STR-324의 용량 결정 연구

선택 기준:

1. 스크리닝 시 18세 이상 내지 65세 미만의 환자;
2. 연구 관련 절차 이전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
3. 주요 복강경 복부 또는 골반 수술을 받을 계획인 환자;
4. 1. 국소마취 또는 국소마취 또는 침윤 없이 시행하는 수술
5. 스크리닝 시 체질량 지수(BMI) 18~30kg/m²(최소 체중 50kg);
6. 가임 여성은 등록 시 및 연구 제품의 마지막 투여 후 1주기 동안 적어도 하나의 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

포함 기준:

최종 등록 기준은 포함 방문 시 마취 후 치료실(PACU)에서 확인해야 합니다.

1. 기준선 PACU 측정에서 4 내지 8 범위의 NRS 측정 통증 강도;
2. 통증 평가 시 진정 점수 ≤ S1(깨어 있거나 간헐적으로 졸음).

제외 기준:

1. 모르핀 투여가 금지된 환자;
2. 불안정하거나 잘 조절되지 않는 정신과적 상태(예: 치료되지 않은 PTSD, 주요 불안 또는 우울증). 항우울제 및/또는 항불안제의 안정적인 용량(동일 용량 >30일)을 복용하는 피험자가 포함될 수 있습니다.
3. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
4. 알코올, 아편 또는 기타 약물 남용의 병력.
5. 연구 수행을 방해할 수 있거나 치료가 연구 수행을 방해할 수 있거나 조사자의 의견에 따라 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 활동성 또는 만성 질병 또는 상태의 증거. 조사자가 임상적 관련성이 없다고 판단하는 경우 정상 범위에서 값의 경미한 편차가 허용될 수 있습니다.
6. 실험실 테스트 결과에서 연구자가 판단한 임상적으로 유의한 이상;
7. 투약 전 1개월 이내에 조사 약물 또는 장치 연구에 참여.