뇌졸중 후 유럽 혈압 집중 관리 (EPICS-Pilot)

배경:

뇌졸중은 전 세계 사망의 세 번째 주요 원인이자 후천적 장애의 주요 원인이며 치매, 인지 기능 저하 및 의료 비용에 크게 기여합니다. INTERSTROKE 및 세계 질병 부담(Global Burden of Disease) 연구와 같은 글로벌 역학 연구에서는 고혈압이 뇌졸중의 주요 수정 가능한 위험 요소이며 인구 기여 위험이 약 50%인 것으로 추정했습니다. 재발성 혈관 사건(뇌졸중, 관상동맥 사건, 혈관 사망)은 허혈성 뇌졸중 생존자에서 상당한 이환율을 유발하여 5년에 약 30%에 영향을 미칩니다. 혈압 감소는 선진국과 개발도상국에서 광범위하게 일반화할 수 있는 이점으로 뇌졸중을 예방하기 위한 검증되고 저렴한 전략입니다. 130-139mmHg와 비교하여 약 120mmHg 수준으로 허혈성 뇌졸중 후 이차적 혈관 사건을 예방하기 위한 SBP 감소의 효능과 안전성을 입증한 무작위 시험은 없습니다. 따라서 대부분의 가이드라인에서는 수축기 혈압(SBP)을 140mmHg 미만으로 낮추도록 권장합니다.

목표:

목표는 아일랜드와 European Stroke Organization Trials Alliance에 참여하는 7개의 주요 유럽 센터에서 초기 파일럿 무작위 시험을 수행하는 것입니다. 이 타당성 조사는 주요 설계 측면을 평가하고 더 큰 최종 시험을 준비하기 위해 시험 거버넌스, 데이터 관리 및 절차를 수립합니다.

행동 양식:

설계: 전향적, 공개, 맹검 종점 평가(PROBE) 무작위, 병렬 그룹 파일럿 시험, 안전성, 효능 및 두 가지 목표 SBP 목표(개입 115-125mmHg, 대조군 130-139mmHg)의 기타 타당성 측정을 비교합니다.