디지털 이식 및 재관류술 후 정맥 내 비분획 헤파린의 역할에 대한 전향적 연구
2026년 3월 27일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
이 연구의 목적은 외상성 손가락 절단을 겪은 참가자의 이식/혈관재생 성공 및 적응증(있는 경우)을 개선하는 데 있어 치료 용량의 정맥 내 헤파린의 효과를 결정하는 것입니다.
디지털 이식/재혈관화 성공은 치료 용량(즉,
INR을 원하는 범위로 수정) 치료 용량의 헤파린(즉,
INR을 원하는 범위로 수정하지 않음).
이 연구에서 이식/혈관재생 성공은 퇴원 당시 명확하게 생존 가능한 숫자로 정의됩니다.
이차 목표에는 출혈, 혈종 또는 헤파린 유도 혈소판 감소증과 같은 헤파린 사용과 관련된 수술 후 합병증 평가가 포함됩니다.
조사관은 또한 흡연 상태, 부상 메커니즘 및 동반 질환과 같은 범주형 변수가 디지털 생존에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
188
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linda M Zhu
- 전화번호: 5148908000
- 이메일: linda.zhu@mail.mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- 모병
- CHUM
-
연락하다:
- Linda Zhu
- 이메일: linda.zhu@mail.mcgill.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal에서 CEVARMU 프로그램에 수용된 모든 이식 및 재관류술 환자
제외 기준:
- 입원 전 ASA 이외의 항응고제를 복용 중인 환자(예: Coumadin, Eliquis, Pradaxa, Plavix 또는 이와 유사한 약물)
- 헤파린 사용이 금기인 환자(예: 응고장애, 급성궤양, 혈소판감소증, 심한 간손상, 쇼크)
- 수근관 수준 및 근위부에서 절단을 겪은 환자
- 탈장 손상을 경험한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정맥 비분획 헤파린
혈관 문합 후 5일 동안 Center hospitalier de l'Université de Montréal(CHUM) 심부 정맥 혈전증(DVT) 프로토콜에 따라 정맥 미분획 헤파린 투여.
볼루스는 환자의 체중에 따라 수술 중 투여됩니다.
용량은 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(50-70의 APTT 목표)에 따라 조정되며, 이는 프로토콜 시작 후 6시간과 모든 용량 조정 후 또는 조정이 이루어지지 않은 경우 매일 아침 6시에 측정됩니다. 지난 6시간 동안.
|
개입 설명은 실험군 설명을 참조하십시오.
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가짜 비교기: 제어
미분획 헤파린 정맥 주사 없음. 이 환자들은 모든 입원 환자를 위한 표준 수술 후 프로토콜로 5000 IU BID의 헤파린을 피하 투여받습니다. 대조군은 IV 헤파린 주입을 모방하기 위해 주입 펌프를 통해 고정 용량의 정상 식염수 및 수술 후 정상 식염수 주입을 수술 중 가짜 볼루스로 받습니다. |
개입 설명은 가짜 비교기 암 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손가락 이식 또는 재관류술의 성공
기간: 최대 14일
|
성공은 맥박 산소 측정기의 포화도 또는 바늘 핀에 의한 출혈에 의해 결정되는 명확하게 실행 가능한 숫자로 정의됩니다.
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최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤파린 관련 합병증
기간: 최대 14일
|
합병증에는 손상 부위 또는 손상 부위로부터의 출혈, 혈종, 헤파린 유발 혈소판 감소증이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
|
최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno Mastropasqua, MD FRCSC, Université de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
절단; 외상, 손에 대한 임상 시험
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정맥 비분획 헤파린에 대한 임상 시험
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