Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen makuuasetelma COVID-19:n aiheuttaman akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: David Page, University of Alabama at Birmingham

Pitkäaikainen makuuasetelma COVID-19:n aiheuttaman akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi: pilottitutkimus

Makaava asento on yksi harvoista hoidoista, joiden tiedetään parantavan ARDS-kuolleisuutta. Perinteisesti potilaat ovat alttiita 16 tuntia 24 tunnin aikana. Jotkut retrospektiiviset tiedot viittaavat siihen, että paraneminen saattaa kestää yli 16 tuntia. Pyrimme tekemään pilottitutkimuksen, jossa verrataan perinteistä vatsa-asentoa pitkäaikaiseen makuuasentoon potilailla, joilla on COVID-indusoitu ARDS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Positiivinen COVID-testi Endotrakeaalinen intubaatio P:F <150 1 tunnin sisällä sisällyttämisestä vähintään 60 % FiO2:lle, 10 cmH20 PEEP Hoitava lääkäri aikoo ottaa välittömästi käyttöön vatsa-asennon. Sijaitsee UAB MICU:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi hoitorajoitus (esim. DNR-määräys) Vanki raskaana oleva nainen Lapset (alle 18-vuotiaat) Hengitysvajaus, jonka katsottiin johtuvan ensisijaisesti jostain muusta kuin COVID-19:stä. Mekaaninen ventilaatio yli 48 tuntia ennen makuuasennon aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkittynyt proning-käsivarsi
Potilaat saavat 24 tuntia makuuasennossa ja sen jälkeen 8 tuntia makuuasennossa tutkimuksen ajan
Muut: Pitkäaikainen asento
Potilaat asetetaan makuuasentoon 24 tunniksi, jonka jälkeen 8 tuntia makuuasennossa peräkkäisinä ajanjaksoina tutkimusjakson ajan
Active Comparator: Perinteinen proning-käsivarsi
Potilaat saavat normaalin 16 tunnin makuuasennon, jonka jälkeen 8 tuntia makuuasennossa tutkimuksen ajan
Muut: Perinteinen proning-käsivarsi
Potilaat asetetaan makuuasentoon 16 tunniksi ja sen jälkeen 8 tunniksi makuulle peräkkäisiksi ajanjaksoiksi tutkimusjakson ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesto makuuasennossa
Aikaikkuna: 96 tuntia
Makuu-asennossa vietetty aika makuuasennossa kelpaavia tunteja
96 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos P:F-suhteessa
Aikaikkuna: Makuuistunnon päättyminen päivänä 4
ABG:n ja FiO2:n suhteen PaO2:n muutos välittömästi ennen makuuasennon aloittamista tutkimusjakson loppuun
Makuuistunnon päättyminen päivänä 4
Muutos käyttöpaineessa
Aikaikkuna: Makuuistunnon päättyminen päivänä 4
Muutos käyttöpaineessa välittömästi ennen makuuasennon aloittamista tutkimusjakson loppuun
Makuuistunnon päättyminen päivänä 4
Suunnittelemattomat ekstubaatiot
Aikaikkuna: Makuuistunnon päättyminen päivänä 4
Suunnittelemattomien ekstubaatioiden määrä
Makuuistunnon päättyminen päivänä 4
Painehaavat
Aikaikkuna: Makuuistunnon päättyminen päivänä 4
Painehaavoista kärsivien potilaiden määrä
Makuuistunnon päättyminen päivänä 4
Linjan siirtymä
Aikaikkuna: Makuuistunnon päättyminen päivänä 4
Siirrettyjen keskuslaskimolinjan tai valtimolinjan lukumäärä
Makuuistunnon päättyminen päivänä 4
Tuuletusvapaita päiviä
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivien lukumäärä ilman koneellista ilmanvaihtoa
30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus 30 päivän kohdalla
30 päivää
Pelastustoimet
Aikaikkuna: 96 tuntia
Potilaat, joilla uudet inhaloitavat keuhkovasodilataattorit, ECMO
96 tuntia
Trakeostomia
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä, joille on sijoitettu trakeostomia
30 päivää
ICU-vapaat päivät
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivien lukumäärä, jotka eivät ole tehohoidossa
30 päivää
S:F-suhde
Aikaikkuna: 96 tuntia
SpO2:n ja FiO2:n suhde
96 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300005979

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen asento

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa