음압을 이용한 무호흡 감소 연구 (SUPRA)

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세
2. 체질량 지수 ≤42kg/m2
3. 수면다원검사(PSG) 테스트 또는 가정 수면 테스트(HST)를 통해 OSA의 사전 문서화된 진단

4. 다음을 입증하기 위한 동의 후 스크리닝 HST의 문서화된 증거:

   1. AHI 15 - 50/시간
   2. 무호흡 및 저호흡의 >80%는 폐쇄성입니다.
5. 이전에 CPAP로 치료를 시도한 결과 불내성, 주제 선택 또는 CPAP 사용 어려움으로 인해 치료 실패 또는 중단
6. 스크리닝 가정 수면 검사 후 1주 이내에 CPAP 또는 구강 장치를 사용하지 않았으며 연구 기간 동안 CPAP 또는 구강 장치를 사용하지 않기로 동의했습니다.
7. 스마트폰이나 태블릿과 같은 스마트 기기에 대한 접근 및 사용 능력
8. 영어 말하기, 읽기, 쓰기 가능
9. 조사자의 의견에 따르면 피험자는 모든 연구 절차를 이해하고 따를 수 있을 것입니다.

제외 기준:

1. 기면증, 하지 불안 증후군, 특발성 과다수면 또는 만성 불면증과 같은 OSA 이외의 알려진 수면 장애
2. OSA에 기여할 수 있는 두개안면 이상
3. 목에 대한 이전 수술, 부상 또는 방사선으로 조사관의 판단에 따라 칼라 핏 또는 편안함을 방해할 수 있음
4. 칼라가 배치될 목 부위의 과도한 머리카락 또는 수염 및/또는 이 연구 기간 동안 해당 부위를 면도하지 않으려 함
5. 칼라가 피부에 부착될 부위의 여드름 또는 습진과 같은 염증성 피부 상태로, 연구자의 판단에 칼라 핏 또는 편안함을 방해할 수 있음
6. 알려진 실리콘 알레르기
7. 불규칙한 수면 주기로 인한 야간 근무
8. 직장, 가정 생활 또는 정상적인 일상 업무 및 작업을 최적으로 수행하는 능력을 방해하는 것으로 정의되는 과도한 알코올 섭취
9. 현재 또는 지난 5년 이내 불법 약물 사용
10. 심각한 폐질환(예: 폐성심, CO2 저류 또는 잘 조절되지 않는 천식)
11. 가정용 산소 사용 또는 기준 산소 포화도 <94%
12. 차도가 1년 미만인 암
13. 조사자의 의견에 따라 치료로 합리적으로 잘 조절되지 않는 정신 질환
14. 심각한 심장 질환(예: 울혈성 심부전, 불안정 관상 동맥 질환 또는 잘 조절되지 않는 리듬 장애)
15. 이전 경동맥 내막 절제술, 이전 경피적 관상동맥 조영술(경동맥 스텐트 배치 포함) 또는 이전 경동맥 영상화(예: 경동맥 이중 초음파, 혈관조영술, 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 또는 자기공명 혈관조영술)에서 70% 초과로 내부 경동맥 협착증이 알려진 경우
16. 말초 동맥 질환에 대한 이전 수술

17. 다음 중 하나로 정의되는 가능성이 있거나 명확한 경동맥 질환의 존재:

    1. 경동맥 질환과 호환되는 불확실한 원인을 가진 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력
    2. 스크리닝 신체 검사에서 감소된 경동맥 맥박*
    3. 듀플렉스 초음파*에 의해 결정된 두개골외 내경동맥의 > 70% 협착증*(17 a. 또는 b.)
18. 편도 크기 3 또는 4(부록 C)*
19. 현재 임신 ​​중*이거나 이 연구에 참여하는 동안 임신할 계획
20. 적절한 칼라 핏을 얻을 수 없음*
21. 연구자의 의견에 따라 연구 완료를 방해하거나 정확한 데이터 수집을 방해하거나 결과를 편향시킬 수 있는 모든 조건 또는 상황
22. 조사자는 피험자의 참여가 피험자의 최선의 이익이 아닐 수 있다고 생각합니다.