Europäische Blutdruck-Intensivkontrolle nach Schlaganfall (EPICS-Pilot)

Hintergrund:

Schlaganfall ist die dritthäufigste Todesursache weltweit, die Hauptursache für erworbene Behinderungen und trägt wesentlich zu Demenz, kognitivem Verfall und Gesundheitskosten bei. Globale epidemiologische Studien wie INTERSTROKE und die Studie „Global Burden of Disease“ schätzen, dass Bluthochdruck der führende beeinflussbare Risikofaktor für Schlaganfälle ist, mit einem der Bevölkerung zuzurechnenden Risiko von etwa 50 %. Wiederkehrende vaskuläre Ereignisse (Schlaganfall, koronare Ereignisse, vaskulärer Tod) verursachen eine signifikante Morbidität bei Überlebenden eines ischämischen Schlaganfalls, von denen etwa 30 % nach 5 Jahren betroffen sind. Die Senkung des Blutdrucks ist eine bewährte, kostengünstige Strategie zur Prävention von Schlaganfällen mit Vorteilen, die in Industrie- und Entwicklungsländern weithin verallgemeinerbar sind. Keine randomisierten Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit einer SBD-Reduktion zur Verhinderung sekundärer vaskulärer Ereignisse nach einem ischämischen Schlaganfall auf Werte von etwa 120 mmHg im Vergleich zu 130-139 mmHg gezeigt. Folglich empfehlen die meisten Richtlinien eine Senkung des systolischen Blutdrucks (SBP) auf weniger als 140 mmHg.

Ziel:

Ziel ist die Durchführung einer ersten randomisierten Pilotstudie in Irland und 7 führenden europäischen Zentren, die an der European Stroke Organization Trials Alliance beteiligt sind. Diese Machbarkeitsstudie wird die wichtigsten Designaspekte bewerten und die Studienführung, das Datenmanagement und die Verfahren zur Vorbereitung einer größeren endgültigen Studie festlegen.

Methoden:

Design: Prospektive, unverblindete, randomisierte Parallelgruppen-Pilotstudie mit verblindeter Endpunktbewertung (PROBE), die Sicherheit, Wirksamkeit und andere Durchführbarkeitsmaße von zwei angestrebten SBP-Zielen (Intervention 115–125 mmHg, Kontrolle 130–139 mmHg) vergleicht.