기능적 호흡기 영상 연구 (DARWiIN)

포함 기준:

1. 피험자가 서명한 정보에 입각한 동의서;
2. 40세 이상의 남성 또는 여성;
3. 현재 흡연자 또는 최소 10갑년의 과거 흡연자,
4. COPD 진단 확립
5. BD 이후 1초간 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) < 0.7 및 FEV1 ≤ V1에서 예측치의 60%
6. 스크리닝 전 최소 8주 동안 안정적인 용량의 비초미세 ICS/LABA DPI 1일 2회 요법;
7. 폐 과팽창의 존재
8. COPD 평가 테스트(CAT) 점수가 10 이상인 증상이 있는 피험자;
9. 지난 12개월 동안 중등도 또는 중증 COPD 악화가 1회 이상 기록된 병력

제외 기준:

1. 임산부 또는 수유부;
2. 스크리닝 30일 전에 대상체의 증상 및 징후의 지속적이고 급성 악화로 정의되는 악화;
3. 현재 천식 진단
4. COPD 이외의 호흡기 장애:
5. 심혈관 질환;
6. 갑상선 기능 항진증, 진성 당뇨병 또는 기타 내분비 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 동시 질환의 증거 또는 병력;
7. 협우각 녹내장의 병력 또는 현재 진단;
8. 폐 이식 또는 폐 축소 수술의 병력;
9. ECG 기준: 연구자의 의견에서 효능 또는 안전성 평가에 영향을 미치거나 피험자를 위험에 빠뜨리는 임의의 임상적으로 유의한 비정상적인 12-유도 ECG;
10. 검사실 이상;
11. 알코올/약물 남용;
12. 조사자의 판단에 근거한 연구용 의약품(IMP)에 대한 금기;
13. 스크리닝 전 14일 이내에 해결되지 않은 기록된 Covid-19 진단 또는 그 합병증,

15. 나머지 스크리닝 활동 전 마지막 72시간 이내에 양성 분자 Covid-19 테스트.