조기 유방암 환자의 유방 보존 수술 중 수술 중 방사선 요법 등록
제자리 및 초기 유방암 환자의 유방 보존 수술 중 수술 중 방사선 요법(IORT)에 대한 연구 레지스트리
연구 개요
상세 설명
Providence Saint John's Health Center에서는 원위치 및 초기 유방암 환자를 위한 유방 보존 요법(BCT) 중 표준 치료 옵션으로 수술 중 방사선 요법(IORT)을 지속적으로 통합하고 있습니다. 현재 연간 약 60명의 여성이 IORT로 치료를 받고 있습니다. 이 치료에 대한 환자 결과 정보 저장소가 확립되지 않았습니다. 이로 인해 IORT로 치료받은 환자의 장기적인 결과를 평가하는 능력에 중대한 격차가 생깁니다.
프로비던스 세인트 존스 건강 센터에서 IORT를 사용하여 초기 단계 및 제자리 유방암을 치료하는 사례가 계속 증가함에 따라 이 레지스트리는 환자 결과를 기존의 전체 유방 방사선 요법으로 치료받은 결과와 비교하는 데 필요한 데이터를 제공할 것입니다. 또한, Providence Health & Services는 가능할 때마다 환자 치료 및 결과를 탁월하게 개선하기 위해 노력합니다. 레지스트리는 내부 진료 패턴을 알리고 국내 및 국제적으로 유방암 치료를 발전시키는 데 기여할 수 있는 국가 및 지역사회 표준과 환자 결과를 비교하는 데 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Janie Grumley, MD
- 전화번호: (310) 582-7100
- 이메일: janie.grumley@providence.org
연구 장소
-
-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- 모병
- John Wayne Cancer Institute, Providence Saint John's Health Center
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연락하다:
- Janie Grumley, MD
- 전화번호: 310-582-7100
- 이메일: janie.grumley@providence.org
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부수사관:
- Robert Wollman, MD
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부수사관:
- Lisa Chaiken, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 병기 Tis, T1 또는 T2(≤ 3cm), N0, M0(AJCC 분류)
- 단발성 질환
- 유방 보존 수술 후보자
- 다학제 팀이 권장하는 치료
제외 기준:
- 임상 병기 T3-4, N1-3, M1
- 다발성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IORT
초기 유방암 치료를 위해 부분 유방절제술을 받을 계획인 모든 참가자는 IORT에 대한 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
질병 범위가 3cm 미만인 단일 유방암 환자, 임상 음성 겨드랑이 노드는 IORT를 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
종양의 외과적 절제 후 IORT가 제공되는 경우 단기 및 장기 결과를 위해 이 레지스트리에서 추적됩니다.
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유방 보존 수술 중 20Gy 선량까지 50kV X선을 포함하는 IORT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 재발
기간: 5 년
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동측 유방 또는 원위부에서 재발성 종양의 존재
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 특이적 생존
기간: 10 년
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활착
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10 년
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전반적인 생존
기간: 10 년
|
활착
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janie Grumley, MD, John Wayne Cancer Institute, Providence Saint John's Health Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY2019000317
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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유방 신생물에 대한 임상 시험
수술 중 방사선 요법(IORT)에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Alpha Tau Medical LTD.모집하지 않고 적극적으로