Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mediterrán diéta és fogyás: Az epesav/bélmikrobióma tengely megcélzása a vastag- és végbélrák csökkentésére (Bridge CRC)

2023. április 11. frissítette: Lisa Tussing-Humphreys, University of Illinois at Chicago
A mediterrán diéta (MedDiet), amely nagyrészt növényi alapú táplálkozási minta, releváns a CRC megelőzésében és a rákellenes metabolitok mikrobiális termelésében a megfigyelési vizsgálatok során. A MedDiet képes megváltoztatni a BA-anyagcserét, amint az főemlősöknél látható, és kalóriakorlátozással kombinálva kiváló tapadást és testsúlykontrollt mutat az emberben, tekintettel ízletességére. Ez idáig egyetlen tanulmány sem tesztelte RCT-ben a MedDiet önmagában (MedA), az életmódbeli beavatkozáson keresztüli WL (WL-A) vagy a WL-re vonatkozó kalóriakorlátozott MedDiet (WL-Med) hatását a BA-bél mikrobiom tengelyére és jelentősége a CRC megelőzésében az AA-k körében. A pszichológia, táplálkozás, mikrobiológia, molekuláris sejtbiológia, számítógépes biológia, orvostudomány és biostatisztika szakértelmét ötvöző multidiszciplináris csapat egy négykarú RCT elvégzését javasolja, amelyben 180 elhízott, 45-75 éves AA tölti be a következő 6 hónap egyikét. beavatkozások: Med-A, súlystabil; WL-A, kalóriakorlátozás étrend-minta változtatás nélkül; WLMed; vagy Control. A vizsgálók az alapállapotban, a vizsgálat közepén (3. hónap) és a beavatkozás után gyűjtött mintákat és adatokat használnak fel, hogy összehasonlítsák a beavatkozások hatását a következőkre: 1) A keringő és széklet BA-k koncentrációja és összetétele; 2) A bél mikrobiota és az anyagcsere működése; és 3) hámozott bélhámsejtek génexpressziós profilja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastagbélrák (CRC) számos kockázati tényezővel jár, beleértve az elhízást, az alacsony rosttartalmú étrendet, valamint a magas állati fehérjét és telített zsírt (SFat) tartalmazó étrendet. Az afro-amerikaiaknál (AA-k) gyakoribbak ezek a kockázati tényezők, és náluk a legmagasabb a CRC és a kapcsolódó mortalitás előfordulása. Ezek a többszörös kockázati tényezők a magasabb keringési és székletű epesavakhoz (BA), valamint a BA aminosav-konjugációjának glicinről taurinra való eltolódásához is kapcsolódnak. Ezek a BA-val kapcsolatos változások megváltoztathatják a bélmikrobióta összetételét, szerkezetét és metabolikus aktivitását, elősegítve a bélbaktériumok feltételeit a taurinnal konjugált BA-k kiterjesztéséhez és genotoxikus hidrogén-szulfiddá (H2S) és a tumorpromoter dezoxikólsavvá (DCA) történő metabolizálásához. ; vastagbél-környezet, amely elősegíti a CRC kialakulását. A kutatók kimutatták, hogy a H2S-termelő baktériumok abundanciája szignifikánsan magasabb az AA vastagbélben, mint a nem spanyol fehérjékben (NHW), és ez az AA CRC esetek meghatározó jellemzője, ami azt jelenti, hogy ezek a baktériumok hozzájárulnak a CRC fejlődéséhez egy rasszban. függő módon. Ezenkívül a mikrobiális különbség az SFat és az állati fehérje magasabb bevitelével jár az AA-kban, ami kulcsfontosságú beavatkozási célpontot jelent. A kutatók azt feltételezik, hogy a BA-bél mikrobióma tengelyének megcélzása a H2S-t és DCA-t termelő baktériumok bőségének, növekedésének és metabolikus aktivitásának diéta és testsúlycsökkentés (WL) útján történő elnyomására csökkentheti a CRC kockázatát, különösen az AA-k körében. A mediterrán diéta (MedDiet), amely nagyrészt növényi alapú táplálkozási minta, releváns a CRC megelőzésében és a rákellenes metabolitok mikrobiális termelésében a megfigyelési vizsgálatok során. A MedDiet képes megváltoztatni a BA-anyagcserét, amint az főemlősöknél látható, és kalóriakorlátozással kombinálva kiváló tapadást és testsúlykontrollt mutat az emberben, tekintettel ízletességére. Ez idáig egyetlen tanulmány sem tesztelte RCT-ben a MedDiet önmagában (MedA), az életmódbeli beavatkozáson keresztüli WL (WL-A) vagy a WL-re vonatkozó kalóriakorlátozott MedDiet (WL-Med) hatását a BA-bél mikrobiom tengelyére és jelentősége a CRC megelőzésében az AA-k körében. A pszichológia, a táplálkozás, a mikrobiológia, a molekuláris sejtbiológia, a számítógépes biológia, az orvostudomány és a biostatisztika szakértelmét ötvöző, multidiszciplináris csapatunk egy négykarú RCT elvégzését javasolja, amelyben 180 elhízott, 45-75 éves AA tölti be a következő 6 hónap egyikét. beavatkozások: Med-A, súlystabil; WL-A, kalóriakorlátozás étrend-minta változtatás nélkül; WLMed; vagy Control. A vizsgálók az alapállapotban, a vizsgálat közepén (3. hónap) és a beavatkozás után gyűjtött mintákat és adatokat használnak fel, hogy összehasonlítsák a beavatkozások hatását a következőkre: 1) A keringő és széklet BA-k koncentrációja és összetétele; 2) A bél mikrobiota és az anyagcsere működése; és 3) hámozott bélhámsejtek génexpressziós profilja. A kutatók megközelítése erős, tekintettel a multidiszciplináris csapatra, a bizonyítékokon alapuló életmódbeli beavatkozásokra, valamint az étrend/WL, a bélmikrobióma és a gazdaszervezet bélfiziológiája közötti áthallás vizsgálatára kifinomult -omikai elemzésekre. Ha sikeres, ez a tanulmány mélyreható közegészségügyi hatással lehet a CRC-kockázatra az AA-k és más magas kockázatú populációk körében, ami időben történő terjesztési lehetőségeket jelentene.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

232

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois at Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 45-75 éves korig
  • AA-ként azonosítja magát
  • BMI 30-50 kg/m2
  • Hajlandóság az összes eljárásban való részvételre, beleértve a testsúly fenntartását/az aktuális fizikai aktivitást, ha véletlenszerűen besorolják a Med-A/Controlba
  • Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására
  • Hajlandóság a véletlenszerű besorolásra
  • Ért angolul
  • Hozzáférése van egy telefonhoz
  • Chicagóban kíván lakni a következő 8-10 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • vesebetegség
  • autoimmun rendellenességek
  • immunhiány
  • felszívódási zavarok
  • jelentős gyomor-bélrendszeri és/vagy májbetegségek
  • súlyos ischaemiás szívbetegség
  • súlyos tüdőbetegség
  • bariátriai műtét története
  • túlzott alkoholfogyasztás (> 50 gramm/nap)
  • tiltott kábítószerrel való visszaélés (az önbevalláson alapuló marihuánán kívül)
  • éghető dohányhasználat
  • nem kontrollált cukorbetegség a HbA1c >9,0% alapján
  • evészavar
  • rákkezelés az elmúlt 12 hónapban
  • a CRC története
  • genetikai hajlam a CRC-re (például Lynch-szindróma)
  • járászavar
  • súlya > 450 font. (a DXA szkenner súlykorlátozása)
  • jelenleg betartja a MedDiet diétaszűrő alapján
  • saját bevallású WL > 3% az elmúlt 12 hónapban
  • jelenleg WL-diétát tart, vagy aktívan részt vesz egy hivatalos WL-programban (pl. Weight Watchers)
  • ételallergiák, amelyek akadályozzák a MedDiet elfogadását
  • antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
  • éjszakai műszakos munka
  • prebiotikumok/probiotikumok/szinbiotikumok, élelmi rost-kiegészítők vagy hashajtók rendszeres használata (vagyis hetente ≥ 3 alkalommal),
  • jelenleg terhes
  • aktív Covid-19 fertőzés a toborzást/adatgyűjtést követő 6 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: WL-Med

A WL-Med egyórás személyes ülésen vesz részt egy regisztrált dietetikussal (RD) a beavatkozás előtt. Az RD személyre szabott cserelista segítségével utasítja a MedDiet-nek megfelelő étkezési mintát. A cserék a fogyáshoz szükséges egyéni kalóriaszükségleten alapulnak (WL-Med, kalóriakorlátozás a heti 1-2 font WL és 5% WL elérése érdekében 6 hónapos korban). Nem fogjuk megkérni az alanyokat, hogy tartózkodjanak az alkoholtól annak ellenére, hogy az ismert hatást gyakorol a BA-anyagcserére, de azt javasoljuk, hogy a kalória csak 5%-a származzon étkezés közben elfogyasztott alkoholból. A kezdeti ülést követően az alanyok távolról vagy személyesen találkoznak 24 egyéni ülésen (1 órás, körülbelül hetente). További aszinkron tananyagokat hetente terjesztünk egy privát Facebook-csoporton keresztül.

A WL-Med csoport tevékenységi programot ír elő. Egyes aszinkron órák a fizikai aktivitással kapcsolatos információkat tartalmaznak. A fizikai aktivitást a FitBit segítségével figyeljük.
Egyéb: Med
Mediterrán diéta
Egyéb: WL
A súlyváltozás mérése
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vizsgálati RD a 6 hónapos beavatkozás kezdetén 1 órán keresztül személyesen találkozik a kontrollcsoport alanyaival. A kontroll résztvevőket arra utasítják, hogy a következő 6 hónapban tartsák fenn a jelenlegi étkezési és tevékenységi szokásaikat és súlyukat. Nincsenek étrendi ajánlások, és heti rendszerességgel kapnak egészségügyi hírleveleket, amelyek nem diétával kapcsolatos egészségügyi témákat tartalmaznak (pl. influenza megelőzés). A kapcsolatfelvétel a 3. hónapban és a beavatkozás utáni (6. hónap) kutatási látogatásokon, valamint a havi telefonhívások alkalmával történik, hogy adatokat gyűjtsenek a legutóbbi étrenddel kapcsolatos adatokról. A 3. hónapos felmérés során ellenőrizni fogják a testsúlyt, és azok, akiknek a WL-értéke meghaladja a 2,5%-ot a kiindulási értékhez képest, további utasításokat kapnak a RD-től az életmódbeli szokások fenntartására. A 6 hónapos beavatkozást követően az összes WL-Med anyagot önvezérelt formában ajánljuk fel a csoportnak.
Kísérleti: Med-A

A Med-A egyórás, személyes egyéni foglalkozáson vesz részt egy regisztrált dietetikussal (RD) a beavatkozás kezdete előtti két hét során. A Med-A-ba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok esetében az RD vizsgálat a MedDiet-nek megfelelő étkezési minta elfogadására ad egy személyre szabott MedDiet cserelista és kísérő útmutatót. Az ajánlott napi cserék a testsúly megtartásához szükséges egyéni kalóriaszükségleten alapulnak. Nem fogjuk megkérni az alanyokat, hogy tartózkodjanak az alkoholtól a vizsgálat során, annak ellenére, hogy az ismert hatást gyakorol a BA-anyagcserére, de azt javasoljuk, hogy a kalória csak 5%-a származzon étkezés közben elfogyasztott alkoholból. A kezdeti ülést követően az alanyok 24 egyéni ülésen (1 órás, körülbelül hetente) találkoznak személyesen vagy gyakorlatilag a fennmaradó 6 hónapban. További aszinkron tananyagokat hetente terjesztünk egy privát Facebook-csoporton keresztül.

A Med-A csoportot arra kérik, hogy tartsák fenn szokásos fizikai aktivitásukat.
Egyéb: Med
Mediterrán diéta
Kísérleti: WL-A

A WL-A egyórás, személyes egyéni foglalkozáson vesz részt egy regisztrált dietetikussal (RD) a beavatkozást megelőző két hét során. A WL-A esetében a hangsúly a napi kalóriakorlátozáson lesz (-500-750 kcal/nap), hogy elérje a heti 1-2 font WL-t és 5% WL-t a kiindulási értékhez képest 6 hónapos korban, az alany tipikus étrendjével összefüggésben. minta. Nem fogjuk megkérni az alanyokat, hogy tartózkodjanak az alkoholtól a vizsgálat során, annak ellenére, hogy az ismert hatást gyakorol a BA-anyagcserére, de azt javasoljuk, hogy a kalória csak 5%-a származzon étkezés közben elfogyasztott alkoholból. Az első ülést követően a résztvevők 24 egyéni, virtuális vagy személyes ülésen (1 órás, körülbelül hetente tartanak) találkoznak a fennmaradó 6 hónapban. További aszinkron tananyagokat hetente terjesztünk egy privát Facebook-csoporton keresztül.

A WL-A csoport tevékenységi programot ír elő. A fizikai aktivitást a FitBit figyeli.
Egyéb: WL
A súlyváltozás mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keringő és széklet epesavak
Időkeret: alapvonal
A székletben és a kiinduláskor kapott szérumban lévő BA-k abszolút mérését Co-I Ridlon irányításával végzik. A mintákat extraháljuk, a felülúszókat megszárítjuk és újraszuszpendáljuk LC/MS analízishez, validált és publikált módszereket követve. Számszerűsítjük az összes fő elsődleges és másodlagos BA-t (például DCA), valamint a glicin és taurin konjugátumokat és ezek arányait, valamint az összes BA-t és az összes nem konjugált BA-t. A hiteles referencia BA-kat a Sigma-Aldrich és a Steraloids cég vásárolja meg. Vak-másodlagos minták kerülnek felhasználásra a tételek közötti és a tételen belüli pontosság értékelésére.
alapvonal
Keringő és széklet epesavak
Időkeret: 3 hónap
A székletben és a szérumban a BA-k abszolút mérését a vizsgálat közepén (3 hónapos követés) a Co-I Ridlon irányításával végezzük. A mintákat extraháljuk, a felülúszókat megszárítjuk és újraszuszpendáljuk LC/MS analízishez, validált és publikált módszereket követve. Számszerűsítjük az összes fő elsődleges és másodlagos BA-t (például DCA), valamint a glicin és taurin konjugátumokat és ezek arányait, valamint az összes BA-t és az összes nem konjugált BA-t. A hiteles referencia BA-kat a Sigma-Aldrich és a Steraloids cég vásárolja meg. Vak-másodlagos minták kerülnek felhasználásra a tételek közötti és a tételen belüli pontosság értékelésére.
3 hónap
Keringő és széklet epesavak
Időkeret: 6 hónap
A BA-k abszolút mérését a székletben és a beavatkozás utáni szérumban (6 hónapos követés) a Co-I Ridlon irányításával végzik. A mintákat extraháljuk, a felülúszókat megszárítjuk és újraszuszpendáljuk LC/MS analízishez, validált és publikált módszereket követve. Számszerűsítjük az összes fő elsődleges és másodlagos BA-t (például DCA), valamint a glicin és taurin konjugátumokat és ezek arányait, valamint az összes BA-t és az összes nem konjugált BA-t. A hiteles referencia BA-kat a Sigma-Aldrich és a Steraloids cég vásárolja meg. Vak-másodlagos minták kerülnek felhasználásra a tételek közötti és a tételen belüli pontosság értékelésére.
6 hónap
A bél mikrobiota az anyagcsere működéséhez
Időkeret: alapvonal
Az UIC Genomics mag PCR amplifikálja a genomiális DNS-t a CS1_515F és CS2_806R primerekkel (amelyeket az Earth Microbiome Project által használt készletből módosítottak), amelyek a mikrobiális kis alegység riboszomális RNS gének V4 régióját célozzák meg. Az amplikonokat kétlépcsős PCR protokoll segítségével állítják elő. A 16S rRNS gén V4 régióját az Illumina MiSeq platformmal szekvenálják, hogy mintánként 2x250 bp páros végleolvasást hozzon létre. A szekvenciák tartalmazzák a környezetvédelmi ellenőrzéseket, hogy megkülönböztessék a reagensekben vagy a laboratóriumi környezetben található szennyeződésektől.
alapvonal
A bél mikrobiota az anyagcsere működéséhez
Időkeret: 3 hónap
Az UIC Genomics mag PCR amplifikálja a genomiális DNS-t a CS1_515F és CS2_806R primerekkel (amelyeket az Earth Microbiome Project által használt készletből módosítottak), amelyek a mikrobiális kis alegység riboszomális RNS gének V4 régióját célozzák meg. Az amplikonokat kétlépcsős PCR protokoll segítségével állítják elő. A 16S rRNS gén V4 régióját az Illumina MiSeq platformmal szekvenálják, hogy mintánként 2x250 bp páros végleolvasást hozzon létre. A szekvenciák tartalmazzák a környezetvédelmi ellenőrzéseket, hogy megkülönböztessék a reagensekben vagy a laboratóriumi környezetben található szennyeződésektől.
3 hónap
A bél mikrobiota az anyagcsere működéséhez
Időkeret: 6 hónap
Az UIC Genomics mag PCR amplifikálja a genomiális DNS-t a CS1_515F és CS2_806R primerekkel (amelyeket az Earth Microbiome Project által használt készletből módosítottak), amelyek a mikrobiális kis alegység riboszomális RNS gének V4 régióját célozzák meg. Az amplikonokat kétlépcsős PCR protokoll segítségével állítják elő. A 16S rRNS gén V4 régióját az Illumina MiSeq platformmal szekvenálják, hogy mintánként 2x250 bp páros végleolvasást hozzon létre. A szekvenciák tartalmazzák a környezetvédelmi ellenőrzéseket, hogy megkülönböztessék a reagensekben vagy a laboratóriumi környezetben található szennyeződésektől.
6 hónap
Gén kifejezés
Időkeret: alapvonal
Az Ambion denaturációs oldatban konzervált székletből az eukarióta poliA+ RNS-t az Active Motif mTRAP Maxi kit segítségével izoláljuk, majd a DNS-t eltávolítjuk DNAFree-vel (Invitrogen). A könyvtárak számszerűsítése a Library Quantification kit (Kapa Biosystems) segítségével történik, és a szekvenálást Illumina HiSeq 2500 platformon, szabványos Illumina protokollok használatával végzik el. Az RNS-leolvasásokat a STAR igazítóval az alapértelmezett paraméterek használatával hozzárendelik az Ensembl GRCh38 humán referenciához. A leolvasott értékeket a minőség-ellenőrzés szempontjából FastQC segítségével vizsgálják, és a HTSeq-count segítségével számszerűsítik. A szekvenálási leolvasásokat szűrjük, hogy eltávolítsuk az alacsony bőségben jelenlévő géneket. A székletből hámló sejtek esetében az RNS-seq génszámmátrix nagyon ritka, a legtöbb bejegyzés nulla átiratnak felel meg; így a székletben lévő gének eltávolításra kerülnek, ha a minták >33%-a csak 0 vagy 1 leolvasást tartalmaz.
alapvonal
Gén kifejezés
Időkeret: 3 hónap
Az Ambion denaturációs oldatban konzervált székletből az eukarióta poliA+ RNS-t az Active Motif mTRAP Maxi kit segítségével izoláljuk, majd a DNS-t eltávolítjuk DNAFree-vel (Invitrogen). A könyvtárak számszerűsítése a Library Quantification kit (Kapa Biosystems) segítségével történik, és a szekvenálást Illumina HiSeq 2500 platformon, szabványos Illumina protokollok használatával végzik el. Az RNS-leolvasásokat a STAR igazítóval az alapértelmezett paraméterek használatával hozzárendelik az Ensembl GRCh38 humán referenciához. A leolvasott értékeket a minőség-ellenőrzés szempontjából FastQC segítségével vizsgálják, és a HTSeq-count segítségével számszerűsítik. A szekvenálási leolvasásokat szűrjük, hogy eltávolítsuk az alacsony bőségben jelenlévő géneket. A székletből hámló sejtek esetében az RNS-seq génszámmátrix nagyon ritka, a legtöbb bejegyzés nulla átiratnak felel meg; így a székletben lévő gének eltávolításra kerülnek, ha a minták >33%-a csak 0 vagy 1 leolvasást tartalmaz.
3 hónap
Gén kifejezés
Időkeret: 6 hónap
Az Ambion denaturációs oldatban konzervált székletből az eukarióta poliA+ RNS-t az Active Motif mTRAP Maxi kit segítségével izoláljuk, majd a DNS-t eltávolítjuk DNAFree-vel (Invitrogen). A könyvtárak számszerűsítése a Library Quantification kit (Kapa Biosystems) segítségével történik, és a szekvenálást Illumina HiSeq 2500 platformon, szabványos Illumina protokollok használatával végzik el. Az RNS-leolvasásokat a STAR igazítóval az alapértelmezett paraméterek használatával hozzárendelik az Ensembl GRCh38 humán referenciához. A leolvasott értékeket a minőség-ellenőrzés szempontjából FastQC segítségével vizsgálják, és a HTSeq-count segítségével számszerűsítik. A szekvenálási leolvasásokat szűrjük, hogy eltávolítsuk az alacsony bőségben jelenlévő géneket. A székletből hámló sejtek esetében az RNS-seq génszámmátrix nagyon ritka, a legtöbb bejegyzés nulla átiratnak felel meg; így a székletben lévő gének eltávolításra kerülnek, ha a minták >33%-a csak 0 vagy 1 leolvasást tartalmaz.
6 hónap
Hámló bélhámsejtek transzkriptomika
Időkeret: Alapvonal
A székletből hámozott bélhámsejteket génexpressziós elemzéssel választottuk el
Alapvonal
Hámló bélhámsejt-transzkriptomika
Időkeret: 3 hónap
A székletből hámozott bélhámsejteket génexpressziós elemzéssel választottuk el
3 hónap
Hámló bélhámsejt-transzkriptomika
Időkeret: 6 hónap
A székletből hámozott bélhámsejteket génexpressziós elemzéssel választottuk el
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: alapvonal
A testsúly mérése digitális mérleggel történik
alapvonal
Testtömeg-index
Időkeret: alapvonal
Mért súlyból és magasságból számítva
alapvonal
Mediterrán diéta betartása
Időkeret: Alapvonal
Élelmiszer-gyakorisági kérdőívvel, 24 órás étrend-felidézéssel és szűréssel mérik, amelyek összesítésével értékelik a teljes adherencia pontszámot
Alapvonal
Mediterrán diéta betartása
Időkeret: 1. hónap
Élelmiszer-gyakorisági kérdőívvel, 24 órás étrend-felidézéssel és szűréssel mérik, amelyek összesítésével értékelik a teljes adherencia pontszámot
1. hónap
Mediterrán diéta betartása
Időkeret: 2. hónap
Élelmiszer-gyakorisági kérdőívvel, 24 órás étrend-felidézéssel és szűréssel mérik, amelyeket összesítve értékelik a teljes adherencia pontszámot
2. hónap
Mediterrán diéta betartása
Időkeret: 3. hónap
Élelmiszer-gyakorisági kérdőívvel, 24 órás étrend-felidézéssel és szűréssel mérik, amelyek összesítésével értékelik a teljes adherencia pontszámot
3. hónap
Mediterrán diéta betartása
Időkeret: 4. hónap
Élelmiszer-gyakorisági kérdőívvel, 24 órás étrend-felidézéssel és szűréssel mérik, amelyek összesítésével értékelik a teljes adherencia pontszámot
4. hónap
Mediterrán diéta betartása
Időkeret: 5. hónap
Élelmiszer-gyakorisági kérdőívvel, 24 órás étrend-felidézéssel és szűréssel mérik, amelyek összesítésével értékelik a teljes adherencia pontszámot
5. hónap
Mediterrán diéta betartása
Időkeret: 6. hónap
Élelmiszer-gyakorisági kérdőívvel, 24 órás étrend-felidézéssel és szűréssel mérik, amelyek összesítésével értékelik a teljes adherencia pontszámot
6. hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
A FitBit hordható nyomkövetővel 7 napon keresztül mért lépések száma
Alapvonal
Teljes és regionális testösszetétel (zsír és izom)
Időkeret: alapvonal
DXA teljes testösszetétel vizsgálat a teljes testösszetétel mérésére zsír% vs csont% vs sovány%
alapvonal
Keringő citokinek
Időkeret: Alapvonal
Szérumból mérve, kereskedelmi forgalomban lévő multiplex készlettel
Alapvonal
Böjt glükóz
Időkeret: Alapvonal
Plazmából mérve egy helyi kereskedelmi laborban
Alapvonal
Böjt inzulin
Időkeret: Alapvonal
Plazmából mérve egy helyi kereskedelmi laborban
Alapvonal
Testsúly
Időkeret: 3 hónap
A testsúly mérése digitális mérleggel történik
3 hónap
Testsúly
Időkeret: 6 hónap
A testsúly mérése digitális mérleggel történik
6 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap
Mért súlyból és magasságból számítva
3 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: 6 hónap
Mért súlyból és magasságból számítva
6 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap
A FitBit hordható nyomkövetővel 7 napon keresztül mért lépések száma
3 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
A FitBit hordható nyomkövetővel 7 napon keresztül mért lépések száma
6 hónap
Teljes és regionális testösszetétel (zsír és izom)
Időkeret: 3 hónap
DXA teljes testösszetétel vizsgálat a teljes testösszetétel mérésére zsír% vs csont% vs sovány%
3 hónap
Teljes és regionális testösszetétel (zsír és izom)
Időkeret: 6 hónap
DXA teljes testösszetétel vizsgálat a teljes testösszetétel mérésére zsír% vs csont% vs sovány%
6 hónap
Keringő citokinek
Időkeret: 3 hónap
Szérumból mérve, kereskedelmi forgalomban lévő multiplex készlettel
3 hónap
Keringő citokinek
Időkeret: 6 hónap
Szérumból mérve, kereskedelmi forgalomban lévő multiplex készlettel
6 hónap
Böjt glükóz
Időkeret: 3 hónap
Plazmából mérve egy helyi kereskedelmi laborban
3 hónap
Böjt glükóz
Időkeret: 6 hónap
Plazmából mérve egy helyi kereskedelmi laborban
6 hónap
Böjt inzulin
Időkeret: 3 hónap
Plazmából mérve egy helyi kereskedelmi laborban
3 hónap
Böjt inzulin
Időkeret: 6 hónap
Plazmából mérve egy helyi kereskedelmi laborban
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichoszociális egészség
Időkeret: Alapvonal
felmérés
Alapvonal
Gyógyszerhasználat
Időkeret: alapvonal
Felmérés, interjú
alapvonal
Székletelési szokások
Időkeret: alapvonal
felmérés
alapvonal
Mellékhatások
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Interjún keresztül szerezték be
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Pszichoszociális egészség
Időkeret: 3 hónap
felmérés
3 hónap
Pszichoszociális egészség
Időkeret: 6 hónap
felmérés
6 hónap
Gyógyszerhasználat
Időkeret: 3 hónap
Felmérés, interjú
3 hónap
Gyógyszerhasználat
Időkeret: 6 hónap
Felmérés, interjú
6 hónap
Székletelési szokások
Időkeret: 3 hónap
felmérés
3 hónap
Székletelési szokások
Időkeret: 6 hónap
felmérés
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-1342
  • 1R01CA250390-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Med

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel