowe do włączenia do badania. Zdecydowanie zaleca się jednak wykonanie WGS/WES guza pierwotnego. Retrospektywna kohorta będzie otwarta do włączenia, aby ułatwić wstępne testowanie hipotez, które mają zostać zweryfikowane w prospektywnych kohortach

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rak żołądka i przełyku Wiek 18 lat lub więcej Zdolny do zrozumienia i podpisania świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie wyrażający świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1: Resekcja chirurgiczna + chemioterapia okołooperacyjna
Test diagnostyczny: Krążące DNA guza
Pomiar krążącego DNA guza z osocza przez okres 2 lat.
Kohorta 2: Neoadiuwantowa chemioradioterapia, po której następuje operacja
Test diagnostyczny: Krążące DNA guza
Pomiar krążącego DNA guza z osocza przez okres 2 lat.
Kohorta 3: Ostateczna chemioradioterapia
Test diagnostyczny: Krążące DNA guza
Pomiar krążącego DNA guza z osocza przez okres 2 lat.
Kohorta 4: Chemioterapia mająca na celu wydłużenie oczekiwanej długości życia
Test diagnostyczny: Krążące DNA guza
Pomiar krążącego DNA guza z osocza przez okres 2 lat.
Kohorta 5: Paliacja niezwiązana z chemioterapią
Np. Radioterapia paliatywna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na powtórkę
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czas na progres
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wskaźnik odpowiedzi RECIST 1.1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas trwania odpowiedzi RECIST 1.1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CURE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Krążące DNA guza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj