COVID-19 폐렴으로 입원한 성인 입원 환자에서 CKD-314(나파벨탄)의 효능 및 안전성을 평가하는 연구

포함 기준:

• 만 18세 이상의 남녀
• COVID-19 감염을 확인하고 폐렴의 증거가 있는 입원 대상자:
• 흉부 X선 또는 흉부 CT로 진단/평가 대상자
• 가임기 여성(2년 미만의 폐경 후 여성 포함)은 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 하며 연구 기간 동안 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 피험자(또는 법적 대리인)는 연구 절차를 시작하기 전에 임상 시험을 준수하고 서면 동의서를 제공하는 것을 이해하고 동의할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• HIV 또는 AIDS 기록이 있는 피험자
• 피험자는 심각한 만성 질환을 앓고 있습니다.
• 활성 출혈 또는 항응고제 치료를 금하는 출혈 위험이 높은 것으로 간주되는 진행 중인 임상 상태
• 임신 또는 수유 중인 여성
• Child-Pugh 점수가 B 또는 C인 간경변증 환자
• ALT 또는 AST > ULN의 5배인 간 질환 이상이 있는 피험자
• 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30 ml/min(혈액 투석 또는 혈액 여과를 받는 환자 포함)
• QTcB 또는 QTcF >500ms
• 병력상 임상적으로 유의한 심실성 부정맥(심실빈맥, 심실세동)이 있는 자
• 임상 상태가 급격히 악화되거나 연구자의 의견에 따라 연구를 완료할 가능성이 낮은 피험자
• 연구자의 의견으로 연구에 적합하지 않은 피험자
• 시험약에 과민반응이 있는 자
• 피험자는 스크리닝 3개월 전에 다른 임상시험(COVID-19 치료용 약물 포함)에 참여했습니다.