Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczne badanie predyspozycji do raka

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Informacje kliniczne i próbki (krew, ślina i guz) będą pobierane od pacjentów z wieloma nowotworami i/lub rodzinną historią raka, a także od krewnych dotkniętych i zdrowych; próbki będą systematycznie sekwencjonowane i oceniane pod kątem potencjalnych mutacji kierowców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Genetyczne badania przesiewowe zostaną przeprowadzone na DNA (i/lub RNA) wyizolowanym z próbek pobranych od osób dotkniętych chorobą za pomocą sekwencjonowania całego egzomu lub sekwencjonowania RNA przy użyciu wewnętrznego rurociągu w celu zidentyfikowania potencjalnych wariantów sekwencji. Warianty te będą testowane pod kątem segregacji z fenotypem u innych krewnych (dotkniętych/niedotkniętych). Warianty kandydujące zostaną poddane dodatkowej dalszej analizie, która ma kierować się rzeczywistym typem genu/wariantu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Patricia L Dahia, MD, PhD
  • Numer telefonu: 210-567-4866
  • E-mail: dahia@uthscsa.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z rodzinną historią raka lub osobistą historią wielu nowotworów, które mogą sugerować zwiększoną predyspozycję genetyczną, ale dla których nie wykryto możliwej do zidentyfikowania mutacji podatności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W każdym wieku

  2. Spełnia co najmniej JEDNO z poniższych kryteriów:

    1. Osobista historia (z udokumentowaną diagnozą) raka przed 50 rokiem życia
    2. Osobista historia więcej niż jednego raka pierwotnego
    3. Udokumentowane rozpoznanie raka ORAZ wywiad rodzinny w kierunku tego samego rodzaju nowotworu lub wielu innych nowotworów, które nie spełniają klasycznych kryteriów dziedzicznych zespołów nowotworowych
    4. Udokumentowane rozpoznanie rzadkiego nowotworu ORAZ występowanie rzadkich nowotworów w rodzinie, które nie spełniają klasycznych kryteriów dziedzicznych zespołów nowotworowych
    5. Ten sam rodzaj nowotworu występuje w kilku pokoleniach rodziny
    6. Udokumentowane rozpoznanie raków wieloogniskowych (np. raków obustronnych w parzystych narządach lub raków wieloogniskowych w pojedynczych narządach), które zwykle występują jako pojedyncze zmiany, jeśli występują sporadycznie
    7. Rak o ​​wczesnym początku (przed 50 rokiem życia lub rak piersi przed 45 rokiem życia) ORAZ historia raka o wczesnym początku w rodzinie Możliwość zapewnienia dostępu do szczegółowej dokumentacji medycznej i historii raka w rodzinie

Kryteria wyłączenia:

  1. Ustalona diagnoza genetyczna znanego dziedzicznego zespołu nowotworowego, która jest zgodna z obrazem klinicznym
  2. Uwięziony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja rzadkiego wariantu genetycznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – około 6-12 miesięcy
Badanie genetyczne wykrywa mutację, która prawdopodobnie odpowiada za rozwój guza
do ukończenia studiów – około 6-12 miesięcy
Identyfikacja mutacji somatycznej (tylko guz).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – około 6-12 miesięcy
Badanie genetyczne wykrywa mutację, która prawdopodobnie odpowiada za rozwój guza
do ukończenia studiów – około 6-12 miesięcy
Identyfikacja rzadkiego wariantu genetycznego u członków rodziny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – około 6-12 miesięcy
Badanie genetyczne wykrywa mutację, która prawdopodobnie odpowiada za rozwój guza
do ukończenia studiów – około 6-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja spektrum klinicznego choroby w rodzinach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – około 6-12 miesięcy
Analiza genetyczna i kliniczna ujawnia cechy kliniczne nieprzypisane wcześniej chorobie
do ukończenia studiów – około 6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia L Dahia, MD, PhD, University of Texas Health at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20200666H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie informacje wymieniane między lokalnym badaczem/lekarzem kierującym a PI będą odbywały się za pośrednictwem unikalnych identyfikatorów w celu zachowania poufności pacjenta

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ponieważ penetracja choroby związana z wiekiem nie jest znana, może minąć wiele lat, zanim dana osoba zmieni swój status uczuciowy. W związku z tym aktualizacje kliniczne pozostają otwarte

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

PI przekaże zakodowane dane współpracownikom, którzy podpisali umowę MTA. Ci współpracownicy nie będą mieli dostępu do danych umożliwiających identyfikację

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Sekwencjonowanie DNA lub RNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj