이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 신장 만성 질환에서 2D-스페클 추적 (SPECKLEKIDNEY)

2022년 1월 10일 업데이트: University Hospital, Montpellier

만성 신장 질환이 있는 소아 인구에서 2D-스페클 추적 심초음파 사용: 다기관 단면 제어 연구(SPECKLE-KIDNEY-PED)

SPECKLE-KIDNEY-PED는 만성 신질환을 앓고 있는 6~17세 환자 85명을 대상으로 2D-Speckle 추적을 평가하고 그 결과를 85세 연령 및 성별과 비교하는 것을 목표로 하는 다기관 관찰 통제 시험입니다. -일치하는 건강한 과목. 2차 목표는 기존의 심초음파 매개변수와 운동 능력 수준을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 질환과 만성 신부전은 만성 소아 질환의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 그들은 종종 장기적으로 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있는 심혈관 질환에 의해 복잡해집니다. 따라서 말기 신부전으로 혈액투석을 받는 소아의 사망률은 30% 이상에서 심혈관 합병증과 관련이 있습니다. 신장 질환(고혈압, 고요독증 등)의 심장 영향을 평가하기 위해 이러한 환자의 추적 관찰의 일환으로 연간 심장 평가가 권장됩니다. 기존의 심장학적 평가 매개변수를 사용하면 이러한 매개변수의 변경이 질병 경과에 따라 크게 지연되기 때문에 환자의 심혈관 예후를 예측할 수 없습니다. 2D 스트레인 또는 "반점 추적 심초음파"는 심근 조직 손상에 대한 보다 민감한 평가를 가능하게 하는 비침습적 초음파 기술이며 초기 손상은 다른 소아 만성 병리(신경근 질환, 심장 독성 노출)에서 불량한 예후의 요인으로 나타났습니다. 등)뿐만 아니라 성인 만성 신부전에서도 마찬가지입니다.

SPECKLE-KIDNEY-PED 시험은 다기관 관찰 제어 연구입니다. 이 작업의 주요 목적은 신부전이 있는 어린이의 2D 변형 심실 기능을 평가하고 이를 6~17세의 건강한 어린이의 기능과 비교하고 이를 질병의 심장-신장 중증도와 연관시키는 것입니다. 신부전 및 유산소 체력 수준.

두 번째 목표는 이 모집단에서 운동 능력 수준을 평가하고 이를 같은 연령의 일반 어린이 모집단과 비교하는 것입니다.

총 180명의 어린이가 90%의 검정력과 5%의 알파 위험으로 전체 변형 값의 2.5%의 유의한 차이를 관찰해야 합니다.

SPECKLE-KIDNEY-PED 임상시험은 이 집단의 심장학적 조사 및 신체 활동 촉진에 대한 향후 지침에 대한 증거 수준을 향상시키려는 의도입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uh Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

증례군 : 만 6~17세의 만성신부전 소아

대조군 : 정상 검진을 받은 6~17세 어린이

설명

포함 기준:

  • 6~17세 환자
  • 만성신질환자(>3개월)
  • 신부전 환자(사구체 여과율 < 80ml/min/1,73m2)

제외 기준:

  • 선천성 심장병이 동반된 환자
  • 조절되지 않는 부정맥 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
증례: 6세에서 17세 사이의 소아가 만성 신질환과 신부전으로 소아심장과 진찰을 받음
다른: 관찰 연구
관찰 연구
제어
control : 6세 이상 17세 이하의 소아는 신체검사, 심전도, 심초음파 등의 완전 정상 검진 후 대조군으로 분류되어 소아심장내과 진료를 의뢰함
다른: 관찰 연구
관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경흉부 심초음파에 의한 좌심실의 전역 및 분절 종방향 2D-스페클 추적 값
기간: 기준선(1일)
경흉부 심초음파 파라미터
기준선(1일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존 심장초음파 매개변수
기간: 기준선(1일)
ransthoracic 심초음파 매개변수
기준선(1일)
운동능력
기간: 기준선(1일)
VO2max 평가를 통한 심폐 운동 테스트
기준선(1일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

협력자

University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
Toulouse University Hospital
Marseille University Hospital- La Timone
AP-HP - Hopital Robert Debré

수사관

  • 수석 연구원: Oscar WERNER, MD, Uh Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL21_0344

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

선천성 심장 질환에 대한 임상 시험

관찰 연구에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Korea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다