골절 치유의 국소 리모델링
건강, 고령, 골다공증 환자의 골절치유의 국부 리모델링 및 기계적 조절
연구 개요
상세 설명
지금까지 골절 치유를 평가하기 위해 경험적 값이 주로 사용되었습니다. 사용된 임상 매개변수는 골절 부위의 통증이 없고, 기본 방사선학은 굳은살 형성입니다. 그러나 해부학적으로 축소된 골절의 경우에는 이를 거의 관찰할 수 없습니다. 원위요골골절의 경우 치유와 회복력이 완성되기까지의 총 시간을 1년으로 가정한다. 그러나 이것은 생체 역학적으로 입증되지 않았습니다.
고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영은 섬유주 구조, 골밀도, 골 부피 및 조직 구성을 사용하여 고해상도 범위에서 치유 과정을 정확하게 설명할 수 있는 가능성을 제공합니다. 그런 다음 유한 요소 분석을 사용하여 뼈의 하중 지지력을 계산하고 파손 모델을 생성할 수 있습니다. 원위 요골 골절은 인간, 특히 골다공증에서 가장 흔한 골절 중 하나입니다. 빈도와 쉽게 접근할 수 있는 골절 국소화로 인해 골절 치유를 조사하는 데 이상적인 모델입니다. 뼈 손실 마커에 대한 혈액 및 소변의 추가 검사는 이미지 데이터와 함께 치유 과정에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
전향적 코호트 연구입니다. 수집된 데이터는 한편으로는 모델을 생성한다는 의미에서 손상측의 예비 검사와 다른 한편으로는 골절의 강도를 비교하기 위해 건강한 비골절측과 비교됩니다.
X선 및 HR-pQCT를 수행하면 낮은 수준으로 분류될 수 있는 방사선 노출이 발생합니다. (X선: 0.02mSv/이미지, HR-pQCT: 0.003 - 0.006mSv/스택 이미지). 원위 요골, 대퇴골/고관절 + 요추에 대한 DXA 검사에는 0.405mSv가 필요합니다. 환자당 18개의 x-레이와 24개의 HR-pQCT 및 1개의 DXA를 사용하면 학년도 동안 0.837 - 0.909 mSv의 방사선 노출이 있습니다.
혈액도 채취되고 소변 샘플도 수집됩니다. 임상 검사 및 설문지 작성과 함께 각 검사는 약. 45 분.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 보존적 치료 원위 요골 골절
- 서면 동의서에 서명할 수 있고 이에 동의함
- 후속 검사에 참석할 수 있고 동의합니다.
- 서면 및 구두로 자국어를 최소한으로 이해할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 분쇄 골절
- 양측 스포크 골절
- 외과적 치료가 필요한 불안정 골절
- 오픈 스포크 골절
- 인접한 골절 또는 부상
- 원위 요골에 대한 이전 손상
- 환자가 신체적 또는 정신적 장애로 인해 동의할 수 없는 경우
- 정기검진 불가 환자(해외)
- 환자는 완전한 법적 능력이 없습니다.
- 알코올 및 약물 남용
- 현재 스테로이드 치료
- 다발성 외상
- 손의 움직임을 제한하는 질병 또는 장애(뇌졸중, 편마비, 신경근 또는 류마티스 질환, 심각한 정신 또는 대사 질환)
- 류머티스성 관절염
- 지난 1년 동안의 이전 라디오 또는 화학 요법
- 현재 제약 연구에 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HR-pQCT(고해상도 단층 촬영기)
이 암은 수집된 모든 케이스에 대한 인벤션 그룹입니다. 비교기 또는 컨트롤로 사용할 수 있는 다른 암은 없습니다. 모든 환자는 동일하게 취급됩니다. "개입" 섹션의 개입에 대한 설명. |
골밀도를 결정하는 것 외에도 섬유주 두께 및 분포의 수를 측정하여 정량적 골 구조 분석을 수행할 수도 있습니다.
또한 유한 요소 분석(FEA)을 통해 hr-pqCT의 데이터에서 검사된 뼈의 강도 모델을 생성할 수 있습니다.
이러한 방식으로 골절의 골 경화를 관찰할 수 있을 뿐만 아니라 수학적 모델의 도움으로 탄력성을 테스트할 수도 있습니다.
뼈 리모델링 혈액 표지자: S-CTX(Crosslaps), S-TRA5b(주석산 저항성 산성 포스파타제), S-PINP(Procollagen type 1 amino-terminal propeptide), BALP, 칼슘, 부갑상선 호르몬, 25-OH-Vitamin D3( HPLC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 요골 골절의 강도 분석
기간: 일년
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우리 연구의 목적은 원위 요골 골절의 예를 사용하여 인간 뼈 치유의 수학적 모델을 만드는 것입니다.
hr-pqCT 데이터의 컴퓨터 지원 강도 분석은 정의된 시간에 새로 형성된 뼈의 골절 강도 및 품질에 대한 정보를 제공해야 합니다.(유한
요소 분석- FEA)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도 비율
기간: 일년
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DXA 스캔(Dual-xray 흡광도 측정법)을 사용한 뼈 조직의 뼈 미네랄 양.
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일년
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뼈 리모델링 마커(혈액 분석)
기간: 일년
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hr-pqCT 및 기존 X-레이에서 치유 징후가 있는 (순수한) 혈액 샘플의 뼈 리모델링 마커의 농도. 뼈 리모델링의 혈액 표지자는 S-CTX(교차), S-TRA5b(주석산 저항성 산 인산 가수분해 효소), S-PINP(Procollagen type 1 amino-terminal propeptide), BALP, 칼슘, 부갑상선 호르몬, 25-OH-비타민입니다. D3(HPLC). 치유 기간 동안 뼈 회전율 값을 증가시킵니다. |
일년
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환자가 보고한 결과(기능)
기간: 일년
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치유 과정과 상관 관계가 있는 Michigan Wrist Score와 같은 설문지를 사용하여 골절 후 결과가 감소하거나 정상인 환자의 비율.
이것은 기능적 결과, 만족도 및 삶의 질을 보고하는 점수입니다.
최고 점수는 100%, 최저 점수는 0%입니다.
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일년
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환자가 보고한 결과(통증)
기간: 일년
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치유 과정과 상관관계가 있는 시각 아날로그 척도를 사용한 골절 후 통증이 남아 있는 환자의 비율.
저울은 통증의 강도에 대해 보고합니다.
최대 통증 및 최소 점수는 10이고 최고 점수는 "통증 없음"을 의미하는 0입니다.
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일년
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임상 결과(가동 범위)
기간: 일년
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치유 과정과 관련하여 움직임 각도를 측정하기 위해 고니오미터를 사용하여 가능한 움직임 범위의 정도. 동작 범위가 좋을수록 값이 높아집니다. 일반적으로 다음 한도가 지정됩니다. 요골: 최소 0도 최대: 20도 척골: 최소 0도 최대: 40도 신전: 최소 0도 최대: 70도 굴곡: 최소 0도 최대: 70도 회내: 최소 0도 최대: 90도 외전: 최소 0도, 최대: 90도 |
일년
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임상적 결과(손목 악력)
기간: 일년
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치유 과정의 상관 관계에서 동력계를 사용하여 가능한 그립 강도 측정 범위. 최소: 0kg 최대: 80kg |
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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