Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2D-pilkkujen seuranta lasten kroonisessa munuaistaudissa (SPECKLEKIDNEY)

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

2D-pilkkujäljityskaikukardiografian käyttö lapsiväestössä, jolla on krooninen munuaissairaus: monikeskus-kontrolloitu poikkileikkaustutkimus (SPECKLE-KIDNEY-PED)

SPECKLE-KIDNEY-PED on monikeskus-kontrolloitu havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida 2D-Speckle-seurantaa 85 kroonista munuaissairautta sairastavalla 6–17-vuotiaalla potilaalla ja verrata tuloksia 85-vuotiaiden ja sukupuolten ikäisiin. -sopivia terveitä aiheita. Toissijaisena tavoitteena on arvioida tavanomaisia ​​kaikukardiografisia parametreja ja harjoituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaissairaus ja krooninen munuaisten vajaatoiminta ovat yksi yleisimmistä kroonisen lapsuuden sairauden syistä. Usein niitä monimutkaistaa sydän- ja verisuonisairaudet, jotka voivat pitkällä aikavälillä vaikuttaa potilaiden ennusteeseen. Siten loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi hemodialyysihoitoa saavien lasten kuolleisuus liittyy yli 30 %:ssa tapauksista kardiovaskulaariseen komplikaatioon. Vuosittaista sydänarviointia suositellaan osana näiden potilaiden seurantaa munuaissairauden (korkea verenpaine, hyperuremia jne.) sydänvaikutusten arvioimiseksi. Perinteisten kardiologisten arviointiparametrien käyttö ei ennusta potilaiden kardiovaskulaarista ennustetta, koska näiden parametrien muuttuminen viivästyy suuresti taudin kulussa. 2D-venymä eli "täpläjäljityskaikukardiografia" on ei-invasiivinen ultraäänitekniikka, joka mahdollistaa sydänkudosvaurion herkemmän arvioinnin, ja sen varhainen heikkeneminen on osoitettu huonon ennusteen tekijäksi muissa lasten kroonisissa patologioissa (neuromuskulaarinen sairaus, kardiotoksinen altistuminen) jne.) sekä aikuisten kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa.

SPECKLE-KIDNEY-PED-tutkimus on monikeskus-kontrolloitu tutkimus. Tämän työn päätavoitteena on arvioida munuaisten vajaatoimintaa sairastavien lasten kaksiulotteisen ventrikulaarisen toiminnan, verrata sitä terveiden 6–17-vuotiaiden lasten toimintaan ja korreloida sitä sairauden sydän- ja munuaissairauksien vakavuuden kanssa. munuaisten vajaatoiminnan taso ja aerobinen fyysinen kunto.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida tässä populaatiossa liikuntakyvyn tasoa ja verrata sitä samanikäisten lasten yleiseen väestöön.

Yhteensä 180 lapsen vaaditaan havaitsevan merkittävä, 2,5 prosentin ero globaalista jännitysarvosta 90 prosentin teholla ja 5 prosentin alfariskillä.

SPECKLE-KIDNEY-PED-tutkimuksen tarkoituksena on parantaa todisteiden tasoa tulevia suuntaviivoja varten kardiologisista tutkimuksista ja fyysisen aktiivisuuden edistämisestä tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uh Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapausryhmä: 6–17-vuotiaat lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

Kontrolliryhmä: 6-17-vuotiaat lapset normaalilla tarkastuksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 6-17-vuotias
  • Potilas, jolla on krooninen munuaissairaus (> 3 kuukautta)
  • Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 80 ml/min/1,73 m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on siihen liittyvä synnynnäinen sydänsairaus
  • Potilas, jolla on hallitsematon rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapaus
tapaus: 6–17-vuotiaat lapset lähetettiin lasten kardiologian konsultaatioon kroonisen munuaissairauden ja munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
Muut: Havainnointitutkimus
Havainnointitutkimus
ohjata
kontrolli: 6–17-vuotiaat lapset ohjattiin lasten kardiologian konsultaatioon, jotka luokiteltiin kontrolliryhmään täysin normaalin tarkastuksen jälkeen, mukaan lukien fyysinen tarkastus, EKG ja kaikukardiografia.
Muut: Havainnointitutkimus
Havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion globaali ja segmentaarinen pitkittäinen 2D-pilkkujen seurantaarvo transthorakaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä)
Transtorakaalisen kaikukardiografian parametrit
Perustaso (1 päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinteiset kaikukardiografiaparametrit
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä)
ransthoracic kaikukardiografian parametrit
Perustaso (1 päivä)
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä)
Kardiopulmonaalinen rasitustesti VO2max-arvioinnilla
Perustaso (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
Toulouse University Hospital
Marseille University Hospital- La Timone
AP-HP - Hopital Robert Debré

Tutkijat

  • Päätutkija: Oscar WERNER, MD, Uh Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL21_0344

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa