Undersøk bruk av negativt trykk for å redusere apné (SUPRA)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel
2. Kroppsmasseindeks ≤42 kg/m2
3. Tidligere dokumentert diagnose av OSA ved hjelp av en polysomnografi (PSG) test eller hjemmesøvntest (HST)

4. Dokumentert bevis fra en screening HST etter samtykke til å demonstrere:

   1. AHI 15 - 50/time
   2. >80 % av apnéene og hypopnéene er obstruktive
5. Tidligere behandlingsforsøk med CPAP som resulterer i manglende behandling eller seponering på grunn av intoleranse, valg av forsøksperson eller kamp med å bruke CPAP
6. Har ikke brukt CPAP eller orale apparater innen 1 uke etter screening hjemmesøvntesten og samtykker i å ikke bruke CPAP eller orale apparater gjennom hele studiens varighet
7. Tilgang til og mulighet til å bruke en smartenhet som smarttelefon eller nettbrett
8. Kunne snakke, lese og skrive engelsk
9. Etter etterforskerens oppfatning vil forsøkspersonen være i stand til å forstå og følge alle studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent søvnforstyrrelse annet enn OSA, slik som narkolepsi, rastløse ben-syndrom, idiopatisk hypersomnolens eller kronisk søvnløshet
2. Kraniofaciale abnormiteter som kan bidra til OSA
3. Tidligere kirurgi, skade eller stråling i nakken som, etter etterforskerens vurdering, kunne forstyrre kragepassformen eller komforten
4. Overdreven hår eller skjegg i området av halsen der kragen skal plasseres, og/eller manglende vilje til å barbere det området i løpet av denne studien
5. Inflammatorisk hudtilstand, som akne eller eksem i området der kragen skal festes til huden, som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre kragepassformen eller komforten
6. Kjent silikonallergi
7. Nattskiftarbeid på grunn av uregelmessige søvn-våkne sykluser
8. Overdreven alkoholinntak, definert som det som fører til forstyrrelser på jobb, hjemmeliv eller evnen til å utføre normale hverdagslige oppgaver og oppgaver optimalt
9. Bruk av illegale rusmidler for tiden eller i løpet av de siste 5 årene
10. Alvorlig lungesykdom (f.eks. cor pulmonale, CO2-retensjon eller dårlig kontrollert astma)
11. Bruk av oksygen hjemme eller baseline oksygenmetning <94 %
12. Kreft som har vært i remisjon i mindre enn ett år
13. Psykiatrisk sykdom som etter utrederens mening ikke er rimelig godt kontrollert med behandling
14. Alvorlig hjertesykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt, ustabil koronarsykdom eller dårlig kontrollert rytmeforstyrrelse)
15. Tidligere karotis endarterektomi, tidligere perkutan koronar angiografi (inkludert eventuell plassering av karotisstenter), eller kjent stenose av enten indre halsarterie > 70 % fra tidligere carotisavbildning (f.eks. carotis dupleks ultralyd, angiografi, computertomografi angiografi eller magnetisk resonansangiografi)
16. Tidligere operasjon for perifer arteriell sykdom

17. Tilstedeværelse av mulig eller sikker halsarteriesykdom, definert som en av følgende:

    1. historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskemisk angrep (TIA) med usikker etiologi som er forenlig med carotisarteriesykdom
    2. redusert carotispuls ved screening fysisk undersøkelse*
    3. > 70 % stenose i en av de ekstrakranielle indre halspulsårene som bestemt ved dupleks ultralyd* (kun utført på de som ikke viser 17a. eller b.)
18. Tonsil størrelse 3 eller 4 (vedlegg C)*
19. Er for øyeblikket gravid* eller planlegger å bli gravid under deltakelse i denne studien
20. Kan ikke oppnå tilstrekkelig kragepassform*
21. Enhver tilstand eller omstendighet som, etter etterforskerens oppfatning, kan forhindre fullføring av studien, forstyrre nøyaktig datainnsamling eller påvirke resultatene
22. Etterforskeren mener at forsøkspersonens medvirkning kanskje ikke er i hans eller hennes beste interesse