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지중해 식단과 체중 감소: 담즙산/장내 마이크로바이옴 축을 표적으로 삼아 대장암 감소 (Bridge CRC)

2023년 4월 11일 업데이트: Lisa Tussing-Humphreys, University of Illinois at Chicago
주로 식물 기반 식이 패턴인 지중해 식단(MedDiet)은 관찰 연구에서 CRC 예방 및 항암 대사 산물의 미생물 생성과 관련이 있습니다. MedDiet은 영장류에서 볼 수 있는 바와 같이 BA 대사를 전환할 수 있으며 칼로리 제한과 결합될 때 기호성을 고려할 때 인간의 우수한 순응도 및 체중 조절을 보여줍니다. 지금까지 RCT에서 MedA(MedDiet 단독), 생활 습관 개입을 통한 WL(WL-A) 또는 칼로리 제한 MedDiet for WL(WL-Med)이 BA-gut microbiome 축에 미치는 영향을 테스트한 연구는 없습니다. AA 중 CRC 예방과의 관련성. 심리학, 영양학, 미생물학, 분자 세포 생물학, 전산 생물학, 의학 및 생물 통계학의 전문 지식을 결합한 다학제 팀이 45-75세의 비만 AA 180명이 다음 6개월 중 하나를 완료하는 4군 RCT 수행을 제안합니다. 개입: Med-A, 체중 안정; WL-A, 다이어트 패턴 변화 없이 칼로리 제한; WLMed; 또는 통제. 조사관은 1) 순환 및 배설물 BA의 농도 및 구성; 2) 장내 미생물 및 대사 기능; 및 3) 박리된 장 상피 세포의 유전자 발현 프로파일.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

결장직장암(CRC)은 비만, 저섬유질 식단, 동물성 단백질과 포화 지방(SFat)이 많은 식단을 포함한 여러 위험 요소와 관련이 있습니다. 아프리카계 미국인(AA)은 이러한 위험 요인의 유병률이 더 높으며 CRC 발생률 및 관련 사망률이 가장 높습니다. 이러한 여러 위험 요소는 또한 더 높은 순환 및 분변 담즙산(BA) 및 글리신에서 타우린으로의 BA 아미노산 결합의 이동과 관련이 있습니다. 이러한 BA 관련 변화는 장내 미생물군의 구성, 구조 및 대사 활동을 변경하여 장내 세균이 팽창하여 타우린 결합 BA를 유전독성 황화수소(H2S) 및 종양 촉진제인 데옥시콜린산(DCA)으로 대사시키는 조건을 조성할 수 있습니다. ; CRC의 형성에 도움이 되는 결장 환경. 조사자들은 풍부한 H2S 생성 박테리아가 비 히스패닉계 백인(NHW)에 비해 AA의 결장에서 상당히 더 높으며 이러한 박테리아가 경주에서 CRC 발달에 기여한 것으로 암시하는 AA CRC 사례 중에서 정의적인 특징임을 보여주었습니다. 의존적 방식. 또한, 미생물의 차이는 AA에서 SFat 및 동물성 단백질의 높은 섭취와 관련되어 중추적인 개입 목표를 제공합니다. 연구자들은 BA-gut microbiome 축을 표적으로 삼아 H2S 및 DCA 생산 박테리아의 풍부함, 성장 및 대사 활동을 억제하기 위해 식이 및 체중 감소(WL)를 통해 특히 AA에서 CRC 위험을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 주로 식물 기반 식이 패턴인 지중해 식단(MedDiet)은 관찰 연구에서 CRC 예방 및 항암 대사 산물의 미생물 생성과 관련이 있습니다. MedDiet은 영장류에서 볼 수 있는 바와 같이 BA 대사를 전환할 수 있으며 칼로리 제한과 결합될 때 기호성을 고려할 때 인간의 우수한 순응도 및 체중 조절을 보여줍니다. 지금까지 RCT에서 MedA(MedDiet 단독), 생활 습관 개입을 통한 WL(WL-A) 또는 칼로리 제한 MedDiet for WL(WL-Med)이 BA-gut microbiome 축에 미치는 영향을 테스트한 연구는 없습니다. AA 중 CRC 예방과의 관련성. 심리학, 영양, 미생물학, 분자 세포 생물학, 전산 생물학, 의학 및 생물 통계학의 전문 지식을 결합한 우리의 다학제적 팀은 45-75세의 비만 AA 180명이 다음 6개월 중 하나를 완료하는 4군 RCT를 수행할 것을 제안합니다. 개입: Med-A, 체중 안정; WL-A, 다이어트 패턴 변화 없이 칼로리 제한; WLMed; 또는 통제. 조사관은 1) 순환 및 배설물 BA의 농도 및 구성; 2) 장내 미생물 및 대사 기능; 및 3) 박리된 장 상피 세포의 유전자 발현 프로파일. 조사관의 접근 방식은 다학제적 팀, 증거 기반 라이프스타일 중재 사용, 식이/WL, 장내 마이크로바이옴 및 숙주 장 생리학 간의 혼선을 조사하기 위한 정교한 -omics 분석을 고려할 때 강력합니다. 성공한다면 이 연구는 AA 및 기타 고위험 집단의 CRC 위험에 중대한 공중 보건 영향을 미칠 수 있으며 이는 적시에 보급 기회로 전환될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

232

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 45~75세 남녀
  • AA로 자체 식별
  • BMI 30-50kg/m2
  • Med-A/대조군에 무작위 배정된 경우 체중/현재 신체 활동 유지를 포함한 모든 절차에 참여하려는 의지
  • 정보에 입각한 동의 제공 의지
  • 무작위화하려는 의지
  • 영어 이해
  • 휴대전화에 액세스할 수 있음
  • 향후 8-10개월 동안 시카고에 거주할 계획입니다.

제외 기준:

  • 신장 질환
  • 자가 면역 장애
  • 면역결핍
  • 흡수 장애
  • 중대한 위장 및/또는 간 질환
  • 심한 허혈성 심장병
  • 중증 폐질환
  • 비만 수술의 역사
  • 알코올 남용(> 50g/일)
  • 불법 약물 남용(자기 보고에 근거한 마리화나 제외)
  • 가연성 담배 사용
  • HbA1c>9.0%에 근거한 조절되지 않는 당뇨병
  • 섭식 장애
  • 지난 12개월 이내의 암 치료
  • CRC의 역사
  • CRC에 대한 유전적 소인(예: 린치 증후군)
  • 보행 장애
  • 무게 > 450파운드 (DXA 스캐너의 무게 제한)
  • 현재 다이어트 스크리너에 기반한 MedDiet을 준수하고 있습니다.
  • 자체 보고된 WL > 지난 12개월 동안 3%
  • 현재 WL 다이어트 중이거나 공식 WL 프로그램(예: Weight Watchers)에 적극적으로 참여하고 있습니다.
  • MedDiet 채택을 방해하는 음식 알레르기
  • 지난 3개월 동안 항생제 사용
  • 야간 근무
  • 프리바이오틱스/프로바이오틱스/신바이오틱스, 식이 섬유 보충제 또는 완하제의 정기적인 사용(즉, 주당 3회 이상),
  • 현재 임신
  • 모집/데이터 수집 6주 이내의 활성 Covid-19 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WL-메드

WL-Med는 개입 전에 등록된 영양사(RD)와 1시간 동안 대면 세션에 참석합니다. RD는 개별 교환 목록을 사용하여 MedDiet과 일치하는 식사 패턴을 지시합니다. 교환은 체중 감량을 위한 개별 칼로리 필요량(WL-Med, 주당 1-2파운드를 달성하기 위한 칼로리 제한 및 6개월에 기준선에서 5% WL)을 기반으로 합니다. 우리는 알코올이 BA 대사에 영향을 미친다고 알려져 있음에도 불구하고 피험자에게 금주를 요청하지 않을 것이지만 식사와 함께 섭취하는 알코올에서 칼로리의 5%만 얻을 것을 권장할 것입니다. 초기 세션 이후 피험자는 24개의 개별 세션(1시간, 대략 매주 개최) 동안 원격으로 또는 직접 만나게 됩니다. 추가 비동기식 학습 자료는 비공개 Facebook 그룹을 통해 매주 배포됩니다.

WL-Med 그룹은 활동 프로그램을 처방받게 됩니다. 일부 비동기 수업에는 신체 활동에 대한 정보가 포함됩니다. 신체 활동은 FitBit을 통해 모니터링됩니다.
다른: 중간
지중해 식단
다른: WL
체중 변화 측정
간섭 없음: 제어
연구 RD는 6개월 개입 시작 시 1시간 동안 통제 그룹 피험자와 개별적으로 만날 것입니다. 대조군 참가자는 향후 6개월 동안 현재의 식사 및 활동 패턴과 체중을 유지하도록 지시를 받습니다. 식단 권장 사항은 제공되지 않으며 식단과 관련되지 않은 건강 주제(예: 독감 예방)가 포함된 주간 건강 뉴스레터를 받게 됩니다. 최근 식이 섭취와 관련된 데이터를 수집하기 위해 3개월 및 개입 후(6개월) 연구 방문 및 월별 전화 통화 중에 다시 연락을 취할 것입니다. 3개월 평가에서 체중이 확인되고 기준선에서 >2.5% WL인 사람들은 라이프스타일 패턴을 유지하기 위해 RD로부터 추가 지침을 받게 됩니다. 모든 WL-Med 자료는 6개월 개입 후 자체 안내 형식으로 그룹에 제공됩니다.
실험적: 메드에이

Med-A는 개입 시작 전 2주 동안 등록된 영양사(RD)와 1시간 동안 대면 개별 세션에 참석합니다. Med-A에 무작위 배정된 피험자의 경우, 연구 RD는 개별화된 MedDiet 교환 목록 및 동반자 가이드를 사용하여 MedDiet과 일치하는 식습관을 채택하도록 지시할 것입니다. 일일 권장 교환량은 체중 유지를 위한 개별 칼로리 필요량을 기반으로 합니다. 우리는 BA 대사에 대한 알려진 영향에도 불구하고 시험 기간 동안 피험자에게 알코올을 금하도록 요청하지 않을 것이지만 식사와 함께 섭취하는 알코올에서 칼로리의 5%만 얻을 것을 권장할 것입니다. 초기 세션 이후 피험자는 남은 6개월 동안 직접 또는 가상으로 24개의 개별 세션(1시간, 대략 매주 개최)을 위해 만납니다. 추가 비동기식 학습 자료는 비공개 Facebook 그룹을 통해 매주 배포됩니다.

Med-A 그룹은 평소 신체 활동을 유지해야 합니다.
다른: 중간
지중해 식단
실험적: WL-A

WL-A는 개입 전 2주 동안 등록 영양사(RD)와 함께 1시간 동안 직접 개인 세션에 참석합니다. WL-A의 경우, 피험자의 일반적인 식단의 맥락에서 6개월에 기준선에서 주당 1-2파운드의 WL 및 5% WL을 달성하기 위해 일일 칼로리 제한(-500-750kcal/일)에 초점을 맞출 것입니다. 무늬. 우리는 BA 대사에 대한 알려진 영향에도 불구하고 시험 기간 동안 피험자에게 알코올을 금하도록 요청하지 않을 것이지만 식사와 함께 섭취하는 알코올에서 칼로리의 5%만 얻을 것을 권장할 것입니다. 초기 세션 이후 피험자는 나머지 6개월 동안 24개의 개인, 가상 또는 대면 세션(1시간, 대략 매주 개최)을 위해 만납니다. 추가 비동기식 학습 자료는 비공개 Facebook 그룹을 통해 매주 배포됩니다.

WL-A 그룹은 활동 프로그램을 처방받게 됩니다. 신체 활동은 FitBit을 통해 모니터링됩니다.
다른: WL
체중 변화 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 및 분변 담즙산
기간: 기준선
베이스라인에서 얻은 대변 및 혈청 내 BA의 절대 측정은 Co-I Ridlon의 지시에 따라 수행됩니다. 샘플을 추출하고 상청액을 건조하고 검증되고 공개된 방법에 따라 LC/MS 분석을 위해 재현탁합니다. 우리는 모든 주요 1차 및 2차 BA(예: DCA), 글리신 및 타우린 접합체와 그 비율, 총 BA 및 총 비접합 BA를 정량화합니다. 정품 참조 BA는 Sigma-Aldrich 및 Steraloids에서 구입합니다. 블라인드 복제 샘플은 배치 간 및 배치 내 정밀도를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선
순환 및 분변 담즙산
기간: 3 개월
연구 중간(3개월 후속 조치)에서 얻은 대변 및 혈청 내 BA의 절대 측정은 Co-I Ridlon의 지시에 따라 수행됩니다. 샘플을 추출하고 상청액을 건조하고 검증되고 공개된 방법에 따라 LC/MS 분석을 위해 재현탁합니다. 우리는 모든 주요 1차 및 2차 BA(예: DCA), 글리신 및 타우린 접합체와 그 비율, 총 BA 및 총 비접합 BA를 정량화합니다. 정품 참조 BA는 Sigma-Aldrich 및 Steraloids에서 구입합니다. 블라인드 복제 샘플은 배치 간 및 배치 내 정밀도를 평가하는 데 사용됩니다.
3 개월
순환 및 분변 담즙산
기간: 6개월
개입 후(6개월 후속 조치) 얻은 대변 및 혈청 내 BA의 절대 측정은 Co-I Ridlon의 지시에 따라 수행됩니다. 샘플을 추출하고 상청액을 건조하고 검증되고 공개된 방법에 따라 LC/MS 분석을 위해 재현탁합니다. 우리는 모든 주요 1차 및 2차 BA(예: DCA), 글리신 및 타우린 접합체와 그 비율, 총 BA 및 총 비접합 BA를 정량화합니다. 정품 참조 BA는 Sigma-Aldrich 및 Steraloids에서 구입합니다. 블라인드 복제 샘플은 배치 간 및 배치 내 정밀도를 평가하는 데 사용됩니다.
6개월
대사 기능을 위한 장내 미생물군
기간: 기준선
UIC Genomics 코어는 미생물 작은 소단위 리보솜 RNA 유전자의 V4 영역을 대상으로 하는 프라이머 CS1_515F 및 CS2_806R(Earth Microbiome Project에서 사용하는 세트에서 수정됨)로 게놈 DNA를 PCR 증폭합니다. 앰플리콘은 2단계 PCR 프로토콜을 사용하여 생성됩니다. 16S rRNA 유전자의 V4 영역은 Illumina MiSeq 플랫폼으로 시퀀싱되어 샘플당 2x250 bp 쌍 말단 판독을 생성합니다. 시약 또는 실험실 환경의 오염 물질과 구별하기 위해 환경 제어가 시퀀스에 포함됩니다.
기준선
대사 기능을 위한 장내 미생물군
기간: 3 개월
UIC Genomics 코어는 미생물 작은 소단위 리보솜 RNA 유전자의 V4 영역을 대상으로 하는 프라이머 CS1_515F 및 CS2_806R(Earth Microbiome Project에서 사용하는 세트에서 수정됨)로 게놈 DNA를 PCR 증폭합니다. 앰플리콘은 2단계 PCR 프로토콜을 사용하여 생성됩니다. 16S rRNA 유전자의 V4 영역은 Illumina MiSeq 플랫폼으로 시퀀싱되어 샘플당 2x250 bp 쌍 말단 판독을 생성합니다. 시약 또는 실험실 환경의 오염 물질과 구별하기 위해 환경 제어가 시퀀스에 포함됩니다.
3 개월
대사 기능을 위한 장내 미생물군
기간: 6개월
UIC Genomics 코어는 미생물 작은 소단위 리보솜 RNA 유전자의 V4 영역을 대상으로 하는 프라이머 CS1_515F 및 CS2_806R(Earth Microbiome Project에서 사용하는 세트에서 수정됨)로 게놈 DNA를 PCR 증폭합니다. 앰플리콘은 2단계 PCR 프로토콜을 사용하여 생성됩니다. 16S rRNA 유전자의 V4 영역은 Illumina MiSeq 플랫폼으로 시퀀싱되어 샘플당 2x250 bp 쌍 말단 판독을 생성합니다. 시약 또는 실험실 환경의 오염 물질과 구별하기 위해 환경 제어가 시퀀스에 포함됩니다.
6개월
유전자 발현
기간: 기준선
Ambion Denaturation Solution에 보존된 대변에서 Active Motif mTRAP Maxi 키트를 사용하여 진핵 polyA+ RNA를 분리한 다음 DNAFree(Invitrogen)로 DNA를 제거합니다. 라이브러리는 라이브러리 정량화 키트(Kapa Biosystems)를 사용하여 정량화되고 시퀀싱은 표준 Illumina 프로토콜을 사용하여 Illumina HiSeq 2500 플랫폼에서 수행됩니다. RNA 읽기는 Ensembl GRCh38 인간 참조에 대한 기본 매개변수를 사용하여 STAR 정렬기로 매핑됩니다. 읽기는 FastQC를 사용하여 품질 관리를 위해 검사되고 HTSeq-count를 사용하여 정량화됩니다. 시퀀싱 읽기는 풍부하지 않은 유전자를 제거하기 위해 필터링됩니다. 대변 ​​박리 세포의 경우 RNA-seq 유전자 수 매트릭스는 매우 희소하며 대부분의 항목은 0개의 전사물에 해당합니다. 따라서 샘플의 >33%에 0 또는 1개의 판독값만 포함되어 있으면 대변의 유전자가 제거됩니다.
기준선
유전자 발현
기간: 3 개월
Ambion Denaturation Solution에 보존된 대변에서 Active Motif mTRAP Maxi 키트를 사용하여 진핵 polyA+ RNA를 분리한 다음 DNAFree(Invitrogen)로 DNA를 제거합니다. 라이브러리는 라이브러리 정량화 키트(Kapa Biosystems)를 사용하여 정량화되고 시퀀싱은 표준 Illumina 프로토콜을 사용하여 Illumina HiSeq 2500 플랫폼에서 수행됩니다. RNA 읽기는 Ensembl GRCh38 인간 참조에 대한 기본 매개변수를 사용하여 STAR 정렬기로 매핑됩니다. 읽기는 FastQC를 사용하여 품질 관리를 위해 검사되고 HTSeq-count를 사용하여 정량화됩니다. 시퀀싱 읽기는 풍부하지 않은 유전자를 제거하기 위해 필터링됩니다. 대변 ​​박리 세포의 경우 RNA-seq 유전자 수 매트릭스는 매우 희소하며 대부분의 항목은 0개의 전사물에 해당합니다. 따라서 샘플의 >33%에 0 또는 1개의 판독값만 포함되어 있으면 대변의 유전자가 제거됩니다.
3 개월
유전자 발현
기간: 6개월
Ambion Denaturation Solution에 보존된 대변에서 Active Motif mTRAP Maxi 키트를 사용하여 진핵 polyA+ RNA를 분리한 다음 DNAFree(Invitrogen)로 DNA를 제거합니다. 라이브러리는 라이브러리 정량화 키트(Kapa Biosystems)를 사용하여 정량화되고 시퀀싱은 표준 Illumina 프로토콜을 사용하여 Illumina HiSeq 2500 플랫폼에서 수행됩니다. RNA 읽기는 Ensembl GRCh38 인간 참조에 대한 기본 매개변수를 사용하여 STAR 정렬기로 매핑됩니다. 읽기는 FastQC를 사용하여 품질 관리를 위해 검사되고 HTSeq-count를 사용하여 정량화됩니다. 시퀀싱 읽기는 풍부하지 않은 유전자를 제거하기 위해 필터링됩니다. 대변 ​​박리 세포의 경우 RNA-seq 유전자 수 매트릭스는 매우 희소하며 대부분의 항목은 0개의 전사물에 해당합니다. 따라서 샘플의 >33%에 0 또는 1개의 판독값만 포함되어 있으면 대변의 유전자가 제거됩니다.
6개월
박리 된 장 상피 세포 transcriptomics
기간: 기준선
유전자 발현 분석으로 대변에서 분리된 박리된 장 상피 세포
기준선
박리 된 장 상피 세포 transcriptomics
기간: 3 개월
유전자 발현 분석으로 대변에서 분리된 박리된 장 상피 세포
3 개월
박리 된 장 상피 세포 transcriptomics
기간: 6 개월
유전자 발현 분석으로 대변에서 분리된 박리된 장 상피 세포
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 기준선
체중은 디지털 저울로 측정됩니다.
기준선
체질량 지수
기간: 기준선
측정된 체중과 신장에서 계산
기준선
지중해 식단 준수
기간: 기준선
음식 섭취 빈도 설문지, 24시간 식단 회상, 전체 순응도 점수를 평가하기 위해 합산되는 스크리너로 측정
기준선
지중해 식단 준수
기간: 1개월
음식 섭취 빈도 설문지, 24시간 식단 회상, 전체 순응도 점수를 평가하기 위해 합산되는 스크리너로 측정
1개월
지중해 식단 준수
기간: 2개월
음식 섭취 빈도 설문지, 24시간 식단 회상, 전체 순응도 점수를 평가하기 위해 합산되는 스크리너로 측정
2개월
지중해 식단 준수
기간: 3개월
음식 섭취 빈도 설문지, 24시간 식단 회상, 전체 순응도 점수를 평가하기 위해 합산되는 스크리너로 측정
3개월
지중해 식단 준수
기간: 4월
음식 섭취 빈도 설문지, 24시간 식단 회상, 전체 순응도 점수를 평가하기 위해 합산되는 스크리너로 측정
4월
지중해 식단 준수
기간: 5월
음식 섭취 빈도 설문지, 24시간 식단 회상, 전체 순응도 점수를 평가하기 위해 합산되는 스크리너로 측정
5월
지중해 식단 준수
기간: 6개월
음식 섭취 빈도 설문지, 24시간 식단 회상, 전체 순응도 점수를 평가하기 위해 합산되는 스크리너로 측정
6개월
신체 활동
기간: 기준선
FitBit 웨어러블 트래커로 7일 동안 측정한 걸음 수
기준선
전체 및 지역 체성분(지방 및 근육)
기간: 기준선
DXA 전신 구성 스캔으로 총 체성분 지방% vs 뼈% vs 마른% 비교 측정
기준선
순환 사이토카인
기간: 기준선
상용 멀티플렉스 키트를 사용하여 혈청에서 측정
기준선
공복 혈당
기간: 기준선
지역 상업 연구소의 혈장에서 측정
기준선
단식 인슐린
기간: 기준선
지역 상업 연구소의 혈장에서 측정
기준선
체중
기간: 3 개월
체중은 디지털 저울로 측정됩니다.
3 개월
체중
기간: 6개월
체중은 디지털 저울로 측정됩니다.
6개월
체질량 지수
기간: 3 개월
측정된 체중과 신장에서 계산
3 개월
체질량 지수
기간: 6개월
측정된 체중과 신장에서 계산
6개월
신체 활동
기간: 3 개월
FitBit 웨어러블 트래커로 7일 동안 측정한 걸음 수
3 개월
신체 활동
기간: 6개월
FitBit 웨어러블 트래커로 7일 동안 측정한 걸음 수
6개월
전체 및 지역 체성분(지방 및 근육)
기간: 3 개월
DXA 전신 구성 스캔으로 총 체성분 지방% vs 뼈% vs 마른% 비교 측정
3 개월
전체 및 지역 체성분(지방 및 근육)
기간: 6개월
DXA 전신 구성 스캔으로 총 체성분 지방% vs 뼈% vs 마른% 비교 측정
6개월
순환 사이토카인
기간: 3 개월
상용 멀티플렉스 키트를 사용하여 혈청에서 측정
3 개월
순환 사이토카인
기간: 6개월
상용 멀티플렉스 키트를 사용하여 혈청에서 측정
6개월
공복 혈당
기간: 3 개월
지역 상업 연구소의 혈장에서 측정
3 개월
공복 혈당
기간: 6개월
지역 상업 연구소의 혈장에서 측정
6개월
단식 인슐린
기간: 3 개월
지역 상업 연구소의 혈장에서 측정
3 개월
단식 인슐린
기간: 6개월
지역 상업 연구소의 혈장에서 측정
6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리사회적 건강
기간: 기준선
조사
기준선
약물 사용
기간: 기준선
설문 조사, 인터뷰
기준선
배변습관
기간: 기준선
조사
기준선
부작용
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
인터뷰를 통해 얻은
학업 수료까지 평균 6개월
심리사회적 건강
기간: 3 개월
조사
3 개월
심리사회적 건강
기간: 6개월
조사
6개월
약물 사용
기간: 3 개월
설문 조사, 인터뷰
3 개월
약물 사용
기간: 6개월
설문 조사, 인터뷰
6개월
배변 습관
기간: 3 개월
조사
3 개월
배변 습관
기간: 6개월
조사
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-1342
  • 1R01CA250390-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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