이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중등도 COVID-19 경과 환자 치료에 대한 임상 연구

2021년 5월 12일 업데이트: Microgen

중등도 COVID-19 형태 환자 치료를 위한 표준 요법과 함께 COVID-글로불린의 효능, 안전성 및 약동학 연구

안전성, 유효성 및 약동학 연구, 용량 선택

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적:

중등도 COVID-19 형태의 환자 치료를 위한 표준 요법과 함께 COVID-글로불린의 효능, 안전성 및 약동학을 연구합니다.

연구 목표:

이 연구는 1단계와 2단계로 구성됩니다. 1단계 과제

  1. COVID-19 환자 치료에서 표준 요법에 추가하여 1mL/kg, 2mL/kg, 4mL/kg 및 위약 용량으로 단일 주입 후 COVID-글로불린의 안전성 매개변수를 결정하고 비교하기 위해
  2. COVID-19 환자 치료에서 표준 요법에 추가하여 1mL/kg, 2mL/kg, 4mL/kg 및 위약 용량으로 단일 주입 후 COVID-글로불린의 효능 매개변수를 결정하고 비교하기 위해
  3. 1mL/kg, 2mL/kg, 4mL/kg 및 위약 용량의 안전성 및 효능 매개변수를 비교하여 중등도 COVID-19 환자 치료를 위한 COVID-글로불린의 최적 치료 용량을 결정합니다.
  4. 중등증 환자 치료를 위한 표준 요법에 추가하여 1mL/kg, 2mL/kg, 4mL/kg의 용량으로 단일 주입 후 환자의 혈장에서 COVID-글로불린의 약동학 매개변수를 연구합니다. 코로나 19.

2단계 작업

  1. 중등도 COVID-19 환자 치료를 위한 표준 요법 외에 COVID-글로불린의 효능을 연구합니다.
  2. 중등도 COVID-19 환자 치료를 위한 표준 요법 외에 COVID-글로불린의 안전성을 연구합니다.
  3. 표준 요법 외에 COVID-글로불린을 투여받은 중등도 COVID-19 환자 그룹과 표준 요법 외에 위약을 투여받은 환자 그룹의 효능 및 안전성에 대한 비교 분석을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

376

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Ekaterinburg, 러시아 연방
        • 정지된
        • 15. Municipal Autonomous Institution "Central City Clinical Hospital No. 24"
      • Kazan, 러시아 연방
        • 모병
        • 9. State Autonomous Healthcare Institution "Professor A. F. Agafonov Republican Clinical Infectious Hospital"
        • 연락하다:
      • Krasnodar, 러시아 연방
        • 모병
        • 13. State Budgetary Healthcare Institution "Specialized Clinical Infectious Diseases Hospital" of the Ministry of Health of the Krasnodar Territory
        • 연락하다:
      • Krasnodar, 러시아 연방
        • 종료됨
        • 6. State Budgetary Healthcare Institution "Scientific and Research Institute Professor S. V. Ochapovskiy Territorial Clinical Hospital" of the Ministry of Health of the Krasnodar Territory
      • Moscow, 러시아 연방
        • 모병
        • 1. State Budgetary Institution of Healthcare of Moscow "City Clinical Hospital No. 40 of the Moscow Department of Health"
        • 연락하다:
      • Moscow, 러시아 연방
        • 모병
        • 14. State Budgetary Institution of Healthcare of Moscow "Infectious Clinical Hospital No. 2" of the Moscow Department of Health
        • 연락하다:
      • Moscow, 러시아 연방
        • 모병
        • 16. State Budgetary Institution of Healthcare of Moscow "Infectious Clinical Hospital No. 1" of the Moscow Department of Health
        • 연락하다:
      • Moscow, 러시아 연방
        • 모병
        • 18. State Budgetary Institution of Healthcare of Moscow "City Clinical Hospital No. 52 of the Moscow Department of Health"
        • 연락하다:
      • Moscow, 러시아 연방
        • 모병
        • 19. State Budgetary Institution of Healthcare of Moscow "City Clinical Hospital of V.P. Demikhova of the Moscow Department of Health"
        • 연락하다:
      • Moscow, 러시아 연방
        • 모병
        • 20. State Budgetary Institution of Healthcare of Moscow "Scientific and Research Institute of N.V. Sklifosovskiy of the Moscow Department of Health"
        • 연락하다:
      • Moscow, 러시아 연방
        • 모병
        • 21. State Budgetary Institution of Healthcare of Moscow "City Clinical Hospital No. 4 of the Moscow Department of Health"
        • 연락하다:
      • Moscow, 러시아 연방
        • 모병
        • 3. State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital No. 24 of the Moscow Department of Health"
        • 연락하다:
      • Moscow, 러시아 연방
        • 종료됨
        • 7. Federal State Budgetary Institution "Central Clinical Hospital with an Outpatient Facility" of the Administrative Directorate of the President of the Russian Federation
      • Orenburg, 러시아 연방
        • 모병
        • 4. Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Orenburg State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation
        • 연락하다:
      • Ryazan', 러시아 연방
        • 모병
        • 10. Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Academician I. P. Pavlov Ryazan State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation
        • 연락하다:
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • 종료됨
        • 5. Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Hospital No. 40 of the Kurortny Region"
      • Samara, 러시아 연방
        • 모병
        • 12. Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Samara State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation
        • 연락하다:
      • Smolensk, 러시아 연방
        • 모병
        • 11. Regional State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Hospital No. 1"
        • 연락하다:
      • Ufa, 러시아 연방
        • 정지된
        • 17. Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Bashkiria State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Yaroslavl, 러시아 연방
        • 정지된
        • 8. State Budgetary Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Yaroslavl Regional Clinical Hospital of War Veterans - International Center for Problems of the Elderly "Zdorovoye Dolgoletiye"
      • Zhukovskiy, 러시아 연방
        • 모병
        • 2. State Budgetary Institution of Healthcare of the Moscow Region "Zhukovskiy City Clinical Hospital"
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 임상 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
  2. 18-65세의 남녀 환자;
  3. COVID-19 질병의 현재 에피소드 동안 PCR에 의해 얻은 양성 SARS-CoV-2 RNA 테스트 결과;
  4. ARI(급성 호흡기 감염) 또는 환자 불만의 하나 이상의 임상 증상: 기침(건조하거나 빈약한 가래), 부종(운동 중 포함), 가슴 울혈, 인후통, 코막힘 또는 가벼운 콧물, 후각 장애 또는 상실( 미각 상실(미각 이상), 결막염, 쇠약, 근육통, 두통, 구토, 설사, 피부 증상).

  5. 보건부의 임시 지침(질병 증상이 나타난 순간부터 평가)에 명시된 기준 중 적어도 하나에 근거하여 결정된 중등도 COVID-19 과정을 가진 환자:

    • 본체 Т > 38 °C
    • RR > 22/분
    • SpO2 < 95%(대기 중)
    • 혈청의 CRP > 10 mg/L
  6. 바이러스 병변의 전형적인 CT 변화(최소 또는 중간 정도의 병변 부피, CT 1-2, 스크리닝 전 72시간 이내)
  7. 임상 연구 계획서의 요건을 충족하는 환자
  8. 음성 임신 검사(생식 가능성이 보존된 여성의 경우).

제외 기준:

  1. 인간 혈액 제품에 대한 알레르기 반응의 병력;
  2. 연구 약물의 성분에 대한 알레르기 반응;
  3. 인간 면역글로불린에 대한 과민성;
  4. 양성 직접 Coombs 검사(항글로불린 검사);
  5. 스크리닝 시 침습적 산소 지원이 필요한 상태;
  6. 경증, 중증, 극도로 심각한 COVID-19 환자 및 외래 치료를 받고 있으며 입원 예정이 아닌 환자;
  7. 등록 전 3개월 이내에 혈액 제제 또는 혈액 제제 투여;
  8. COVID-19 발현 후 항바이러스, 면역 조절 약물 투여(연구 중에 처방되는 약물 제외/표준 요법에 포함됨)
  9. 면역 체계의 병리학(일차 및 이차 면역 결핍증, 클래스 A 면역글로불린(IgA) 결핍 및/또는 IgA 항체의 존재, 자가면역 질환);
  10. 차일드 퓨 클래스 B 및 C 간경변증;
  11. 당뇨병 1형.
  12. 대상 부전이있는 갑상선 질환.
  13. 심각한 CNS 병변의 징후(과거의 심각한 뇌 손상, 수막염, 허혈성 뇌졸중의 병력, 다양한 병인의 뇌병증, 간질 등)
  14. 현재 또는 병력이 있는 심각한 혈액 질환(예: 기준선 빈혈 Hb < 80, 골수성 백혈병, 골수이형성 증후군 등)
  15. 등록 전 최소 3개월의 관상동맥 우회로 이식/스텐트 삽입 후 기간;
  16. 완전히 치유된 상피내암종을 제외하고, 현재 또는 연구에 등록하기 전 5년 이내의 모든 국소화의 악성 신생물;
  17. 혈액과응고증후군 및 혈전증 경향(예: 겸상적혈구빈혈, 적혈구증가증, 지혈 장애)을 동반한 기왕증으로 알려진 COVID-19 이외의 상태 및 질병
  18. 병력이 있는 중증 이상지질혈증;
  19. 역사에서 알려진 파종성 혈관내 응고 증후군, 혈전증 및 국소화의 혈전색전증;
  20. 스크리닝 시 CKD-EPI GFR < 30mL/분;
  21. 만성 III-IV FC 심부전 병력;
  22. 임신 또는 수유
  23. 지난 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여한 경우
  24. 결핵, 암 또는 HIV 감염에 대한 양성 반응, B형 및 C형 간염, 매독의 병력이 있는 경우;
  25. 약물의 정맥 투여 불가능;
  26. 심각한 시각 및/또는 청각 장애, 심각한 언어 장애 및/또는 연구 동안 환자의 적절한 협력을 방해할 수 있는 기타 이상);
  27. 역사 속의 정신질환;
  28. 알코올, 약물 또는 의약품 남용 이력
  29. 연구자의 의견에 따라 특히 예상되는 위험 및 가능한 불편함과 관련하여 정보에 입각한 동의서 서명 프로세스 내에서 이 연구에 대한 정보를 이해하고 평가할 수 없거나 명확하게 할 수 없는 환자
  30. 조사자의 의견에 따라 임상 연구에 참여하는 데 장애가 될 수 있는 위에 나열되지 않은 기타 질병, 증상 또는 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1단계. 그룹 1
그룹 1 - 표준 요법에 추가하여 1mL/kg의 용량으로 COVID-글로불린의 단일 정맥 주입을 받을 39명의 피험자
의약품: COVID-글로불린

1단계 연구에서 COVID 글로불린은 1mL/kg, 2mL/kg 또는 4mL/kg의 세 가지 용량 중 하나로 정맥 점적을 통해 그룹 1, 2 또는 3으로 무작위 배정된 임상 연구 대상자에게 투여됩니다. 초기 약물 투여 속도는 30분 동안 분당 체중의 0.01 mL/kg 내지 0.02 mL/kg입니다. 내약성이 좋으면 분당 최대 0.12 mL/체중 kg까지 투여 속도를 점진적으로 높일 수 있습니다. 약물 투여 속도를 조절하기 위해 주입 펌프로 주입해야 한다.

2단계 연구에서 COVID 글로불린은 1단계 연구의 결과를 기반으로 최적으로 발견된 용량으로 정맥 점적을 통해 그룹 1로 무작위 배정된 임상 연구 대상자에게 투여됩니다.

다른 이름들:
  • 항코로나바이러스 인간면역글로불린
실험적: 1단계. 그룹 2
그룹 2 - 표준 요법에 추가하여 2mL/kg의 용량으로 COVID-글로불린의 단일 정맥 주입을 받을 39명의 피험자
의약품: COVID-글로불린

1단계 연구에서 COVID 글로불린은 1mL/kg, 2mL/kg 또는 4mL/kg의 세 가지 용량 중 하나로 정맥 점적을 통해 그룹 1, 2 또는 3으로 무작위 배정된 임상 연구 대상자에게 투여됩니다. 초기 약물 투여 속도는 30분 동안 분당 체중의 0.01 mL/kg 내지 0.02 mL/kg입니다. 내약성이 좋으면 분당 최대 0.12 mL/체중 kg까지 투여 속도를 점진적으로 높일 수 있습니다. 약물 투여 속도를 조절하기 위해 주입 펌프로 주입해야 한다.

2단계 연구에서 COVID 글로불린은 1단계 연구의 결과를 기반으로 최적으로 발견된 용량으로 정맥 점적을 통해 그룹 1로 무작위 배정된 임상 연구 대상자에게 투여됩니다.

다른 이름들:
  • 항코로나바이러스 인간면역글로불린
실험적: 1단계. 그룹 3
그룹 3 - 표준 요법에 추가하여 4mL/kg의 용량으로 COVID-글로불린의 단일 정맥 주입을 받을 39명의 피험자
의약품: COVID-글로불린

1단계 연구에서 COVID 글로불린은 1mL/kg, 2mL/kg 또는 4mL/kg의 세 가지 용량 중 하나로 정맥 점적을 통해 그룹 1, 2 또는 3으로 무작위 배정된 임상 연구 대상자에게 투여됩니다. 초기 약물 투여 속도는 30분 동안 분당 체중의 0.01 mL/kg 내지 0.02 mL/kg입니다. 내약성이 좋으면 분당 최대 0.12 mL/체중 kg까지 투여 속도를 점진적으로 높일 수 있습니다. 약물 투여 속도를 조절하기 위해 주입 펌프로 주입해야 한다.

2단계 연구에서 COVID 글로불린은 1단계 연구의 결과를 기반으로 최적으로 발견된 용량으로 정맥 점적을 통해 그룹 1로 무작위 배정된 임상 연구 대상자에게 투여됩니다.

다른 이름들:
  • 항코로나바이러스 인간면역글로불린
플라시보_COMPARATOR: 1단계. 그룹 4
그룹 4 - 표준 요법에 추가하여 1mL/kg의 용량으로 위약을 단일 정맥내 주입할 대상자 39명
의약품: 위약

1단계 연구에서 위약은 1mL/kg 용량의 정맥 점적을 통해 그룹 4로 무작위 배정된 임상 연구 피험자에게 투여됩니다.

초기 약물 투여 속도는 30분 동안 분당 0.01 mL/kg 내지 0.02 mL/kg 체중이다. 내약성이 좋으면 분당 최대 0.12 mL/체중 kg까지 투여 속도를 점진적으로 높일 수 있습니다. 약물 투여 속도를 조절하기 위해 주입 펌프로 주입해야 한다.

2단계 연구에서 위약은 연구 약물 용량과 동일한 용량으로 정맥 점적을 통해 그룹 2에 무작위로 배정된 임상 연구 피험자에게 투여됩니다.

다른 이름들:
  • 0.9% NaCl 용액
ACTIVE_COMPARATOR: 2단계. 그룹 1
그룹 1 - 표준 요법에 추가하여 1단계에서 정의된 용량으로 COVID-글로불린을 단일 정맥 주사를 받을 110명의 피험자
의약품: COVID-글로불린

1단계 연구에서 COVID 글로불린은 1mL/kg, 2mL/kg 또는 4mL/kg의 세 가지 용량 중 하나로 정맥 점적을 통해 그룹 1, 2 또는 3으로 무작위 배정된 임상 연구 대상자에게 투여됩니다. 초기 약물 투여 속도는 30분 동안 분당 체중의 0.01 mL/kg 내지 0.02 mL/kg입니다. 내약성이 좋으면 분당 최대 0.12 mL/체중 kg까지 투여 속도를 점진적으로 높일 수 있습니다. 약물 투여 속도를 조절하기 위해 주입 펌프로 주입해야 한다.

2단계 연구에서 COVID 글로불린은 1단계 연구의 결과를 기반으로 최적으로 발견된 용량으로 정맥 점적을 통해 그룹 1로 무작위 배정된 임상 연구 대상자에게 투여됩니다.

다른 이름들:
  • 항코로나바이러스 인간면역글로불린
플라시보_COMPARATOR: 2단계. 그룹 2
그룹 2 - 표준 요법에 추가하여 COVID-글로불린 용량과 동일한 용량의 위약을 단일 정맥 주사를 받을 110명의 피험자
의약품: 위약

1단계 연구에서 위약은 1mL/kg 용량의 정맥 점적을 통해 그룹 4로 무작위 배정된 임상 연구 피험자에게 투여됩니다.

초기 약물 투여 속도는 30분 동안 분당 0.01 mL/kg 내지 0.02 mL/kg 체중이다. 내약성이 좋으면 분당 최대 0.12 mL/체중 kg까지 투여 속도를 점진적으로 높일 수 있습니다. 약물 투여 속도를 조절하기 위해 주입 펌프로 주입해야 한다.

2단계 연구에서 위약은 연구 약물 용량과 동일한 용량으로 정맥 점적을 통해 그룹 2에 무작위로 배정된 임상 연구 피험자에게 투여됩니다.

다른 이름들:
  • 0.9% NaCl 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 투여 후 처음 7일 동안 실험실-기기 방법에 따라 또는 임상 프리젠테이션에 기초하여 다음 이벤트 중 하나가 발생한 연구 그룹의 피험자 비율
기간: 7 일

실험실-기기 방법 또는 임상 프리젠테이션을 기반으로:

  • AKIN(급성 신장 손상 네트워크) 척도에 의해 평가된 급성 신장 손상 단계 2 이상의 발달;
  • 심근 기능 장애 또는 급성 관상 동맥 병리의 발달;
  • 혈전 용해성 합병증의 발생;
  • 사이토카인 폭풍의 발달;
  • 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 발달;
  • CT에 의해 결정된 폐 병변 정도의 증가;
  • 기준 값에 비해 지표가 30% 이상 증가한 CRP의 부정적인 역학;
  • 입원 당시 해당 지표에 비해 D-dimer 지표가 2배 이상 증가;
  • 베이스라인 값과 비교하여 WHO 서수 척도에 의해 결정된 임상 증상의 악화.

(악화는 Visit 1의 값에 비해 WHO 점수가 1점 이상 감소한 것을 의미)
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 28일
모든 원인으로 인한 사망(치료 시작 후 28일의 추적 기간).
28일
SARS-CoV-2 바이러스의 제거 시간
기간: 11일
상기도에서 SARS-CoV-2 바이러스의 제거 시간(치료 개시 후 11일의 추적 기간).
11일
임상 개선을 위한 WHO 서수 척도에서 임상 개선까지 걸리는 평균 시간
기간: 28일
위험 비율 점수를 사용하여 임상 개선을 위한 WHO 서수 척도(치료 개시 후 28일의 추적 기간)에서 임상 개선까지의 중간 시간.
28일
중증 및 극도로 심각한 COVID-19 질병의 발병률
기간: 28일
중증 및 극도로 심각한 COVID-19 질병의 발생률(치료 개시 후 28일의 추적 관찰 기간).
28일
호흡 지원의 필요성
기간: 28일
호흡 보조의 필요성(치료 개시 후 28일의 추적 기간).
28일
폐의 침습적 기계적 환기, ECMO의 필요성
기간: 28일
폐의 침습적 기계적 환기, ECMO(치료 개시 후 28일의 추적 기간)의 필요성.
28일
산소 지원 취소까지의 시간
기간: 28일
산소 지원을 취소하는 데 걸리는 시간(있는 경우) 일(치료 시작 후 28일의 추적 기간).
28일
중환자실에 머물러야 하는 필요성
기간: 28일
중환자실에 머물러야 할 필요성(치료 개시 후 28일의 추적 관찰 기간).
28일
발열 기간(≥ 380C), 일
기간: 28일
발열 기간(≥ 380C), 일수(치료 개시 후 28일의 추적 기간).
28일
NEWS 척도에서 포인트 감소의 역학
기간: 11일(최대 28일)

NEWS 척도에서 포인트 감소의 역학.

NEWS는 6가지 생리학적 측정을 사용합니다: 호흡수; 산소포화도; 온도; 수축기 혈압; 심박수와 의식 수준. 각 점수 0-3과 개별 점수를 합산하여 전체 점수를 얻습니다. 환자가 산소 요법을 받는 경우 추가 1점이 추가됩니다.

더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
11일(최대 28일)
동적 CRP, 페리틴, D-dimer 값
기간: 10 일

동적 CRP, 페리틴, D-dimer 값.

연구 센터의 지역 실험실은 실험실 테스트 및 평가에 사용됩니다.

모든 지역 실험실에서 프로토콜에 따라 실험실 매개변수의 100% 값을 수집하고 검증한 후 측정 단위는 전환을 위한 유효한 공식에 의해 통계적 프로세스 제어 전에 통합됩니다.
10 일
CT에 의해 결정된 폐 병변 정도의 변화
기간: 7 일
CT에 의해 결정된 폐 병변 정도의 변화(대상자가 기준선과 비교하여 퇴원 전 7일째에 결과를 평가함).
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Microgen

수사관

  • 연구 책임자: Ekaterina Andreevna Bykova, JSC "SIC "Microgen"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IGK-P-II/III-00-003/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일 없음

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하려는 사람

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

COVID-글로불린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다