소아 비만 치료에서 디지털 지원 시스템 평가를 위한 다기관 연구 (EurEvira)

소아기 비만은 계속해서 증가하는 세계적인 공중 보건 문제입니다. 이는 제2형 당뇨병, 고혈압, 특정 유형의 암, 심리사회적 건강 감소, 조기 사망 등 많은 장단기 결과와 관련이 있습니다. 비만 아동의 가족은 아동이 임상적으로 적절한 비만 정도 감소에 도달할 수 있도록 연간 최소 26시간 동안 의료 서비스와 접촉해야 하는 것으로 추정됩니다. 이러한 방문 빈도는 사회 비용으로 인해 수행하기 어렵고 가족에 대한 요구가 큽니다.

Evira라는 디지털 지원 시스템이 새로 개발되었으며 네 가지 초석을 기반으로 합니다. a) 일일 체중 자가 모니터링, b) 체중 발달을 쉽게 따라갈 수 있도록 부모가 사용하는 모바일 앱, c) 임상의가 부모와 동일한 데이터를 볼 수 있는 웹사이트, d) 임상의와 부모 간의 문자 메시지를 통한 의사소통 웹사이트와 모바일 앱. 따라서 Evira는 치료 결과에 대한 긴밀한 후속 조치와 의료 및 가족 간의 지속적인 커뮤니케이션을 가능하게 합니다.

전반적인 목표는 이미 국내에서 사용되고 있는 생활습관 치료에 소아비만 치료를 위한 디지털 지원 시스템인 에비라(Evira)와 동반 치료 매뉴얼을 추가한 효과를 평가하는 것이다.

비만이 있는 4-17세의 남학생과 여학생은 참여를 요청받습니다. 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 모든 환자가 연구에 포함되고 무작위 배정됩니다. 무작위화는 환자를 중재(Evira Care) 또는 대조군(Standard Lifestyle Care) 그룹으로 무작위 배정할 수 있음을 의미합니다.

연구 기간은 12개월입니다. 개입 그룹은 현지 표준 치료(Standard Lifestyle Care)와 함께 Evira 지원(Evira Care)을 받게 됩니다. 처음 2-4주 동안 시스템에 대한 정보와 일일 계량 및 통신 시스템을 활용하는 방법을 받게 됩니다. 효과가 있을 수 있는 가능한 생활 방식 변화에 대해 가족들에게 알려줄 것입니다. 또한, 그들은 특정 생활 상황에서 실현 가능하다고 생각하는 에너지 섭취와 관련하여 주로 라이프스타일 변화를 해야 한다는 정보를 받게 됩니다. 무작위 배정 후 4주 이내에 가족은 가족 상황에 따라 하나 또는 두 개의 척도를 받게 됩니다. 부모도 스마트폰에 모바일 앱을 설치하고 자녀의 나이에 따라 자녀의 휴대폰에도 모바일 앱을 설치합니다. 치료 첫 3개월 동안의 개별 체중 감량 목표 곡선이 데이터베이스에 설치되어 애플리케이션에 표시됩니다. 통제 그룹은 방문이나 임상 지원에 제한 없이 표준 라이프스타일 케어를 받게 됩니다.

두 그룹에서 다음 임상 조사가 완료됩니다. 1) 사춘기, 심장-호흡기, 갑상선 상태, 피부(예: acanthosis nigricans) 및 복부 검사, 및 2) 체중, 키 및 혈압. 현지 일상에 따른 채혈은 언제든지 보고할 수 있습니다.

임상 조사 외에도 모든 참가자는 삶의 질, 섭식 장애 및 치료 만족도를 포함한 설문지에 답해야 합니다. 배경 정보 및 부작용은 전자 증례 보고 양식(e-crf)으로 보고됩니다.