진행성 핵상 마비(PSP) 진행성 핵상 마비 환자의 RT001

포함 기준:

1. 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
2. 서명 동의 시점을 기준으로 40세 이상 80세 이하의 남녀 피험자
3. 리처드슨 증후군을 동반한 진행성 핵상마비(자세 불안정 및 수직 안구 운동 기능 장애를 동반한 낙상)에 대한 가능성이 있거나 가능성이 있는 진행성 핵상 마비에 대한 MDS-PSP 연구 그룹 기준을 충족합니다.
4. 4년 미만 동안 PSP 증상의 존재
5. PSPRS-28에서 40점 미만
6. 보행이 가능한 환자(보조 장치 유무 - 핸드헬드 지원 없음) 및 연구 평가/평가를 수행할 수 있는 환자
7. 피험자가 필요한 방문 장소로 이동할 수 있도록 보장하는 데 도움을 줄 수 있는 식별되고 신뢰할 수 있는 연구 파트너(예: 간병인, 가족, 사회 복지사 또는 친구)가 피험자에게 있습니다.
8. 필요한 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

1. 첫 번째 투여 전 마지막 30일 이내에 다른 실험적 요법으로 치료를 받았습니다. 이전 실험 약제의 마지막 용량은 현재 시험에 등록하기 전에 5반감기 이상 발생했어야 합니다.
2. 이전에 RT001로 치료를 받은 경우
3. 연구 기간 동안 어유 또는 기타 유성 보조제 중단 거부(마지막 연구 절차가 완료될 때까지 스크리닝/기준선)
4. 선별검사에서 MMSE(간이 정신 상태 검사) 점수 20 미만
5. 피험자는 전문 간호 또는 치매 치료 시설에 거주하거나 연구 기간 동안 이러한 시설에 입소할 예정입니다.
6. 특히 CBS에서 PSP 이외의 임상적으로 유의한 신경 장애의 증거
7. 스크리닝 당시 레보도파의 명확하고 강력한 이점에 대한 증거. 참가자는 스크리닝 전 60일 동안 복용량이 안정적이었다면 레보도파 및 기타 파킨슨병 약물을 복용할 수 있습니다.
8. 피험자는 DSM-V 또는 ICD-10 기준에 따라 정신분열증, 분열정동 장애 또는 양극성 장애의 병력이 있거나 현재 이를 가지고 있습니다.
9. 피험자는 지난 30일 동안 의학적 개입이 필요한 심각한 질병이나 감염이 있었습니다.
10. 피험자는 연구 수행을 방해할 수 있는 질병 또는 상태(이력, 신체 또는 실험실 수치에 근거)의 증거를 가지고 있습니다.
11. 현재 끌 수 없는 활성 심부 뇌 자극(DBS)을 받고 있습니다.
12. 기대 수명이 2년 미만인 모든 상태
13. 모유 수유 중이거나 양성 임신 테스트를 받은 여성
14. 성적으로 활동적이며 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 가임 가능성이 있는 남성 참가자 또는 여성 참가자
15. 예정대로 방문을 위해 돌아올 수 있는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 상태(신체적, 정신적 또는 사회적)의 존재를 포함하여 이 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없음
16. 지난 2년 이내에 알코올 남용 또는 신체적 오피오이드 의존의 병력