DECLIC 환자 교육 프로그램: 인구 건강 개입 연구 접근법을 통한 평가(LE DECLIC EPRI)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49000
- 모병
- Institut de Cancerologie de l'Ouest Paul Papin
-
연락하다:
- Sabrina JUBIER-HAMON, MD
- 전화번호: +33.2.41.35.27.00
- 이메일: sabrina.jubier-hamon@ico.unicancer.fr
-
수석 연구원:
- Sabrina JUBIER-HAMON, MD
-
Paris, 프랑스, 75005
- 모병
- Institut Curie
-
연락하다:
- Anne-Sophie PLISSONNIER
- 이메일: anne-sophie.plissonnier@curie.fr
-
연락하다:
- Evelyne RENAULT-TESSIER, MD
- 전화번호: +33.1.44.32.40.40
- 이메일: evelyne.renault-tessier@curie.fr
-
수석 연구원:
- Evelyne RENAULT-TESSIER, MD
-
Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- GH Diaconesses Croix Saint Simon (GHDCSS)
-
연락하다:
- Laure COPEL, MD
- 전화번호: +33.1.44.74.28.10
- 이메일: lcopel@hpital-dcss.org
-
수석 연구원:
- Laure COPEL, MD
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- AP-HP La pitié Salpêtrière
-
연락하다:
- Laure SERRESSE, MD
- 전화번호: +33.1.42.16.75.60
- 이메일: laure.serresse@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Laure SERRESSE, MD
-
Saint-cloud, 프랑스, 92210
- 모병
- Institut Curie
-
연락하다:
- Anne-Sophie PLISSONNIER
- 이메일: anne-sophie.plissonnier@curie.fr
-
연락하다:
- Joy BACRIE, MD
- 전화번호: +33.1.47.11.15.15
- 이메일: joy.bacrie@curie.fr
-
수석 연구원:
- Joy BACRIE, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 참여종합암센터에서 이어졌습니다.
- 모든 암 유형, 위치 및 병기.
- 항암 치료(호르몬 요법 포함)를 받고 있는 환자 또는 환자가 포함되기 최대 2년 전에 치료(호르몬 요법 포함)를 중단했습니다.
- 3개월 이상 암성 통증 및/또는 치료를 경험한 환자.
- 모든 이전 및 동시 치료가 허용됩니다.
- 다른 임상 시험에 참여하는 것이 허용됩니다.
- 환자는 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서 또는 그의 법적 대리인에 서명했습니다.
- 사회 보장 의료에 소속된 환자.
제외 기준:
- 환자 교육 프로그램을 이해하지 못하는 인지 장애.
- 환자 교육 프로그램을 이해하는 데 방해가 되는 언어 장벽.
- 환자가 환자 교육 프로그램에 참석하지 못하게 하는 신체 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
클러스터는 LE DECLIC EPRI 개입을 제안할 것입니다. 이는 3가지 구성 요소를 연결하는 복잡한 개입입니다. A. DECLIC 프로그램이 센터에 설치되어 관심 있는 환자에게 개방됩니다. B. 3회 교육 세션:
C. 환자 치료 경로를 강화하기 위해 통증 관리를 전문으로 하는 하나의 일차 진료 네트워크의 협력. |
클러스터는 LE DECLIC EPRI 개입을 제안할 것입니다. 이는 3가지 구성 요소를 연결하는 복잡한 개입입니다. A. DECLIC 프로그램이 센터에 설치되어 관심 있는 환자에게 개방됩니다. B. 3회 교육 세션:
C. 환자 치료 경로를 강화하기 위해 통증 관리를 전문으로 하는 하나의 일차 진료 네트워크의 협력. |
|
다른: 표준 그룹
통증과 관련된 표준 추적 환자.
각 센터에 따라 다름: 기존 지역 ETP 프로그램(표준 치료)이 있거나 없는 경우.
|
통증과 관련된 표준 추적 환자.
각 센터에 따라 다름: 기존 지역 ETP 프로그램(표준 치료)이 있거나 없는 경우.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증의 일상생활 방해에 대한 LE DECLIC EPRI 중재의 효과
기간: 6 개월
|
간단한 고통 인벤토리 BPI 설문지
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다른 임상 결과에 대한 개입의 효과
기간: 6 개월
|
짧은 통증 Inventory BPI, EQ-5D, DAMS 설문지 QCD의 기타 차원: 현재 통증, 지난 24시간 동안의 평균 통증 및 최악의 통증. QCD의 "숫자" 항목에서 측정한 환자가 통증이 있는 것으로 식별한 영역의 수와 해당 영역의 표면입니다. 효율성 평가를 위한 유틸리티로 결과를 변환하기 위해 EQ-5D로 평가한 삶의 질. 연구팀이 구성한 설문지(설문지 ad hoc)로 평가한 진통제의 독성과 관련된 부작용 발생. 비정형 통증의 발생. 비정형 통증이 발생한 날짜. 경막 외염의 발생. 경막 외염 발생 날짜. 비정형 통증 발생과 표막염 진단 사이의 시간. 진통제별로 표준화된 설문지 DAMS(Garfield et al)의 프랑스어 번역으로 평가된 진통제에 대한 접착력. |
6 개월
|
|
개입의 조직적 효율성.
기간: 6 개월
|
조직 효율성 교육 세션에서 모집된 GP 수.
교육 세션에서 모집된 다른 1차 진료 전문가의 수.
환자가 GP와 상담한 횟수.
환자별 GP와의 암 통증 상담 횟수.
GP와의 통증으로 인한 환자별 상담 횟수.
통증 관리 네트워크와 GP 사이에 개발된 상호작용의 수.
센터 내 환자별 통증으로 인한 응급진료 및 입원 건수.
|
6 개월
|
|
개입의 교육적 효과.
기간: 6 개월
|
인증 수준 평가가 포함된 퀴즈, 확실한 테스트, HADS 설문지, 프랑스-캐나다 만성 통증 자기 효능 척도(FC-CPSES). 의사, 환자 및 연구원으로 구성된 다학제 팀이 DECLIC 프로그램을 위해 특별히 개발한 인증 수준 평가와 함께 퀴즈로 평가되는 지식. 의사, 환자 및 연구원으로 구성된 다학제 팀이 DECLIC 프로그램을 위해 특별히 개발한 시나리오(시뮬레이션 사례)로 기술을 평가합니다. 의사, 환자 및 연구원으로 구성된 다학제 팀이 DECLIC 프로그램을 위해 특별히 개발한 시나리오(시뮬레이션 사례)로 정보에 입각한 결정을 평가했습니다. 정보에 입각한 결정은 SURE 테스트의 프랑스어 버전으로 평가됩니다. 불안 : HADS 설문지와 함께. 자기 효능감, 프랑스-캐나다 만성 통증 자기 효능 척도(FC-CPSES). 시각적 유추 척도를 통한 통제감. DECLIC 프로그램을 위해 특별히 개발된 시각적 아날로그 스케일과 통신할 수 있는 능력. |
6 개월
|
|
환자 가치에 대한 개입의 효과.
기간: 6 개월
|
D'Ivernois 2008 설문지, PAT-SAT 32 설문지, SMD Q9 설문지. 프랑스어로 된 검증된 설문지인 PAT-SAT 32의 의료 상담 차원 덕분에 환자가 인식하는 치료의 질이 평가됩니다. 보고된 공유 의사 결정, GP 상담, 환자별. 중앙에서 평가된 의사결정을 프랑스어로 검증된 SMD Q9와 공유합니다. |
6 개월
|
|
개입의 효율성.
기간: 6 개월
|
비용 효율성 분석.
|
6 개월
|
|
환자의 특성이 개입 효과와 참여에 미치는 영향.
기간: 6 개월
|
EDI 5분위 및 최신 바이탈 사인
|
6 개월
|
|
개입의 구현
기간: 48개월
|
GP 및 KLO 교육 참여율, 네트워크에 연락하는 GP 수, 환자 교육 팀에 연락하는 GP 수, DECLIC 프로그램에 환자를 추천하는 종양 전문의 수, 종양 전문의가 추천하는 환자 수, 환자 교육을 상담하는 종양 전문의 수 DECLIC 전자 레코드. 도달하다 : 참여에 동의한 환자 수/연구가 제안된 환자 수. 거절 이유. |
48개월
|
|
컨텍스트와 개입 효과 간의 상호 작용.
기간: 48개월
|
KLO 및 종양 전문의 사이에서 개입 채택에 대한 장벽 및 동인.
GP의 효과적인 개입에 대한 장벽 및 동인.
환자에 대한 효과적인 개입의 장벽과 동인.
|
48개월
|
|
개입의 메커니즘.
기간: 48개월
|
예상치 못한 결과.
|
48개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암 통증이 있는 암 환자에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
실험군에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Samsung Medical Center모병
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한
-
Universidade Federal do Para완전한