이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 유발 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 장기간 엎드린 자세

2022년 3월 29일 업데이트: David Page, University of Alabama at Birmingham

COVID-19 유발 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에 대한 장기간 엎드린 자세: 파일럿 연구

엎드린 자세는 ARDS의 사망률을 개선하는 것으로 알려진 몇 안 되는 치료법 중 하나입니다. 전통적으로 환자는 24시간당 16시간 동안 엎드려 있습니다. 일부 후향적 데이터는 개선이 16시간 이상 지속될 수 있음을 시사합니다. 우리는 COVID로 유발된 ARDS 환자에서 전통적인 엎드린 자세와 장기간 엎드린 자세를 비교하는 파일럿 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

양성 COVID 테스트 기관 내 삽관 P:F <150 최소 60% FiO2, 10cmH20 PEEP에 포함된 후 1시간 이내 치료 의사는 UAB MICU에 즉시 엎드린 자세를 구현할 계획입니다.

제외 기준:

기존 치료 제한(예: DNR 명령) 수감자 임신한 여성 어린이(18세 미만) 호흡 ​​부전이 주로 COVID-19 이외의 원인이라고 생각됨 엎드린 자세를 시작하기 전 > 48시간 동안 기계적 환기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장시간 프로닝 암
연구 기간 동안 환자는 엎드린 자세에서 24시간 이후 앙와위 자세에서 8시간을 받게 됩니다.
다른: 장시간 엎드린 자세
환자는 연구 기간 동안 연속적으로 24시간 동안 엎드린 자세에 이어 8시간 동안 앙와위 자세로 있게 됩니다.
활성 비교기: 전통적인 프로닝 암
환자는 연구 기간 동안 표준 16시간 복와위 자세에 이어 8시간 앙와위 자세를 받게 됩니다.
다른: 전통적인 프로닝 암
환자는 연구 기간 동안 연속적으로 16시간 동안 엎드린 자세에 이어 8시간 동안 앙와위 자세로 있게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엎드린 자세의 지속 시간
기간: 96시간
엎드린 자세로 있을 수 있는 시간 중 엎드린 자세로 보낸 시간
96시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
P:F 비율의 변화
기간: 4일째 앙와위 세션 종료
엎드린 자세 시작 직전부터 연구 기간 종료까지 ABG 대 FiO2 비율의 PaO2 변화
4일째 앙와위 세션 종료
드라이브 압력의 변화
기간: 4일째 앙와위 세션 종료
엎드린 자세를 시작하기 직전부터 연구 기간이 끝날 때까지 드라이브 압력의 변화
4일째 앙와위 세션 종료
계획되지 않은 발관
기간: 4일째 앙와위 세션 종료
계획되지 않은 발관 횟수
4일째 앙와위 세션 종료
압력 궤양
기간: 4일째 앙와위 세션 종료
욕창 환자 수
4일째 앙와위 세션 종료
라인 변위
기간: 4일째 앙와위 세션 종료
변위된 중심정맥선 또는 동맥선의 수
4일째 앙와위 세션 종료
통풍이 없는 날
기간: 30 일
기계적 환기가 없는 일수
30 일
인류
기간: 30 일
30일째 사망
30 일
구조 개입
기간: 96시간
흡입용 폐혈관 확장제인 ECMO를 새로 시작하는 환자
96시간
기관절개술
기간: 30 일
기관 절개술을 받은 환자 수
30 일
중환자실 없는 날
기간: 30 일
ICU에 있지 않은 일수
30 일
S:F 비율
기간: 96시간
FiO2에 대한 SpO2의 비율
96시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300005979

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

장시간 엎드린 자세에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다