Um estudo multicêntrico para avaliar um sistema de suporte digital no tratamento da obesidade infantil (EurEvira)

A obesidade na infância é um problema global de saúde pública que continua a aumentar. Está associada a diabetes tipo 2, pressão alta, certos tipos de câncer, diminuição da saúde psicossocial e mortalidade precoce, entre muitas outras consequências de curto e longo prazo. Estima-se que as famílias de crianças com obesidade necessitem de pelo menos 26 horas de contato com os serviços de saúde por ano para possibilitar que as crianças alcancem uma redução clinicamente relevante no grau de obesidade. Essa frequência de visitas é difícil de realizar devido ao seu custo para a sociedade e exige muito das famílias.

Um sistema de suporte digital chamado Evira foi desenvolvido recentemente e é baseado em quatro pilares; a) automonitoramento diário do peso, b) um aplicativo móvel usado pelos pais para acompanhar facilmente o desenvolvimento do peso, c) um site no qual os médicos visualizam os mesmos dados que os pais e d) comunicação entre médicos e pais por mensagens de texto através do site e o aplicativo móvel. Assim, o Evira permite um acompanhamento próximo dos resultados do tratamento e uma comunicação contínua entre os profissionais de saúde e as famílias.

O objetivo geral é avaliar os efeitos da adição do Evira, um sistema de suporte digital para tratamento da obesidade infantil e manual de tratamento que o acompanha, ao tratamento de estilo de vida já usado localmente.

Meninos e meninas de 4 a 17 anos com obesidade serão convidados a participar. Todos os pacientes que preencherem os critérios de inclusão e assinarem o termo de consentimento informado serão incluídos e randomizados para o estudo. Randomização significa que o paciente pode ser randomizado para intervenção (Evira Care) ou grupo de controle (Standard Lifestyle Care).

A duração do estudo é de 12 meses. O grupo de intervenção receberá suporte Evira (Evira Care) em combinação com tratamento padrão local (Standard Lifestyle Care). Durante as primeiras 2 a 4 semanas, eles receberão informações sobre o sistema e como utilizar as pesagens diárias e o sistema de comunicação. As famílias serão informadas sobre possíveis mudanças de estilo de vida que podem ser eficazes. Além disso, eles serão informados de que devem fazer mudanças no estilo de vida principalmente em relação à ingestão de energia que considerem viável em suas situações de vida específicas. Dentro de quatro semanas após a randomização, as famílias receberão uma ou duas escalas, dependendo da situação familiar. Os pais também terão o aplicativo móvel instalado em seus smartphones e, dependendo da idade da criança, também no telefone da criança. A curva alvo de perda de peso individual para os três primeiros meses de tratamento será instalada no banco de dados e apresentada no aplicativo. O grupo de controle receberá cuidados de estilo de vida padrão sem qualquer restrição de visitas ou suporte clínico.

As seguintes investigações clínicas serão concluídas em ambos os grupos: 1) Exame físico, incluindo puberdade, cardiorrespiratório, estado da tireoide, pele (por exemplo, acanthosis nigricans) e exames abdominais, e 2) Peso, altura e pressão arterial. A amostragem de sangue de acordo com a rotina local pode ser relatada a qualquer momento.

Além da investigação clínica, todos os participantes responderão a questionários sobre qualidade de vida, distúrbios alimentares e satisfação com o tratamento. Informações básicas e efeitos colaterais negativos serão relatados no formulário eletrônico de relato de caso (e-crf).