Étude utilisant la pression négative pour réduire l'apnée (SUPRA)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans
2. Indice de masse corporelle ≤42 kg/m2
3. Diagnostic antérieur documenté d'AOS au moyen d'un test de polysomnographie (PSG) ou d'un test de sommeil à domicile (HST)

4. Preuve documentée d'un dépistage HST suite au consentement à démontrer :

   1. AHI 15 - 50/heure
   2. > 80 % des apnées et des hypopnées sont obstructives
5. Tentative de traitement antérieure avec CPAP ayant entraîné un échec du traitement ou un arrêt en raison d'une intolérance, d'un choix de sujet ou d'une difficulté à utiliser la CPAP
6. N'avoir pas utilisé de CPAP ou d'appareils buccaux dans la semaine suivant le test de dépistage du sommeil à domicile et accepter de ne pas utiliser de CPAP ou d'appareils buccaux pendant toute la durée de l'étude
7. Accès et possibilité d'utiliser un appareil intelligent tel qu'un smartphone ou une tablette
8. Capable de parler, lire et écrire l'anglais
9. De l'avis de l'investigateur, le sujet sera capable de comprendre et de se conformer à toutes les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Trouble du sommeil connu autre que le SAOS, comme la narcolepsie, le syndrome des jambes sans repos, l'hypersomnolence idiopathique ou l'insomnie chronique
2. Anomalies craniofaciales pouvant contribuer au SAOS
3. Chirurgie antérieure, blessure ou radiothérapie au cou qui, selon le jugement de l'enquêteur, pourrait interférer avec l'ajustement ou le confort du col
4. Cheveux ou barbe excessifs dans la zone du cou où le collier sera placé, et/ou refus de raser cette zone pendant la durée de cette étude
5. Affection cutanée inflammatoire, telle que l'acné ou l'eczéma dans la zone où le collier sera apposé sur la peau, qui, selon le jugement de l'enquêteur, pourrait interférer avec l'ajustement ou le confort du collier
6. Allergie connue au silicone
7. Travail de nuit en raison de cycles veille-sommeil irréguliers
8. Consommation excessive d'alcool, définie comme celle qui entraîne une interférence avec le travail, la vie familiale ou la capacité à accomplir de manière optimale les tâches et les tâches quotidiennes normales
9. Consommation de drogues illicites actuellement ou au cours des 5 dernières années
10. Maladie pulmonaire grave (par exemple, cœur pulmonaire, rétention de CO2 ou asthme mal contrôlé)
11. Utilisation d'oxygène à domicile ou saturation de base en oxygène < 94 %
12. Cancer en rémission depuis moins d'un an
13. Maladie psychiatrique qui, de l'avis de l'enquêteur, n'est pas raisonnablement bien contrôlée avec un traitement
14. Maladie cardiaque grave (par exemple, insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne instable ou trouble du rythme mal contrôlé)
15. Endartériectomie carotidienne antérieure, angiographie coronarienne percutanée antérieure (y compris toute mise en place d'endoprothèses carotidiennes) ou sténose connue de l'une ou l'autre des artères carotides internes > 70 % par rapport à une imagerie carotidienne antérieure (p.
16. Chirurgie antérieure pour maladie artérielle périphérique

17. Présence d'une maladie de l'artère carotide possible ou certaine, définie comme l'un des éléments suivants :

    1. antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT) d'étiologie incertaine compatible avec une maladie de l'artère carotide
    2. diminution du pouls carotidien lors de l'examen physique de dépistage*
    3. > 70 % de sténose dans l'une ou l'autre des artères carotides internes extra-crâniennes, déterminée par échographie duplex* (réalisée uniquement sur ceux qui ne présentent pas de 17 a. ou b.)
18. Amygdales taille 3 ou 4 (Annexe C)*
19. Actuellement enceinte* ou envisageant de devenir enceinte pendant la participation à cette étude
20. Impossible d'obtenir un ajustement adéquat du col*
21. Toute condition ou circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher l'achèvement de l'étude, interférer avec la collecte de données précises ou biaiser les résultats
22. L'enquêteur estime que la participation du sujet n'est peut-être pas dans son meilleur intérêt